維持血液透析（MHD）患者における体組成モニター（BCM）ガイド付き水分管理 (BOCOMO)

生体インピーダンス分光器による体液管理は、患者が正常状態に到達し、長期生存率を高めるのに役立つと仮定されています。

背景: バイオインピーダンス分析 (BIA) は、循環血液量増加の特定に役立ちました。 BIA メソッドを使用した観察データは、維持血液透析 (MHD) を受けている循環血液量亢進患者が高い死亡リスクに苦しんでいることを示しました。 しかし、BIA による輸液管理が MHD 患者の生存率を改善できるかどうかは明らかではありません。 BOCOMO 研究の目的は、BIA ガイド付き輸液管理の結果を標準治療と比較して評価することです。

設計: これは、多施設、前向き、無作為化、対照試験です。 設定と参加者: 16 の臨床施設から 1300 人以上の参加者が研究に含まれます。 登録期間は6か月続き、フォローアップの最低期間は36か月以上です。 18 歳以上 80 歳未満で、少なくとも 3 か月間 MHD を服用しており、適切な候補者と見なされた MHD 患者は、研究に参加するよう招待されます。 参加者は、1：1の比率を使用してBIAアームまたはコントロールアームに無作為化されます。 ポータブル全身生体インピーダンス分光装置 (BCM-Fresenius Medical Care D GmbH) は、両腕のベースラインでの BIA 測定、および BCM 腕での 2 か月ごとの BIA 測定に使用されます。

予測因子：BCM ガイドによる輸液管理および標準治療を使用した輸液管理。

結果と測定値: 主な治療意図分析では、BCM アームとコントロール アームの複合エンドポイントを比較します。 二次治療目的分析では、左心室の厚さ、血圧、投薬、および BCM アームと対照アームの間の入院の発生率と長さを比較します。 死亡、急性心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患が複合エンドポイントとして使用されます。