Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa lidokaina po poważnej artroskopowej operacji kolana

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Miejscowy plaster z lidokainą nie ma działania przeciwbólowego po poważnej artroskopowej operacji kolana. Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą miejscową

Ból po dużych operacjach artroskopowych zależy od optymalnego multimodalnego leczenia przeciwbólowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lidokaina jest dobrze znana jako środek przeciwbólowy na skórę i żyły podskórne. Od 1996 roku udokumentowano, że miejscowa lidokaina ma działanie przeciwbólowe 24 godziny po zabiegu chirurgicznym.

Celem pracy jest określenie możliwości zmniejszenia dolegliwości bólowych po artroskopii stawu kolanowego z miejscową lidokainą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których planowano rekonstrukcję więzadła kluczowego przedniego, rekonstrukcję więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego oraz zabieg Elmsliego-Trillata z powodu niestabilności rzepki.
  • Pacjenci z synowektomią i resekcją łąkotki trwającą dłużej niż 25 minut.
  • Pacjenci > 18 lat
  • Akceptacja świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 35
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i rozumieć języka duńskiego
  • Płodne kobiety, które nie stosują bezpiecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorowana operacja
Procedura: Pozorowana operacja
Randomizowana grupa pacjentów otrzymała plaster placebo. Jako uzupełnienie, każdemu pacjentowi podawano dawkę morfiny zgodnie z zapotrzebowaniem.
Inne nazwy:
  • Miękka tkanka kolana
ACTIVE_COMPARATOR: Operacja artroskopii kolana
Procedura: Operacja artroskopii kolana
Randomizowanej grupie pacjentów podawano małe plastry z aktywną 5% lidokainą.
Inne nazwy:
  • Miękka tkanka kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas na pierwsze konieczne podanie leków przeciwbólowych.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie bólu po leczeniu chirurgicznym
Ramy czasowe: 24 godziny

Przyjmowanie niezbędnych leków przeciwbólowych po 6, 12, 18 i 24 godzinach po leczeniu operacyjnym.

Ocena bólu według skali VAS, gdy pacjenci odpoczywają i wykonują ruchy.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Główny śledczy: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Główny śledczy: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20110028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowana operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj