Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelun ja hengitysharjoituksen vaikutukset rasituksen sietokykyyn, päivittäisten toimintojen suorittamiseen ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun

torstai 12. tammikuuta 2012 päivittänyt: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

Hengityslihasharjoittelun ja hengitysharjoituksen vaikutukset rasituksen sietokykyyn, päivittäisten toimintojen suorittamiseen ja keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hengitykset epänormaalin suurella keuhkojen tilavuudella saavat sisäänhengityslihaksen toimimaan ei-optimaalisilla pituuksilla, mikä vähentää heidän maksimaalisia supistumisvoimia. Lisäksi se aiheuttaa ei-thoraco-vatsan synkronoinnin, vähentää sisäänhengityslihasten voimaa ja liittyy hengenahdistukseen ja alentuneeseen harjoituskapasiteettiin. Näille potilaille sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) on laajalti käytetty kuntoutusmuoto, joka kohdistuu myös hengityslihakseen. Lisäksi potilaat kokevat usein hengenahdistusta ja rasituksen sietokyvyn heikkenemistä, mikä johtaa vammautumiseen päivittäisten toimintojen suorittamisessa (ADL). Tämän kokeen tavoitteena on arvioida aerobiseen harjoitteluun liittyvän sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia sisäänhengityslihasten lujuuteen ja kestävyyteen, rintakehän vatsan synkroniaan, rasituksen sietokykyyn ja keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatuun. Vertaa vastauksia aerobisen harjoittelun sekä vartalon ja yläraajojen harjoitusten sekä vartalon suurten lihasryhmien venyttelyn vaikutuksiin. Vertaamaan hengenahdistuksen havaitsemisen eroja ADL-sarjan (Borg-asteikon) aikana lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC), London Chest Activity of Daily Living (LCADL) ja keuhkojen toiminnallisen tilan ja hengenahdistuksen kyselylomakkeessa. - Muokattu versio (PFSDQ-M) ennen protokollan käynnistämistä. Tutkia muutoksia hengenahdistuksen havaitsemisessa (Borg-asteikko), aineenvaihdunta- ja hengitysvasteissa standardin ADL-tehtävien aikana fyysisen harjoittelun jälkeen sekä arvioida ja vertailla muutoksia hengenahdistushavainnossa. Oletuksena on, että hengitystehokkuus ADL:n suorituksen aikana ja hengenahdistus, joka on raportoitu Borgin asteikosta, LCADL:stä ja PFSDQ-M:stä, joka kvantifioi toiminnallista suorituskykyä (aktiivisuustason muutosta) paranee IMT:n aikana yleisen harjoittelun yhteydessä. keuhkoahtaumatautipotilaita. MIT lisää sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, kuntoilukykyä ja elämänlaatua yleiseen fyysiseen harjoitteluun verrattuna. Kuitenkin verrattuna rintakehän vatsan synkronointiin, suurempi muutos varmistetaan yleisen fyysisen harjoittelun ryhmässä erityisellä harjoituksella vartalolle, raajoille ja korkeamman lihasryhmän venyttelylle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia Näyte on mahdollinen pitkittäinen. Neljäkymmentä potilasta, joilla on keuhkoahtaumatauti tai kohtalainen tai erittäin vaikea obstruktio (suhde [FEV1/FVC] <70 %) ja FEV1 < 80 % ennustettu (RABE et al., 2008), ikä vaihtelee 50–80 vuoden välillä, molemmat sukupuolet arvioidaan ja hoidettu. Kaikille koehenkilöille tehdään spirometria ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (BD) lääkärin valvonnassa.

Kokeellinen menettely Keuhkoahtaumatautipotilaille tehdään fyysinen yleinen ja spesifinen hengityselimistön arviointi ja he saavat opastusta tässä tutkimuksessa ehdotetuista testeistä ja hoidoista. Heitä kaikkia neuvotaan noudattamaan määrättyjä lääkkeitä.

Arviointi sisältää seuraavat testit: sairaushistoria, St George's Respiratory Questionnaire, Medical Research Council (MRC), hengityslihasten voiman ja kestävyyden arviointi, spirometria, alaraajojen maksimirasituskestävyystesti, kuuden minuutin kävelytesti ja induktanssin pletysmografia.

Hengityslihasvoiman arviointi Hengityslihasten voiman arviointi koostuu maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) mittauksista, jotka suoritetaan Blackin ja Hyattin (1969) mukaan. Toimenpiteet suoritetaan H2O-cm (Ger-Ar) skaalalla sovitesuuttimella varustetulla painemittarilla, jossa on halkaisijaltaan kahden millimetrin reikä kasvolihasten paineiden poistamiseksi. Koehenkilöt suorittavat mittaukset seisoma-asennossa nenäpidikkeen avulla. MIP mitataan maksimaalisella sisäänhengityksellä, jota edeltää maksimiuloshengitys alkaen jäännöstilavuudesta, ja MEP mitataan maksimaalisella sisäänhengityksellä, jota edeltää keuhkojen kokonaiskapasiteettiin perustuva maksimaalinen sisäänhengitys. Sisään- ja uloshengitystä on pidettävä yllä vähintään sekunnin ajan. Suoritetaan vähintään kolme ja enintään viisi toimenpidettä, jos niiden välillä on 10 % tai pienempi ero. Korkeinta arvoa käytetään tilastolliseen analyysiin. Potilaille annetaan minuutin tauko mittausten välillä.

Hengityslihasten kestävyyden arviointi Inkrementaaliset ja jatkuvat testit MIP-mittausten jälkeen arvioidaan sisäänhengityslihasten kestävyys PowerBreathe®:llä.

Testi alkaa 10 cmH2O:n lisäyksellä (joka on yksikön minimikuorma) ja joka toinen minuutti kasvaa 10 cmH2O, ja suoritetaan vielä minuutti ennen kuorman lisäämistä. Suurin kuormitus, jonka voit kestää vähintään yhden minuutin, on enimmäismäärä, joka otetaan huomioon. Testi pidetään vakiona 80 % paineesta inkrementaalisessa testissä täytäntöönpanon aikarajan määrittämiseksi ottaen huomioon 30 minuuttia enimmäisajana (FIZ et al., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002).

Molemmissa testeissä hengitysmalli on vapaa ja hengitystaajuus kirjataan. Lisäksi syntyvää painetta valvotaan PowerBreathe®-laitteeseen kiinnitetyllä manometrillä.

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) 6MWT suoritetaan radalla, joka on 30 metriä pitkä ja 1,5 leveä, ja merkinnät 2 jalan välein. Testit suoritetaan ATS:n (2002) standardien mukaisesti. Kahden minuutin välein tarkistetaan happisaturaatio (SpO2), syke (HR), hengenahdistuksen tunne ja alaraajojen väsymys Borg CR10 -asteikolla. Nämä verenpaineen (BP) mittaamiseen liittyvät mittaukset tarkistetaan ennen testiä, välittömästi sen jälkeen ja kuuden minuutin kuluttua. Se on kaksi testiä samana päivänä, 30 minuutin välein, jotta oppimisen vaikutus testin suorituskykyyn vältetään. Sitä pidetään tilastollisen analyysin suurimmana välimatkana.

Maksimiharjoitustesti Tämän testin suorittamista seuraa harjoitustestauksen ja spirometrian kokeiden tekniikoiden ja laitteiden standardointi (2003), ja se suoritetaan asianmukaisesti lämmitetyssä huoneessa pitäen lämpötila noin 18 °C ja 22 °C sekä suhteellinen. ilman kosteus 50-70 %.

Kardiologi suorittaa sen juoksumatolla modifioidulla Bruce-protokollalla, joka on hyvä vaihtoehto niille potilaille, joilla on heikko toimintakyky, kuten vanhuksille ja henkilöille, joilla on hengitys- ja sydänsairauksia. Tämä on protokolla, jossa sekä juoksumaton nopeutta että kaltevuutta lisätään kolmen minuutin välein ja muokataan. Kahdessa aikaisemmassa vaiheessa on pienempi nopeus ja kaltevuus (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003).

Lisäksi jatkuvan EKG-seurannan seuraamiseksi levossa ja jokaisessa vaiheessa tarkistetaan alaraajojen SpO2-arvot, hengenahdistus ja väsymys Borgin CR10-asteikolla ja verenpaineella.

Testin keskeyttämisen kriteerit ovat: kohonnut verenpaine (DBP) 120 mmHg:iin, jatkuva systolisen verenpaineen lasku (SBP), huomattava SBP:n nousu 260 mmHg ylöspäin, iän tarjoaman maksimisykkeen (HRmax) saavuttaminen, SpO2:n lasku alle 80 %, EKG:n poikkeavuudet, potilaan kehotus fyysisestä uupumuksesta, harjoituksen tehoon suhteeton hengenahdistus, alaraajojen kipu, huimaus tai epämukavuus rinnassa; valvontajärjestelmien ja/tai tallenteen vika.

Alaraajojen kestävyystesti Tämä testi suoritetaan juoksumatolla enintään 30 minuutin ajan intensiteetillä, joka on 80 % maksimaalisessa rasitustestissä saavutetusta nopeudesta ja kaltevuudesta.

Induktanssipletysmografia Tässä testissä se käyttää hengitysinduktiivista pletysmografiajärjestelmää (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA), jonka anturit ovat kaksi hihattomaan liiviin ommeltua sähköjohdinta, jotka pysyvät nännien ja navan alueella. Kolme elektrodia on sijoitettu ennalta määrätyille alueille ja kytketty kannettavaa akkua varten, joka tallentaa SpO2:n, elektrokardiogrammin (EKG) ja kehon liikkeet kolmelle akselille (CLARENBACH et al., 2005).

Tämä on erittäin luotettava instrumentti, jota käytetään hengitysmallin ja thoracoabdominaalisen rakenteen äänenvoimakkuuden ja aikakomponenttien seurantaan. Se perustuu rintakehän ja vatsan osastoissa tapahtuviin poikkileikkausalueen muutoksiin. Menetelmä on minimaalisesti invasiivinen, ei vaadi suukappaletta tai nenäklipsiä (paitsi kalibrointia varten), ja siksi tarvitaan suoraa kosketusta ilman kanssa. Pletysmografian tarkkuus hengityksen tilavuusarvojen saamiseksi on tyydyttävä ja riippuu alkuperäisestä kalibroinnista ja saman kehon asennon asianmukaisesta ylläpidosta. Laitteet kalibroidaan etukäteen mittaukset laitteen ohjeiden mukaisesti kaikissa oppiaineissa. Tässä tutkimuksessa seuraavat muuttujat analysoidaan pletysmografialla, hengityksen tilavuudella (Vt), hengitystiheydellä (RR), minuuttiventilaatiolla (VE), huipun sisäänhengitysvirtauksen saavuttamiseen kuluvan ajan ja sisäänhengitysajan (PIFT / Ti) välisellä suhteella. keskimääräinen sisäänhengitys (Vt/Ti), rintakehän osuus hengityksen tilavuudesta (%RC/Vt) ja vaihekulma (PhAng) (CLARENBACH et al., 2005; PARREIRA et al., 2005).

Nämä toimenpiteet suoritetaan 90 asteen kulmassa istuen ja seisten, lepäämällä ja tekemällä harjoituksia käsivarsilla ja kävellessä, jotta nähdään, esiintyykö dyssynkroniaa. Signaalin kokonaiskesto on 30 minuuttia.

Hengenahdistushavainto arvioituna eri asteikoilla ja kyselylomakkeilla. Se suorittaa joukon ADL-tehtäviä (sängyn pettäminen, suihkussa käynti, vaatteiden pukeminen, hampaiden harjaus ja hiusten kampaus, astioiden nostaminen hyllylle silmien korkeudelle ja säiliöiden nostaminen ja laskeminen lapaluun vyötärön yläpuolelle). Hengenahdistusvaa'alla ja kannettavalla järjestelmällä arvioidaan ventilaattoriparametreja, hapenkulutusta, hiilidioksidin tuotantoa ja sykettä standardoidun: herätyksen ja nukkumaanmenon, suihkun ja selän pesun, vaatteiden pukemisen, hampaiden harjauksen ja hiusten kampauksen aikana. , konttien nosto ja laskeminen hyllylle silmien korkeudelle, konttien nosto ja laskeminen olkapäävyötärön yläpuolella olevalla hyllyllä ja ripustus. Mitään erityistä aikaa ei ole määrätty; potilasta vain neuvotaan suorittamaan tehtävä. ADL-sarjan aikana käytetään metabolista järjestelmää (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA). Lisäksi nämä potilaat ilmoittavat itse MRC-, LCADL-asteikon ja PFSDQ-M:n ennen protokollan alkua tutkiakseen näiden instrumenttien välistä eroa ja korrelaatiota.

Koulutusohjelma Testauksen ja esikokeilun jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoito-ohjelma koostuu harjoituksista riippuen noin 1 tunnin tai 1 tunnin ja 30 minuutin pituisista istunnoista kolme kertaa viikossa vuorotellen 16 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 48 hoitokertaa.

Ennen istuntojen alkua ja loppua tarkistetaan verenpaineen (BP), SpO2:n ja sykemittaukset. Syke-, SpO2- ja BP-mittaukset hankitaan istunnon aikana seurantaa varten.

Kaikki potilaat käyvät läpi yleisen fyysisen harjoittelun. Tässä harjoituksessa tehdään ylä- ja alaraajojen venyttelyjä, juoksumattoharjoitusta maksimirasitustestillä saavutettavalla sykkeellä 70-80 % HR max, joka voidaan suorittaa jatkuvasti tai väliajoin, enintään 30 minuuttia, sekä vastus. harjoituksia LL:ään käyttäen vapaita painoja, asteittain ½ kg:lla kuukaudessa saavuttaakseen 2 kg:n viimeisen kuukauden aikana.

Ryhmä liitetään sisäänhengityslihasharjoitteluun (GTMI). Sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu suoritetaan POWERbreathe ®:ssä, ja potilas hengittää kaksi minuuttia, seitsemän kertaa yhden minuutin tauon välillä, 15 % MIP:llä, ensimmäisen viikon kuluttua nostetaan 5-10 % 60:een. % alkuperäisestä vähimmäistuontihinnasta neljän viikon jälkeen. Ensimmäisen kuukauden jälkeen maksu muutetaan 60 prosenttiin uudesta MIP-arvosta viidentoista päivän välein. Hengitysmalli pysyy vapaana, mutta potilasta neuvotaan vapauttamaan kaikki ilma, ei hyperventiloimaan (HILL et al, 2007).

Toiselle potilasryhmälle liitetään erityinen rintakehän liikkuvuutta ja biomekaniikkaa koskeva harjoitusohjelma, nimeltään hengitysharjoitusryhmä (GCR), vartalon ja yläraajojen harjoituksina sekä rungon suurten lihasryhmien venyttelynä.

Protokollan valmistuttua kaikki arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilia, 13565-905
        • Rekrytointi
        • Federal University of São Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renata P Basso, Ms

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi, FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 < 80 % keuhkojen toiminnan perusteella, ja ne luokiteltiin potilaiksi, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea obstruktio (RABE et al., 2008),
  • kliinisesti vakaa ilman infektiota tai hengitystieoireiden pahenemista tai
  • lääkityksen muutos kahden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • potilaat eivät olleet happiriippuvaisia, tupakoivat tai entiset tupakoitsijat.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kliininen keuhkoahtaumatauti ja FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % ennustettu (RABE et al., 2008)
  • joilla on hengitystie-, sydän-, reumaattisia, tuki- ja liikuntaelimistön, ortopedisia ja hermo-lihassairauksia, jotka voivat estää ehdotetun testauksen ja toimenpiteen,
  • joilla on alaraajojen turvotusta,
  • jotka muuttavat lääkityksen tyyppiä tutkimuksen aikana,
  • hallitsemattomat verenpainepotilaat,
  • kylläisyys alle 90 % levossa ja
  • ei suostunut allekirjoittamaan ehdotettua muodollista suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Ryhmä liitetään sisäänhengityslihasharjoitteluun (GTMI). Sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu suoritetaan POWERbreathe ®:ssä, ja potilas hengittää kaksi minuuttia, seitsemän kertaa yhden minuutin tauon välillä, 15 % MIP:llä, ensimmäisen viikon kuluttua nostetaan 5-10 % 60:een. % alkuperäisestä vähimmäistuontihinnasta neljän viikon jälkeen. Ensimmäisen kuukauden jälkeen maksu muutetaan 60 prosenttiin uudesta MIP-arvosta viidentoista päivän välein. Hengitysmalli pysyy vapaana
KOKEELLISTA: Hengitysharjoitusryhmä
Erityinen harjoitusohjelma rintakehän liikkuvuuteen ja biomekaniikkaan, vartalon ja yläraajojen harjoituksina sekä rungon suurten lihasryhmien venyttelynä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de São Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa