Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af respiratorisk muskeltræning og respiratorisk træning i træningstolerance, udførelse af dagligdagsaktiviteter og livskvalitet for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

12. januar 2012 opdateret af: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter af respiratorisk muskeltræning og respiratorisk træning i træningstolerance, udførelse af daglige aktiviteter og livskvalitet for patienter med KOL.

Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) får vejrtrækninger ved et unormalt højt lungevolumen den inspiratoriske muskel til at operere i ikke-optimale længder, hvilket reducerer deres maksimale kontraktile kræfter. Desuden forårsager ikke thoraco abdominal synkronisering, reduceret inspiratorisk muskelstyrke og er forbundet med dyspnø og nedsat træningskapacitet. For disse patienter er inspiratorisk muskeltræning (IMT) en udbredt form for rehabilitering, der også er rettet mod respiratorisk muskel. Derudover oplever patienter ofte åndenød og et fald i træningstolerance, hvilket resulterer i handicap i udførelsen af ​​daglige aktiviteter (ADL). Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning forbundet med aerob træning på styrke og udholdenhed af inspiratorisk muskel, thorax abdominal synkronisering, træningstolerance og livskvalitetspatienter med KOL. At sammenligne svarene med virkningerne af aerob træning plus øvelser af krop og øvre lemmer og strækning af store muskelgrupper i stammen. At sammenligne forskel i opfattelsen af ​​dyspnø under ADL-sættet (Borg-skalaen) med opfattelse af dyspnø selvrapporteret i Medical Research Council (MRC), London Chest Activity of Daily Living (LCADL) og Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire - Ændret version (PFSDQ-M) før start af protokollen. At undersøge ændringer i opfattelse af dyspnø (Borg-skala), metaboliske og ventilatoriske reaktioner under et standardsæt af ADL-opgaver efter en fysisk træning og at evaluere og sammenligne ændringer i opfattelse af dyspnø. Hypotesen er, at den respiratoriske effektivitet under udførelsen af ​​ADL og dyspnøen rapporteret fra borgskalaen, LCADL og PFSDQ-M, der kvantificerer den funktionelle ydeevne (ændring i aktivitetsniveau), forbedres under IMT i forbindelse med generel træning i patienter med KOL. MIT øger styrken og udholdenheden af ​​inspiratoriske muskler, træningskapaciteten og livskvaliteten sammenlignet med den generelle fysiske træning. Men sammenlignet med thorax abdominale synkroniseringer, er højere modifikation verificeret i den generelle fysiske træningsgruppe med specifik træning til torso, lemmer og strækning af den højere muskelgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metodeprøve er en prospektiv langsgående. Fyrre patienter med KOL til moderat til meget svær obstruktion (forhold [FEV1/FVC] <70%) og FEV1 <80% forudsagt (RABE et al., 2008), alder varierende fra 50 til 80 år, begge køn vil blive vurderet og behandlet. Alle forsøgspersoner udfører spirometri før og efter bronkodilatator (BD) under lægeligt tilsyn.

Eksperimentel procedure Patienter med KOL vil gennemgå en fysisk vurdering af det generelle og specifikke åndedrætssystem og modtage vejledning om de test og behandlinger, der foreslås i denne undersøgelse. Alle vil blive instrueret i at opretholde den ordinerede medicin.

Evalueringen vil omfatte følgende tests: sygehistorie, St. George's Respiratory Questionnaire, Medical Research Council (MRC), vurdering af styrken og udholdenheden af ​​respiratoriske muskler, spirometri, maksimal træningstest af udholdenhedstest af underekstremiteterne, Six Minute Walk Test og plethysmografi af induktans.

Vurdering af respiratorisk muskelstyrke Vurderingen af ​​respiratorisk muskelstyrke vil bestå af mål for maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), udført ifølge Black og Hyatt (1969). Målingerne vil blive udført ved hjælp af et manometer skaleret i cmH2O (Ger-Ar) udstyret med en adapterdyse, som indeholder et hul på to millimeter i diameter for at eliminere trykket fra ansigtsmusklerne. Forsøgspersonerne udfører foranstaltningerne i stående stilling ved hjælp af en næseklemme. MIP vil blive målt ved en maksimal indånding, forudgået af en maksimal udånding startende fra restvolumen, og MEP vil blive målt ved en maksimal udånding, forudgået af en maksimal indånding baseret på den samlede lungekapacitet. Den inspiratoriske og den ekspiratoriske skal opretholdes i mindst et sekund. Udføres mindst tre og maksimalt fem tiltag vil blive betragtet som acceptable, hvis der er en forskel på 10 % eller mindre mellem dem. Den højeste værdi vil blive brugt til statistisk analyse. Patienterne får et minuts hvile mellem målingerne.

Vurdering af respiratorisk muskeludholdenhed Inkrementelle og konstante tests Efter målinger af MIP vil udholdenheden af ​​de inspiratoriske muskler ved hjælp af PowerBreathe® blive evalueret.

Testen starter med trinvis 10cmH2O (som er enhedens minimumsbelastning), og hvert andet minut vil der være en stigning på 10cmH2O og udføres yderligere et minut, før belastningen øges. Den største belastning, du kan tåle i mindst et minut, er den maksimale belastning, der tages i betragtning. Testen vil blive holdt konstant ved 80 % af trykket i den inkrementelle test for at bestemme tidsgrænsen for implementering, idet 30 minutter betragtes som den maksimale tid (FIZ et al., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002).

