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Lidocaina topica dopo chirurgia artroscopica maggiore del ginocchio

9 aprile 2015 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Il cerotto topico alla lidocaina non ha effetto analgesico dopo un importante intervento di chirurgia artroscopica al ginocchio. Uno studio randomizzato controllato in doppio cieco

Il dolore dopo chirurgia artroscopica maggiore dipende da un trattamento analgesico multimodale ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lidocaina è ben nota come trattamento analgesico sulla pelle e sulle vene ipodermiche. Dal 1996 è stato documentato che la lidocaina topica ha un effetto analgesico 24 ore dopo il trattamento chirurgico.

L'obiettivo è quello di determinare una possibile riduzione del dolore dopo l'artroscopia del ginocchio con lidocaina topica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus University, Aalborg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui era stata pianificata la ricostruzione del legamento cruciale anteriore, la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale e la procedura di Elmslie-Trillat per l'instabilità della rotula.
  • Pazienti con sinovectomia e resezione del menisco di durata superiore a 25 minuti.
  • Pazienti > 18 anni
  • Accettazione del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con artrite reumatoide
  • Pazienti con un indice di massa corporea > 35
  • Pazienti che non sanno leggere e capire il danese
  • Donne fertili che non usano metodi contraccettivi sicuri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Operazione fittizia
Procedura: Operazione fittizia
Un gruppo randomizzato di pazienti ha ricevuto un cerotto placebo. Come supplemento, a ciascun paziente è stata somministrata una dose di morfina, come richiesto.
Altri nomi:
  • Tessuto molle del ginocchio
ACTIVE_COMPARATORE: Chirurgia artroscopica del ginocchio
Procedura: Chirurgia artroscopica del ginocchio
A un gruppo randomizzato di pazienti sono stati somministrati piccoli cerotti con lidocaina attiva al 5%.
Altri nomi:
  • Tessuto molle del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somministrazione di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo per la prima necessaria somministrazione di farmaci analgesici.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore dopo il trattamento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore

L'assunzione di farmaci analgesici necessari dopo 6, 12, 18 e 24 ore dopo il trattamento chirurgico.

Punteggio del dolore secondo la scala VAS quando i pazienti riposano e fanno movimenti.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Investigatore principale: Marthe Mari O. Bjerke, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Investigatore principale: Kirstine J. Bennedsgaard, Stud.med., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20110028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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