帝王切開分娩時の皮膚閉鎖のためのステープルとプロレン縫合の比較

包含基準を満たす患者は、陣痛および分娩への入院時にアプローチされます。 研究スタッフが研究について説明し、参加を申し出ます。 患者が参加に同意した場合、研究プロトコルと HIPAA 同意書に署名し、これらのフォームのコピーを受け取ります。 患者のカルテには、彼女が研究参加者であることを示すフラグが立てられます。 患者の出生前ケアと陣痛と分娩は、通常の外科的準備と手順を含め、医師の裁量で標準的なケアに従って医師によって管理されます。

参加患者の帝王切開が予定されている場合、アーム 1 (ステープル) またはアーム 2 (プロレン) またはアーム 3 (モノクリルまたはビクリル吸収性縫合糸) に無作為に割り付けられます。 彼女は標準的なケアに従って治療され、帝王切開は医師の裁量によって行われます。 筋膜層の閉鎖後、外科医は各研究参加者に対して同じプロトコルに従います。これには、温かい無菌生理食塩水による創傷の洗浄と、深さが 2.0 cm を超える場合の皮下層の再近似が含まれます (標準治療による)。 アーム 1 の患者は、ステープルで皮膚を閉鎖します。 アーム 2 の患者は、2-0 Prolene で表皮下に皮膚を閉鎖します。 アーム 3 の患者は、標準的な方法でモノクリルまたはビクリルで皮膚を閉鎖します。 アーム 1 および 2 の患者は、術後 3 日目または 4 日目に、標準治療に従って医師の裁量で閉鎖材料を除去します。

疼痛レベルは、手術後 1 日目、3 日目または 4 日目に評価し、6 週間後に再度評価します。