Ajankohtainen lidokaiini suuren artrroskooppisen polvileikkauksen jälkeen
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Paikallisella lidokaiinilaastarilla ei ole kipua lievittävää vaikutusta suuren artrroskooppisen polvileikkauksen jälkeen. Kaksoissokkoutettu paikkaohjattu satunnaistutkimus
Suuren artroskopisen leikkauksen jälkeinen kipu riippuu optimaalisesta multimodaalisesta analgeettisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lidokaiini tunnetaan analgeettisena hoitona iholle ja suonille. Vuodesta 1996 lähtien on dokumentoitu, että paikallisella lidokaiinilla on kipua lievittävä vaikutus 24 tuntia kirurgisen hoidon jälkeen.
Tavoitteena on määrittää kivun mahdollinen väheneminen polven artroskopian jälkeen paikallisella lidokaiinilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suunniteltiin anteriorisen ratkaisevan nivelsiteen rekonstruktio, mediaalisen polvilumpion nivelsiteen rekonstruktio ja Elmslie-Trillat-toimenpiteet polvilumpion epävakauden vuoksi.
- Potilaat, joilla on yli 25 minuuttia kestänyt ninovektomia ja meniskiresektio.
- Potilaat > 18 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreuma
- Potilaat, joiden painoindeksi on > 35
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
- Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä turvallista ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Huijausoperaatio
|
Satunnaistettu potilasryhmä sai lumelaastarin.
Lisänä jokaiselle potilaalle annettiin annos morfiinia tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Polven artroskooppinen leikkaus
|
Satunnaistetulle potilasryhmälle annettiin pieniä laastareita, joissa oli aktiivista 5 % lidokaiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisten lääkkeiden antaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika ensimmäiselle välttämättömälle analgeettisten lääkkeiden antamiselle.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun hallinta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tarvittavien kipulääkkeiden saanti 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kipupisteet VAS-asteikon mukaan, kun potilas lepää ja tekee liikkeitä. |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Päätutkija: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Päätutkija: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20110028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .