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Topisches Lidocain nach größeren arthroskopischen Knieoperationen

9. April 2015 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Das topische Lidocain-Pflaster hat nach einer größeren arthroskopischen Knieoperation keine analgetische Wirkung. Eine doppelblinde, platzkontrollierte, randomisierte Studie

Schmerzen nach größeren arthroskopischen Eingriffen sind abhängig von einer optimalen multimodalen analgetischen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lidocain ist als analgetische Behandlung auf der Haut und subkutanen Venen bekannt. Seit 1996 ist dokumentiert, dass topisches Lidocain 24 Stunden nach der chirurgischen Behandlung eine analgetische Wirkung hat.

Ziel ist es, eine mögliche Schmerzreduktion nach Kniearthroskopie mit topischem Lidocain zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Rekonstruktion des vorderen entscheidenden Bandes, eine Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes und ein Elmslie-Trillat-Verfahren wegen Patellainstabilität geplant waren.
  • Patienten mit Synovektomien und Meniskusresektion, die länger als 25 Minuten dauern.
  • Patienten > 18 Jahre
  • Annahme der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatoider Arthritis
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von > 35
  • Patienten, die Dänisch nicht lesen und verstehen können
  • Fruchtbare Frauen, die keine sichere Verhütung anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Scheinoperation
Verfahren: Scheinoperation
Eine randomisierte Gruppe von Patienten erhielt ein Placebo-Pflaster. Als Ergänzung erhielt jeder Patient je nach Bedarf eine Dosis Morphin.
Andere Namen:
  • Knie Weichgewebe
ACTIVE_COMPARATOR: Arthroskopische Kniechirurgie
Verfahren: Arthroskopische Kniechirurgie
Einer randomisierten Gruppe von Patienten wurden kleine Pflaster mit aktivem 5%igem Lidocain verabreicht.
Andere Namen:
  • Knie Weichgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verabreichung von Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit für die erste notwendige Gabe von Analgetika.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbehandlung nach chirurgischer Behandlung
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Einnahme notwendiger Analgetika nach 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der chirurgischen Behandlung.

Schmerzscore nach der VAS-Skala, wenn die Patienten ruhen und sich bewegen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Hauptermittler: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Hauptermittler: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20110028

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