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Lidocaína tópica após grande cirurgia artroscópica do joelho

9 de abril de 2015 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Patch de lidocaína tópica não tem efeito analgésico após cirurgia artroscópica de joelho. Um estudo randomizado duplo-cego controlado por local

A dor após cirurgia artroscópica de grande porte depende de um tratamento analgésico multimodal ideal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lidocaína é bem conhecida como tratamento analgésico na pele e veias hipodérmicas. Desde 1996, foi documentado que a lidocaína tópica tem efeito analgésico 24 horas após o tratamento cirúrgico.

O objetivo é determinar uma possível redução da dor após a artroscopia do joelho com lidocaína tópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram planejados para reconstrução do ligamento crucial anterior, reconstrução do ligamento patelofemoral medial e procedimento de Elmslie-Trillat para instabilidade patelar.
  • Pacientes com sinovectomias e ressecção de meniscos com duração superior a 25 minutos.
  • Pacientes > 18 anos
  • Aceitação do consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com artrite reumatoide
  • Pacientes com índice de massa corporal > 35
  • Pacientes que não sabem ler e entender dinamarquês
  • Mulheres férteis que não usam métodos contraceptivos seguros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Operação simulada
Procedimento: Operação simulada
Um grupo randomizado de pacientes recebeu um adesivo placebo. Como suplemento, cada paciente recebeu uma dose de morfina, conforme necessário.
Outros nomes:
  • Tecido mole do joelho
ACTIVE_COMPARATOR: Cirurgia artroscópica do joelho
Procedimento: Cirurgia artroscópica do joelho
Um grupo randomizado de pacientes recebeu pequenos adesivos com lidocaína ativa a 5%.
Outros nomes:
  • Tecido mole do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Administração de drogas analgésicas
Prazo: 24 horas
Tempo para a primeira administração necessária de drogas analgésicas.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo da dor após o tratamento cirúrgico
Prazo: 24 horas

A ingestão de medicamentos analgésicos necessários após 6, 12, 18 e 24 horas após o tratamento cirúrgico.

Escore de dor de acordo com a escala VAS quando o paciente descansa e faz movimentos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • N-20110028

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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