静脈循環が悪い患者の静脈性下肢潰瘍を予防するための下肢皮膚の冷却

この新しい試験では、30 日間の集中的な冷却期間の後に順次漸減冷却を追加することにより、この在宅凍結療法介入の有効性を評価します。 目標は、慢性的に炎症を起こした皮膚の皮膚血流を減らし、静脈性下肢潰瘍と痛みの発生率を減らし、生活の質を改善することです. 無数の外科的、薬理学的、および圧迫包帯などの非薬理学的療法がしばしば試みられますが、その多くは限られた成功しか収めていません。 静脈不全などの静脈疾患を持つ患者の 70% 以上が、浮腫、皮膚損傷、および潰瘍を発症します。 潰瘍の予防は、労働日と賃金の損失、生産性の低下、医療費の増加という点で社会経済的に重大な影響があるため、正当化されます。 臨床医は、多くの場合、患者が自分自身のセルフケアにどのように貢献できるかを考慮せずに、複数の治療アプローチに注目します。 私たちの9か月の介入は、微小循環を含む熱伝達と凍結療法の理論の原則に基づいています. 凍結療法の専門家と R21 パイロットを完了した参加者からの情報をもとに、研究者は一連の介入戦略を提案します。最初の 1 か月間は冷却を毎日 30 分間行い、その後 2 ～ 3 か月目には週 2 回の投与に減らします。 4～6か月は毎週、7～9か月はPRN。 治験責任医師は、血流、皮膚温度、痛み、生活の質、および下肢潰瘍の発生率を1、3、6、および9か月後に測定します。適格な参加者は、治療（低圧迫冷却ラップ）または通常のケア（低圧迫）に無作為に割り付けられます。圧縮非冷却「シャム」ラップ)。 両方のグループの参加者は、標準化された指示、皮膚体温計、特別に設計された低圧縮ラップ、レッグリフトピロー、圧縮ストッキングを含むすべての研究関連資料を受け取り、詳細なオリエンテーション セッション中に受け取ります。 研究者らは、凍結療法が、ほとんど効果のない非薬理学的セルフケアの通常のケアモデル、つまり、患者に弾性ストッキングを着用し、足を持ち上げ、より多くの運動をするように指示するという仮説を立てています. これらの戦略は、持続的な変化を達成するには一般的に不十分です。 私たちの調査方法の中には、調査員が厳密なプロセス、影響、および結果の監視が含まれています。 技術的および薬学的な「修正」が期待される時代に、このセルフケア戦略は、効果的であれば、セルフケアに反応しないと見なされることが多い何千人もの患者の罹患率と痛みを軽減する経済的な方法になる可能性があります. 潰瘍の予防もまた、節約された医療費の主な潜在的な源です。 この試験は、静脈障害の負担、過度の肥満や併存疾患を含む人口の複雑な身体的特徴、およびセルフケアを促進するための実行可能で動機付け、支援的な戦略を患者に届ける必要があるため、重要です。 その目的は、予防のための新しい実践基準を確立することです。