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주요 관절경 무릎 수술 후 국소 리도카인

2015년 4월 9일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark

국소 리도카인 패치는 주요 관절 경 무릎 수술 후 진통 효과가 없습니다. 이중 맹검 장소 제어 무작위 연구

주요 관절경 수술 후 통증은 최적의 복합 진통제 치료에 달려 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

리도카인은 피부 및 피하정맥에 대한 진통제로 잘 알려져 있다. 1996년부터 국소 리도카인이 외과적 치료 후 24시간 후에 진통 효과가 있다는 것이 문서화되었습니다.

목표는 국소 리도카인으로 무릎 관절경 검사 후 통증 감소 가능성을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전방중요인대 재건술, 내측슬개대퇴인대 재건술, 슬개골 불안정증에 대한 Elmslie-Trillat 술식이 계획된 환자.
  • 윤활막 절제술 및 반월판 절제술이 25분 이상 지속되는 환자.
  • 환자 > 18세
  • 정보에 입각한 동의 수락

제외 기준:

  • 류마티스 관절염 환자
  • 체질량 지수 > 35인 환자
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 없는 환자
  • 안전한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 가짜 작업
절차: 가짜 작업
무작위 환자 그룹은 위약 패치를 받았습니다. 보충으로 각 환자에게 필요에 따라 모르핀을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 무릎 연조직
ACTIVE_COMPARATOR: 무릎 관절경 수술
절차: 무릎 관절경 수술
무작위 그룹의 환자에게 활성 5% 리도카인이 포함된 작은 패치를 제공했습니다.
다른 이름들:
  • 무릎 연조직

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 투여
기간: 24 시간
진통제의 첫 번째 필요한 투여 시간.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술적 치료 후 통증 관리
기간: 24 시간

수술적 치료 후 6, 12, 18, 24시간 후에 필요한 진통제를 복용한다.

환자가 쉬고 움직일 때 VAS 척도에 따른 통증 점수.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Orthopaedic Division, Denmark

수사관

  • 연구 의자: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 수석 연구원: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 수석 연구원: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • N-20110028

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