Местный лидокаин после обширной артроскопической операции на коленном суставе
9 апреля 2015 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Лидокаиновый пластырь для местного применения не оказывает обезболивающего действия после обширной артроскопической операции на коленном суставе. Двойное слепое рандомизированное исследование с контролируемым местом
Боль после больших артроскопических операций зависит от оптимального мультимодального лечения анальгетиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лидокаин хорошо известен как болеутоляющее средство для лечения кожи и подкожных вен. С 1996 г. документально подтверждено, что местный лидокаин оказывает обезболивающее действие через 24 часа после хирургического лечения.
Цель состоит в том, чтобы определить возможное уменьшение боли после артроскопии коленного сустава с местным применением лидокаина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планировалась реконструкция передней крестообразной связки, реконструкция медиальной пателлофеморальной связки и операция Элмсли-Триллата при нестабильности надколенника.
- Пациенты с синовэктомиями и резекциями менисков продолжительностью более 25 минут.
- Пациенты > 18 лет
- Принятие информированного согласия
Критерий исключения:
- Больные ревматоидным артритом
- Пациенты с индексом массы тела > 35
- Пациенты, не умеющие читать и понимать по-датски
- Фертильные женщины, не использующие безопасные средства контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Фальшивая операция
|
Рандомизированная группа пациентов получила пластырь с плацебо.
В качестве дополнения каждому пациенту давали необходимую дозу морфина.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Артроскопическая хирургия коленного сустава
|
Рандомизированной группе пациентов давали небольшие пластыри с активным 5% лидокаином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Введение обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 24 часа
|
Время для первого необходимого введения обезболивающих препаратов.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение боли после хирургического лечения
Временное ограничение: 24 часа
|
Прием необходимых обезболивающих препаратов через 6, 12, 18 и 24 часа после оперативного лечения. Оценка боли по шкале ВАШ в состоянии покоя и при движениях. |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Главный следователь: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Главный следователь: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N-20110028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .