大規模な関節鏡視下膝手術後の局所リドカイン
2015年4月9日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
局所リドカインパッチは、大規模な関節鏡視下膝手術後の鎮痛効果はありません.二重盲検場所制御ランダム化研究
大規模な鏡視下手術後の痛みは、最適なマルチモーダル鎮痛治療に依存しています。
調査の概要
詳細な説明
リドカインは、皮膚や皮下静脈の鎮痛治療としてよく知られています。 1996 年以来、局所リドカインは外科的治療の 24 時間後に鎮痛効果があることが記録されています。
目的は、局所リドカインによる膝関節鏡検査後の痛みの軽減の可能性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝蓋骨不安定性に対する前重要靭帯再建術、内側膝蓋大腿靭帯再建術、Elmslie-Trillat 手術が予定されていた患者。
- -滑膜切除術および半月板切除術が25分以上続く患者。
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセントの受け入れ
除外基準:
- 関節リウマチ患者
- ボディマス指数が35を超える患者
- デンマーク語が読めない、理解できない患者
- 安全な避妊を行わない妊娠可能な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：偽手術
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無作為化された患者群には、プラセボパッチが投与されました。
補足として、必要に応じて各患者にモルヒネを投与しました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：膝関節鏡視下手術
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無作為化された患者群には、5% 活性リドカインを含む小さなパッチが与えられました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬の投与
時間枠：24時間
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鎮痛薬の最初の必要な投与の時間。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科治療後の疼痛管理
時間枠：24時間
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外科的治療後6、12、18、24時間後に必要な鎮痛薬の摂取。 患者が休息して体を動かしたときの VAS スケールによる疼痛スコア。 |
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sten Rasmussen, MD、Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 主任研究者：Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med.、Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 主任研究者：Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med.、Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-20110028
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