Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální lidokain po velké artroskopické operaci kolene

9. dubna 2015 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Lokální lidokainová náplast nemá po velké artroskopické operaci kolena analgetický účinek. Dvojitě zaslepená randomizovaná studie kontrolovaná místem

Bolest po velké artroskopické operaci je závislá na optimální multimodální analgetické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidokain je dobře známý jako analgetická léčba kůže a podkožních žil. Od roku 1996 je doloženo, že lokální lidokain má analgetický účinek 24 hodin po chirurgické léčbě.

Cílem je zjistit možné snížení bolesti po artroskopii kolene topickým lidokainem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla plánována rekonstrukce předního klíčového vazu, rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu a Elmslie-Trillatův výkon pro nestabilitu čéšky.
  • Pacienti se synovektomií a resekcí menisků trvající déle než 25 minut.
  • Pacienti > 18 let
  • Přijetí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s revmatoidní artritidou
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 35
  • Pacienti, kteří neumí číst a nerozumí dánštině
  • Plodné ženy, které nepoužívají bezpečnou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Falešná operace
Postup: Falešná operace
Randomizovaná skupina pacientů dostala náplast s placebem. Jako doplněk byla každému pacientovi podle potřeby podána dávka morfinu.
Ostatní jména:
  • Měkká tkáň kolena
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopická operace kolene
Postup: Artroskopická operace kolene
Randomizované skupině pacientů byly podávány malé náplasti s aktivním 5% lidokainem.
Ostatní jména:
  • Měkká tkáň kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podávání analgetik
Časové okno: 24 hodin
Čas pro první nutné podání analgetik.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba bolesti po chirurgické léčbě
Časové okno: 24 hodin

Příjem nezbytných analgetik po 6, 12, 18 a 24 hodinách po chirurgické léčbě.

Skóre bolesti podle stupnice VAS, když pacienti odpočívají a provádějí pohyby.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N-20110028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Falešná operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit