Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel lidokain efter større artroskopisk knækirurgi

9. april 2015 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Aktuelt lidokainplaster har ikke en smertestillende effekt efter større artroskopisk knækirurgi. En dobbeltblind stedkontrolleret randomiseret undersøgelse

Smerter efter større artroskopisk operation er afhængig af en optimal multimodal smertestillende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidokain er velkendt som smertestillende behandling på hud og hypodermiske vener. Siden 1996 har det været dokumenteret, at topisk lidokain har en smertestillende effekt 24 timer efter kirurgisk behandling.

Målet er at bestemme en mulig smertereduktion efter knæartroskopi med topisk lidokain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var planlagt til rekonstruktion af forreste afgørende ligament, rekonstruktion af medial patellofemoral ligament og Elmslie-Trillat procedure for patella ustabilitet.
  • Patienter med synovectomies og meniskresektion, der varer mere end 25 minutter.
  • Patienter > 18 år
  • Accept af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med reumatoid arthritis
  • Patienter med et kropsmasseindeks på > 35
  • Patienter, der ikke kan læse og forstå dansk
  • Fertile kvinder, der ikke bruger sikker prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Sham operation
Procedure: Sham operation
En randomiseret gruppe patienter fik et placeboplaster. Som et supplement fik hver patient en dosis morfin efter behov.
Andre navne:
  • Blødt knævæv
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk knækirurgi
Procedure: Artroskopisk knækirurgi
En randomiseret gruppe patienter fik små plastre med aktivt 5% lidocain.
Andre navne:
  • Blødt knævæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administration af smertestillende medicin
Tidsramme: 24 timer
Tid til den første nødvendige administration af smertestillende medicin.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling efter kirurgisk behandling
Tidsramme: 24 timer

Indtagelse af nødvendige smertestillende lægemidler efter 6, 12, 18 og 24 timer efter kirurgisk behandling.

Smertescore efter VAS-skalaen, når patienterne hviler og laver bevægelser.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Ledende efterforsker: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Ledende efterforsker: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (SKØN)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20110028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Sham operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner