Lidocaína tópica después de una cirugía artroscópica mayor de rodilla
9 de abril de 2015 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark
El parche tópico de lidocaína no tiene efecto analgésico después de una cirugía artroscópica mayor de rodilla. Un estudio aleatorizado doble ciego controlado por lugar
El dolor después de una cirugía artroscópica mayor depende de un tratamiento analgésico multimodal óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lidocaína es conocida como tratamiento analgésico sobre la piel y las venas hipodérmicas. Desde 1996 se ha documentado que la lidocaína tópica tiene un efecto analgésico 24 horas después del tratamiento quirúrgico.
El objetivo es determinar una posible reducción del dolor tras la artroscopia de rodilla con lidocaína tópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron planificados para la reconstrucción del ligamento crucial anterior, la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial y el procedimiento de Elmslie-Trillat para la inestabilidad de la rótula.
- Pacientes con sinovectomías y resección de meniscos de más de 25 minutos de duración.
- Pacientes > 18 años
- Aceptación del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide
- Pacientes con un índice de masa corporal > 35
- Pacientes que no pueden leer ni entender danés
- Mujeres fértiles que no utilizan métodos anticonceptivos seguros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Operación simulada
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Un grupo aleatorizado de pacientes recibió un parche de placebo.
Como complemento, a cada paciente se le administró una dosis de morfina, según requería.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cirugía artroscópica de rodilla
|
Un grupo aleatorizado de pacientes recibió pequeños parches con lidocaína activa al 5%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Administración de fármacos analgésicos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo para la primera administración necesaria de fármacos analgésicos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo del dolor después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 24 horas
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La toma de los analgésicos necesarios a las 6, 12, 18 y 24 horas del tratamiento quirúrgico. Puntuación del dolor según la escala EVA cuando los pacientes descansan y realizan movimientos. |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Investigador principal: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Investigador principal: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N-20110028
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