膝关节镜手术后外用利多卡因
2015年4月9日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
关节镜膝关节大手术后局部利多卡因贴剂没有镇痛作用。双盲地点对照随机研究
主要关节镜手术后的疼痛取决于最佳的多模式镇痛治疗。
研究概览
详细说明
利多卡因是众所周知的皮肤和皮下静脉镇痛剂。 自 1996 年以来，已有文献证明局部利多卡因在手术治疗后 24 小时具有镇痛作用。
目的是确定在使用局部利多卡因进行膝关节镜检查后疼痛可能会减轻。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划行前关键韧带重建术、内侧髌股韧带重建术和Elmslie-Trillat手术治疗髌骨不稳的患者。
- 滑膜切除术和半月板切除术持续超过 25 分钟的患者。
- 患者 > 18 岁
- 接受知情同意
排除标准：
- 类风湿性关节炎患者
- 体重指数 > 35 的患者
- 无法阅读和理解丹麦语的患者
- 不使用安全避孕措施的生育妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：假手术
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随机分组的患者接受了安慰剂贴片。
作为补充，每位患者根据需要服用一定剂量的吗啡。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：膝关节镜手术
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一组随机分组的患者服用含有活性 5% 利多卡因的小贴剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药的给药
大体时间：24小时
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第一次必要的镇痛药物给药时间。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术治疗后的疼痛管理
大体时间：24小时
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手术治疗后6、12、18、24小时后必要镇痛药物的摄入量。 患者休息和活动时根据VAS量表进行疼痛评分。 |
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sten Rasmussen, MD、Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 首席研究员：Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med.、Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 首席研究员：Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med.、Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月12日
首次发布 (估计)
2012年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月9日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- N-20110028
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