Helyi lidokain nagy artroszkópos térdműtét után
2015. április 9. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark
A helyi lidokain tapasznak nincs fájdalomcsillapító hatása nagy artroszkópos térdműtét után. Kettős vak, helykontrollált véletlenszerű vizsgálat
A nagyobb artroszkópos műtétek utáni fájdalom az optimális multimodális fájdalomcsillapító kezeléstől függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lidokain a bőrön és a bőr alatti vénákon fájdalomcsillapítóként ismert. 1996 óta dokumentálják, hogy a helyileg alkalmazott lidokain fájdalomcsillapító hatású 24 órával a műtét után.
A cél a fájdalom lehetséges csökkenése a térd artroszkópia után helyi lidokainnal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az elülső kritikus szalag rekonstrukcióját, a mediális patellofemoralis szalag rekonstrukcióját és az Elmslie-Trillat eljárást a térdkalács instabilitása miatt tervezték.
- 25 percnél tovább tartó szinovektómiában és meniszkuszreszekcióban szenvedő betegek.
- 18 év feletti betegek
- A tájékozott beleegyezés elfogadása
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
- 35 feletti testtömegindexű betegek
- Betegek, akik nem tudnak olvasni és érteni dánul
- Termékeny nők, akik nem használnak biztonságos fogamzásgátlást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Álműtét
|
A betegek egy randomizált csoportja placebo tapaszt kapott.
Kiegészítésként minden páciens szükség szerint kapott egy adag morfint.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Térd artroszkópos műtét
|
A betegek egy randomizált csoportja kis tapaszokat kapott aktív 5%-os lidokainnal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerek beadása
Időkeret: 24 óra
|
Ideje a fájdalomcsillapító gyógyszerek első szükséges beadásának.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás műtéti kezelés után
Időkeret: 24 óra
|
A szükséges fájdalomcsillapító gyógyszerek bevétele a műtét után 6, 12, 18 és 24 órával. Fájdalompontszám a VAS skála szerint, amikor a betegek pihennek és mozognak. |
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Kutatásvezető: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Kutatásvezető: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20110028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .