Aktuellt lidokain efter större artroskopisk knäkirurgi
9 april 2015 uppdaterad av: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Aktuellt lidokainplåster har ingen smärtstillande effekt efter större artroskopisk knäkirurgi. En dubbelblind platskontrollerad randomiserad studie
Smärta efter större artroskopisk operation är beroende av en optimal multimodal smärtstillande behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lidokain är välkänt som smärtstillande behandling på hud och hypodermiska vener. Sedan 1996 har det dokumenterats att lokalt lidokain har en smärtstillande effekt 24 timmar efter kirurgisk behandling.
Syftet är att fastställa en möjlig smärtlindring efter knäartroskopi med lokalt lidokain.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var planerade för rekonstruktion av främre avgörande ligament, rekonstruktion av mediala patellofemorala ligament och Elmslie-Trillat-procedur för patellainstabilitet.
- Patienter med synovektomier och meniskresektion som varar mer än 25 minuter.
- Patienter > 18 år
- Godkännande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med reumatoid artrit
- Patienter med ett Body Mass Index på >35
- Patienter som inte kan läsa och förstå danska
- Fertila kvinnor som inte använder säker preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham operation
|
En randomiserad grupp patienter fick ett placeboplåster.
Som ett komplement fick varje patient en dos morfin efter behov.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Knä artroskopisk kirurgi
|
En randomiserad grupp patienter fick små plåster med aktivt 5% lidokain.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Administrering av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 24 timmar
|
Dags för den första nödvändiga administreringen av smärtstillande läkemedel.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbehandling efter kirurgisk behandling
Tidsram: 24 timmar
|
Intag av nödvändiga smärtstillande läkemedel efter 6, 12, 18 och 24 timmar efter kirurgisk behandling. Smärtpoäng enligt VAS-skalan när patienterna vilar och gör rörelser. |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-20110028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .