- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01509729
Aktuelt lidokain etter større artroskopisk knekirurgi
Aktuelt lidokainplaster har ikke en smertestillende effekt etter større artroskopisk knekirurgi. En dobbeltblind stedskontrollert randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lidokain er velkjent som smertestillende behandling på hud og hypodermiske årer. Siden 1996 har det vært dokumentert at lokalt lidokain har en smertestillende effekt 24 timer etter kirurgisk behandling.
Målet er å fastslå en mulig smertereduksjon etter kneartroskopi med lokal lidokain.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var planlagt for rekonstruksjon av fremre avgjørende ligament, rekonstruksjon av medial patellofemoral ligament og Elmslie-Trillat prosedyre for patella instabilitet.
- Pasienter med synovektomier og meniskreseksjon som varer mer enn 25 minutter.
- Pasienter > 18 år
- Aksept av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt
- Pasienter med en kroppsmasseindeks på > 35
- Pasienter som ikke kan lese og forstå dansk
- Fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Skum operasjon
|
En randomisert gruppe pasienter fikk et placeboplaster.
Som et supplement fikk hver pasient en dose morfin etter behov.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk knekirurgi
|
En randomisert gruppe pasienter fikk små plaster med aktivt 5 % lidokain.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Administrering av smertestillende medikamenter
Tidsramme: 24 timer
|
Tid for den første nødvendige administreringen av smertestillende medikamenter.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertebehandling etter kirurgisk behandling
Tidsramme: 24 timer
|
Inntak av nødvendige smertestillende medikamenter etter 6, 12, 18 og 24 timer etter kirurgisk behandling. Smerte skårer etter VAS-skalaen når pasientene hviler og gjør bevegelser. |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Hovedetterforsker: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Hovedetterforsker: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-20110028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Skum operasjon
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Påmelding etter invitasjonStoffrelaterte lidelserSpania
-
Vita CareTegos S.A.FullførtArtrose | Artrose Hånd | Artrose Finger | Artrose begge henderBrasil
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialInstituto Nacional de Salud Publica, Mexico; Universidad Nacional Autonoma... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetisk perifer nevropatisk smerte | Diabetisk perifer nevropati | Akupunktur | Diabetisk polynevropati | Elektroakupunktur | NerveledningMexico
-
Corporacion Parc TauliFullførtUtmattelse | Inflammatorisk tarmsykdomSpania
-
Medical University of South CarolinaFullførtInfeksjon i øvre luftveierForente stater
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoFullført
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkjentIskemisk reperfusjonsskadeThailand
-
Palmer College of ChiropracticFullført
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluPåmelding etter invitasjonSmerte i korsryggen | Korsryggsmerter, tilbakevendendeFinland