Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt lidokain etter større artroskopisk knekirurgi

9. april 2015 oppdatert av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Aktuelt lidokainplaster har ikke en smertestillende effekt etter større artroskopisk knekirurgi. En dobbeltblind stedskontrollert randomisert studie

Smerter etter større artroskopisk kirurgi er avhengig av en optimal multimodal smertestillende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lidokain er velkjent som smertestillende behandling på hud og hypodermiske årer. Siden 1996 har det vært dokumentert at lokalt lidokain har en smertestillende effekt 24 timer etter kirurgisk behandling.

Målet er å fastslå en mulig smertereduksjon etter kneartroskopi med lokal lidokain.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var planlagt for rekonstruksjon av fremre avgjørende ligament, rekonstruksjon av medial patellofemoral ligament og Elmslie-Trillat prosedyre for patella instabilitet.
  • Pasienter med synovektomier og meniskreseksjon som varer mer enn 25 minutter.
  • Pasienter > 18 år
  • Aksept av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med revmatoid artritt
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks på > 35
  • Pasienter som ikke kan lese og forstå dansk
  • Fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Skum operasjon
Fremgangsmåte: Skum operasjon
En randomisert gruppe pasienter fikk et placeboplaster. Som et supplement fikk hver pasient en dose morfin etter behov.
Andre navn:
  • Mykt knevev
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk knekirurgi
Fremgangsmåte: Artroskopisk knekirurgi
En randomisert gruppe pasienter fikk små plaster med aktivt 5 % lidokain.
Andre navn:
  • Mykt knevev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Administrering av smertestillende medikamenter
Tidsramme: 24 timer
Tid for den første nødvendige administreringen av smertestillende medikamenter.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling etter kirurgisk behandling
Tidsramme: 24 timer

Inntak av nødvendige smertestillende medikamenter etter 6, 12, 18 og 24 timer etter kirurgisk behandling.

Smerte skårer etter VAS-skalaen når pasientene hviler og gjør bevegelser.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Hovedetterforsker: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Hovedetterforsker: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • N-20110028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere