慢性閉塞性肺疾患患者の運動耐容能、日常生活活動、生活の質における呼吸筋トレーニングと呼吸運動の効果
COPD患者の運動耐性、日常生活活動の実行、および生活の質における呼吸筋トレーニングと呼吸運動の効果。
調査の概要
詳細な説明
方法論のサンプルは、将来の縦断的です。 中等度から非常に重度の閉塞 ([FEV1/FVC] 比 <70%) および予測 FEV1 <80% (RABE et al., 2008)、50 歳から 80 歳までの範囲の COPD 患者 40 人が評価されます。と治療した。 すべての被験者は、医学的監督下で気管支拡張薬(BD)の前後にスパイロメトリーを実施します。
実験手順 COPD患者は、一般的および特定の呼吸器系の身体的評価を受け、この研究で提案された検査と治療に関するガイダンスを受けます。 それらのすべては、処方された薬を維持するように指示されます。
評価には次の検査が含まれます:病歴、セントジョージの呼吸に関する質問票、医学研究評議会(MRC)、呼吸筋の強度と持久力の評価、スパイロメトリー、下肢の最大運動量検査、持久力検査、6 分間歩行テスト、インダクタンスのプレチスモグラフィ。
呼吸筋力の評価 呼吸筋力の評価は、Black and Hyatt (1969) に従って実施された最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) の測定で構成されます。 測定は、顔の筋肉の圧力を除去する直径 2 mm の穴を含むアダプター ノズルを取り付けた cmH2O (Ger-Ar) 単位のマノメーターを使用して実行されます。 被験者はノーズクリップを使用して立位で測定を行う。 MIP は、残気量から始まる最大呼気の前の最大吸気によって測定され、MEP は、総肺気量に基づく最大吸気の前の最大呼気によって測定されます。 吸気と呼気は、少なくとも 1 秒間維持する必要があります。 少なくとも 3 回、最大 5 回の測定が実行され、それらの間の差が 10% 以下である場合、許容されると見なされます。 最高値が統計分析に使用されます。 患者は、測定の間に 1 分間の休憩を取ることができます。
呼吸筋持久力の評価 インクリメンタルおよびコンスタント テスト MIP の測定後、PowerBreathe® を使用した吸気筋の持久力が評価されます。
テストは、増分 10cmH2O (ユニットの最小負荷) から開始し、2 分ごとに 10cmH2O 増加し、負荷を増加させる前にさらに 1 分間実施します。 少なくとも 1 分間維持できる最大の負荷が、考慮される最大値です。 テストは、インクリメンタル テストの圧力の 80% で一定に保持され、30 分を最大時間として考慮して、実施の制限時間を決定します (FIZ et al., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002)。
両方のテストで、呼吸パターンは自由であり、呼吸頻度が記録されます。 さらに、生成された圧力は、PowerBreathe® に取り付けられた圧力計によって監視されます。
6 分間歩行テスト (6MWT) 6MWT は、長さ 30 メートル、幅 1.5 メートルのトラックで実行され、2 フィートごとにマーキングされます。 テストは、ATS (2002) の基準に従って実施されます。 2分ごとに、酸素飽和度(SpO2)、心拍数(HR)、呼吸困難の感覚、およびBorg CR10スケールによる下肢の疲労がチェックされます。 血圧(BP)の測定に関連するこれらの測定値は、検査前、検査直後、および 6 分後にチェックされます。 学習がテストのパフォーマンスに影響を与えないように、30 分間隔で、同じ日に 2 つのテストになります。 これは、統計分析の最大距離と見なされます。
最大運動試験 この試験を実施するには、試験運動試験および肺活量測定のための技術および機器の標準化 (2003) が続き、適切に加熱された部屋で実施され、温度は 18 °C および 22 °C 前後に維持されます。 50% から 70% の間の湿度空気。
これは心臓病専門医がトレッドミル上で修正ブルース プロトコルを使用して実施します。これは、高齢者や呼吸器疾患や心血管疾患のある人など、機能能力の低い患者に適したオプションです。 これは、トレッドミルの速度と傾斜の両方を 3 分ごとに上げて変更するプロトコルです。 初期の 2 つのステージは、速度と傾斜が低くなっています (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003)。
さらに、安静時および各段階での継続的な心電図追跡を監視するために、SpO2、呼吸困難、およびBorg CR10スケールとBPによる下肢の疲労の値がチェックされます。
テストを中断する基準は次のとおりです。血圧 (DBP) が 120 mmHg に上昇する、収縮期血圧 (SBP) が持続的に低下する、SBP が 260 mmHg まで上昇する、年齢によって提供される最大 HR (HRmax) に達する、SpO2 が低下する80%、心電図異常、身体的疲労による患者の要求、運動強度に不釣り合いな呼吸困難、下肢の痛み、めまいまたは胸の不快感。監視システムおよび/または記録の失敗。
下肢の持久力のテスト このテストは、最大運動テストで得られた速度と勾配の 80% の強度で、最大 30 分間、トレッドミルで実施されます。
インダクタンスプレチスモグラフィー このテストでは、呼吸誘導プレチスモグラフィーのシステム (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA) を使用します。センサーは、ノースリーブのベストに縫い付けられた 2 つの導電体であり、乳首と臍帯の領域にとどまります。 所定の領域に配置され、SpO2、心電図 (ECG)、および体の動きを 3 つの軸で記録するポータブル バッテリーに接続された 3 つの電極があります (CLARENBACH et al., 2005)。
これは、呼吸パターンと胸腹部の構成のボリュームと時間のコンポーネントを監視するために使用される信頼性の高い機器です。 これは、胸部と腹部のコンパートメントで発生する断面積の変化に基づいています。 この方法は侵襲性が最小限であり、マウスピースやノーズ クリップを必要としないため (キャリブレーションを除く)、空気と直接接触する必要があります。 一回換気量値を提供するプレチスモグラフィーの精度は満足のいくものであり、最初のキャリブレーションと同じ体位の適切な維持に依存します。 機器は、すべての科目でデバイスの指示に従って測定を事前に校正されます。 この研究では、プレチスモグラフィー、一回換気量 (Vt)、呼吸数 (RR)、分時換気量 (VE)、最大吸気フローに到達するまでの時間と吸気時間の比率 (PIFT / Ti)、フローによって次の変数を分析します。平均吸気 (Vt/Ti)、一回換気量 (%RC/Vt) および位相角 (PhAng) に対する胸郭の寄与率 (CLARENBACH et al., 2005; PARREIRA et al., 2005)。
これらの対策は、90 度で座ったり立ったり、休んだり腕を使って運動したり、歩いたりして、非同期性が発生するかどうかを確認します。 信号の取得には、合計 30 分間かかります。
さまざまなスケールとアンケートによって評価された呼吸困難の知覚。 一連の ADL タスク (ベッドメイキング、シャワー、着替え、歯磨きと髪の梳き、目の高さの棚にある容器の持ち上げ、肩甲骨腰の上の棚にある容器の持ち上げと下げ) を実行します。呼吸困難のボルグスケールとポータブルシステムを使用して、起床してベッドを整える、シャワーを浴びて背中を洗う、服を着る、歯を磨く、髪をとかすなどの標準化された間の人工呼吸器パラメーター、酸素消費量、二酸化炭素生成、および心拍数を評価します。 、目の高さで棚のコンテナを持ち上げたり下げたり、肩甲骨の腰の上の棚でコンテナを持ち上げたり下げたりして吊るします。 特定の時間は規定されていません。患者はタスクを完了するように指示されるだけです。 ADL のセット中、代謝システム (MedGraphics VO2000 St. Paul MN、USA) が使用されます。 さらに、これらの患者は、プロトコルの開始前に MRC、LCADL スケール、および PFSDQ-M を自己報告し、これらの機器間の違いと相関関係を調査します。
トレーニング プログラム テストと事前実験テストの後、被験者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 治療プログラムは、トレーニングに応じて約 1 時間または 1 時間 30 分のセッションで構成され、16 週間連続して 1 日おきに週 3 回、合計 48 セッションで構成されます。
セッションの開始と終了の前に、血圧 (BP)、SpO2、HR の測定値が確認されます。 心拍数、SpO2、および血圧の測定値は、モニタリングのためにセッション中に取得されます。
すべての患者は、一般的な身体トレーニングを受けます。 このトレーニングでは、上肢と下肢のストレッチ、最大 30 分間までの継続的または間隔を置いて実行できる最大運動テストで得られた最大 70 ~ 80% HR の HR でのトレッドミル運動、および抵抗が行われます。フリーウエイトを使用して LL までのエクササイズを行い、毎月 ½ kg ずつ漸進的に増加させ、先月には 2 kg に達しました。
グループは、吸気筋トレーニング (GTMI) に関連付けられます。 吸気筋力トレーニングは POWERbreathe ® で行われ、患者は 2 分間呼吸し、その間に 1 分間の休憩を入れて 7 回、15% の MIP で、最初の 1 週間は 5 ~ 10% 増加して 60 に達します。 4 週間後の初期 MIP の %。 最初の月以降、料金は 15 日ごとに MIP の新しい値の 60% に調整されます。 呼吸パターンは自由のままですが、患者は過換気ではなく、すべての空気を放出するように指示されます (HILL et al, 2007)。
患者の他のグループでは、呼吸運動グループ(GCR)と呼ばれる胸郭の可動性とバイオメカニクスのための特定の運動プログラムに関連付けられます.体幹と上肢の運動、および体幹の大きな筋肉群のストレッチ.
プロトコルが完了すると、すべてが評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Sao Carlos、Sao Paulo、ブラジル、13565-905
- 募集
- Federal University of São Carlos
-
コンタクト:
- Renata P Basso, Ms
- 電話番号:55-169777-1062
- メール:renata.fisio@gmail.com
-
コンタクト:
- Eloisa G Regueiro, Ms
- 電話番号:55-1697110381
- メール:eloregueiro@yahoo.com.br
-
主任研究者:
- Renata P Basso, Ms
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- FEV1/FVC < 70% および肺機能によって予測される FEV1 < 80% を示す COPD の臨床診断を受けた患者が観察され、中等度から非常に重度の閉塞を有する患者として分類された (RABE et al., 2008)。
- 臨床的に安定しており、感染歴や呼吸器症状の悪化がない、または
- 研究の2か月前の投薬の変更。
- 患者は、酸素に依存していない、喫煙者または元喫煙者でした。
除外基準:
- FEV1/FVC ≥ 70% を呈する COPD の臨床診断を受けた患者 FEV1 ≥ 80% と予測される (RABE et al., 2008)
- 呼吸器、心臓、リウマチ、筋骨格、整形外科および神経筋の障害を呈し、提案された検査および介入を妨げる可能性がある人、
- 下肢のむくみが気になる方、
- 研究中に薬の種類を変更する、
- コントロール不良の高血圧患者、
- 安静時 90% 未満の飽和および
- 提案された正式な同意書に署名することに同意しませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:吸気筋トレーニング群
|
グループは、吸気筋トレーニング (GTMI) に関連付けられます。
吸気筋力トレーニングは POWERbreathe ® で行われ、患者は 2 分間呼吸し、その間に 1 分間の休憩を入れて 7 回、15% の MIP で、最初の 1 週間は 5 ~ 10% 増加して 60 に達します。 4 週間後の初期 MIP の %。
最初の月以降、料金は 15 日ごとに MIP の新しい値の 60% に調整されます。
呼吸パターンは自由のまま
|
|
実験的:呼吸運動グループ
|
胸郭の可動性とバイオメカニクス、体幹と上肢のエクササイズ、および体幹の大きな筋肉群のストレッチのための特定のエクササイズ プログラム。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Renata P Basso, Ms、Universidade Federal de São Carlos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Fiz JA, Romero P, Gomez R, Hernandez MC, Ruiz J, Izquierdo J, Coll R, Morera J. Indices of respiratory muscle endurance in healthy subjects. Respiration. 1998;65(1):21-7. doi: 10.1159/000029223.
- Ramirez-Sarmiento A, Orozco-Levi M, Guell R, Barreiro E, Hernandez N, Mota S, Sangenis M, Broquetas JM, Casan P, Gea J. Inspiratory muscle training in patients with chronic obstructive pulmonary disease: structural adaptation and physiologic outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1491-7. doi: 10.1164/rccm.200202-075OC. Epub 2002 Jul 19.
- Samora GAR, Versiani LC. Diretrizes básicas da fisiologia do exercício para avaliação da capacidade funcional. In: Machado MGR. Bases da fisioterapia respiratória. Terapia intensiva e reabilitação. 1ª Edição, Rio de Janeiro, Guanabara-Koogan, 2008.
- Clarenbach CF, Senn O, Brack T, Kohler M, Bloch KE. Monitoring of ventilation during exercise by a portable respiratory inductive plethysmograph. Chest. 2005 Sep;128(3):1282-90. doi: 10.1378/chest.128.3.1282.
- Parreira VF, Tomich GM, Britto RR, Sampaio RF. Assessment of tidal volume and thoracoabdominal motion using volume and flow-oriented incentive spirometers in healthy subjects. Braz J Med Biol Res. 2005 Jul;38(7):1105-12. doi: 10.1590/s0100-879x2005000700014. Epub 2005 Jul 4.
- Hill K, Jenkins SC, Philippe DL, Shepherd KL, Hillman DR, Eastwood PR. Comparison of incremental and constant load tests of inspiratory muscle endurance in COPD. Eur Respir J. 2007 Sep;30(3):479-86. doi: 10.1183/09031936.00095406. Epub 2007 May 15.
- Neder JR, Nery LE. Fisiologia Clínica do Exercício. 1ª Edição, São Paulo, Artes Médicas, 2003.
- Normatização de técnicas e equipamentos para realização de exames em ergometria e ergoespirometria. Arq Bras Cardiol 80: 458-64, 2003.
- Basso-Vanelli RP, Di Lorenzo VA, Labadessa IG, Regueiro EM, Jamami M, Gomes EL, Costa D. Effects of Inspiratory Muscle Training and Calisthenics-and-Breathing Exercises in COPD With and Without Respiratory Muscle Weakness. Respir Care. 2016 Jan;61(1):50-60. doi: 10.4187/respcare.03947. Epub 2015 Nov 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。