Refroidissement de la peau de la jambe inférieure pour prévenir les ulcères veineux de la jambe chez les patients présentant une mauvaise circulation veineuse

Ce nouvel essai évaluera l'efficacité de cette intervention de cryothérapie à domicile en ajoutant un refroidissement conique séquencé après une période de refroidissement intense de 30 jours. L'objectif est de réduire le flux sanguin cutané des peaux chroniquement enflammées, de diminuer l'incidence des ulcères veineux de jambe et de la douleur, et d'améliorer la qualité de vie. Une myriade de traitements chirurgicaux, pharmacologiques et non pharmacologiques tels que les bandages compressifs sont souvent essayés, beaucoup avec un succès limité. Plus de 70% des patients atteints de troubles veineux tels que l'insuffisance développent un œdème, des lésions cutanées et des ulcères. La prévention de l'ulcère est justifiée en raison des implications socio-économiques importantes en termes de journées de travail et de salaires perdus, de baisse de productivité et d'augmentation des coûts des soins de santé. Les cliniciens se concentrent sur les multiples approches de traitement, souvent sans tenir compte de la façon dont les patients peuvent contribuer à leurs propres soins. Notre intervention de 9 mois est basée sur les principes du transfert de chaleur et les théories de la cryothérapie impliquant la microcirculation. Avec la contribution d'un expert en cryothérapie et des participants qui ont terminé le projet pilote R21, les enquêteurs proposent une stratégie d'intervention séquencée, où le refroidissement sera dosé quotidiennement pendant 30 minutes pendant le premier mois, puis réduit à deux fois par semaine au cours des mois 2-3, une fois hebdomadaire au cours des mois 4 à 6, puis PRN au cours des mois 7 à 9. Les enquêteurs mesureront le débit sanguin, la température de la peau, la douleur, la qualité de vie et l'incidence des ulcères de jambe après les mois 1, 3, 6 et 9. Les participants éligibles seront randomisés pour recevoir un traitement (enveloppe de refroidissement à faible compression) ou des soins habituels (faible emballage "factice" non refroidissant à compression). Les participants des deux groupes recevront tout le matériel lié à l'étude, y compris des instructions standardisées, un thermomètre cutané, des enveloppes à faible compression spécialement conçues, un oreiller élévateur de jambe et des bas de compression, et lors d'une séance d'orientation approfondie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la cryothérapie améliorera le modèle de soins habituels non pharmacologiques largement inefficace, c'est-à-dire dire aux patients de porter des bas de compression, d'élever les jambes et de faire plus d'exercice. Ces stratégies sont généralement inadéquates pour parvenir à un changement durable. Parmi nos méthodes de recherche, les enquêteurs incluent une surveillance rigoureuse des processus, de l'impact et des résultats. À une époque où l'on attend des « correctifs » technologiques et pharmaceutiques, cette stratégie d'auto-soins, si elle est efficace, pourrait être un moyen économique de réduire la morbidité et la douleur pour des milliers de patients, souvent considérés comme insensibles aux soins auto-administrés. La prévention des ulcères est également une importante source potentielle d'argent médical économisé. Cet essai est important en raison du fardeau des troubles veineux, des caractéristiques physiques complexes de la population, y compris l'obésité excessive et la comorbidité, et de la nécessité d'atteindre les patients avec une stratégie réalisable, motivante et de soutien pour promouvoir les soins personnels. L'objectif est d'établir une nouvelle norme de pratique en matière de prévention.