I begge tests vil vejrtrækningsmønsteret være frit, og vejrtrækningsfrekvensen vil blive noteret. Derudover vil det genererede tryk blive overvåget af et manometer, der er knyttet til PowerBreathe®.

Seks minutters gangtest (6MWT) 6MWT vil blive udført på en bane, der er 30 meter lang og 1,5 bred, med markeringer hver 2. fod. Tests vil blive udført i overensstemmelse med standarderne i ATS (2002). Hvert andet minut vil iltmætningen (SpO2), hjertefrekvensen (HR), fornemmelsen af ​​dyspnø og træthed i underekstremiteterne blive kontrolleret med Borg CR10-skalaen. Disse mål i forbindelse med måling af blodtryk (BP) vil blive kontrolleret før, umiddelbart efter testen og efter seks minutter. Det vil være to tests på samme dag, med intervaller på 30 minutter, for at undgå indlæringens effekt på testpræstationen. Det vil blive betragtet som den største afstand til statistisk analyse.

Maksimal træningstest For at udføre denne test vil blive efterfulgt af standardisering af teknikker og udstyr til eksamener træningstest og spirometri (2003), og vil blive udført i et rum, der er ordentligt opvarmet, og holde temperaturen omkring 18 ° C og 22 ° C og relativ luftfugtighed mellem 50% og 70%.

Det vil blive udført af en kardiolog på et løbebånd ved hjælp af modificeret Bruce-protokol, som er en god mulighed for de patienter med lav funktionsevne, såsom ældre og mennesker med luftvejs- og hjerte-kar-sygdomme. Dette er en protokol, hvor både hastigheden og hældningen på løbebåndet øges hvert tredje minut og modificeres. De to tidligere stadier har lavere hastigheder og hældning (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003).

Derudover kontrolleres værdierne af SpO2, dyspnø og træthed i underekstremiteterne ved hjælp af Borg CR10-skalaen og BP til overvågning af den kontinuerlige EKG-sporing i hvile og på hvert trin.

Kriterierne for at afbryde testen er: forhøjet blodtryk (DBP) til 120 mmHg, vedvarende fald i systolisk blodtryk (SBP), markant forhøjelse af SBP 260 mmHg op, når den maksimale HR (HRmax) givet af alder, fald i SpO2 under 80 %, EKG-abnormiteter, patientens anmodning på grund af fysisk udmattelse, dyspnø uforholdsmæssigt med træningsintensiteten, smerter i underekstremiteterne, svimmelhed eller ubehag i brystet; svigt af overvågningssystemer og/eller registrering.

Test af udholdenhed af underekstremiteterne Denne test udføres på et løbebånd i op til 30 minutter med en intensitet på 80 % af hastigheden og hældningen opnået ved maksimal træningstest.

Induktansplethysmografi Til denne test vil den bruge et system af respiratorisk induktiv plethysmografi (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA), hvis sensorer er to elektriske ledere syet til en ærmeløs vest og forbliver i området omkring brystvorterne og navlestrengen. Der er tre elektroder placeret i forudbestemte områder og forbundet til et bærbart batteri, som registrerer SpO2, elektrokardiogram (EKG) og kropsbevægelser i tre akser (CLARENBACH et al., 2005).

Dette er et yderst pålideligt instrument, der bruges til at overvåge volumen- og tidskomponenterne i vejrtrækningsmønsteret og thoracoabdominal konfiguration. Den er baseret på ændringer i tværsnitsarealet, der opstår i bryst- og mavekammeret. Metoden er minimalt invasiv, kræver ingen mundstykke eller næseklemme (bortset fra kalibrering), og der er derfor behov for direkte kontakt med luft. Nøjagtigheden af ​​plethysmografi for at give tidalvolumenværdier er tilfredsstillende og afhænger af en indledende kalibrering og korrekt vedligeholdelse af den samme kropsposition. Udstyret vil blive kalibreret på forhånd foranstaltningerne i henhold til instruktionerne for enheden i alle emner. I denne undersøgelse vil følgende variable blive analyseret ved plethysmografi, tidalvolumen (Vt), respirationsfrekvens (RR), minutventilation (VE), forholdet mellem tid til at nå peak inspiratorisk flow og inspiratorisk tid (PIFT/Ti), flow gennemsnitlig inspiratorisk (Vt/Ti), procentuel ribbensburbidrag til tidalvolumen (%RC/Vt) og fasevinkel (PhAng) (CLARENBACH et al., 2005; PARREIRA et al., 2005).

Disse foranstaltninger vil blive udført ved 90 grader siddende og stående, hvilende og lave øvelser med deres arme og gå, for at se om dyssynkroni opstår. Signalindsamlingen vil vare i alt 30 minutter.

Opfattelse af dyspnø vurderet ved forskellige skalaer og spørgeskemaer. Det vil udføre en række ADL-opgaver (redde seng, tage brusebad, tage tøj på, børste tænder og kæmme hår, løfte beholdere på en hylde i øjenhøjde og løfte og sænke beholdere på en hylde over skulderblads-taljen), vil patienterne evaluere vha. Borg skala for dyspnø og et bærbart system vil blive brugt til at vurdere ventilatorparametre, iltforbrug, kuldioxidproduktion og puls under standardiseret: vågne op og rede seng, tage brusebad og vaske ryggen, tage tøj på, børste tænder og rede hår , løft og sænkning af beholdere på en hylde i øjenhøjde, løft og sænkning af beholdere på en hylde over skulderbladet talje og hængende. Der er ikke fastsat nogen specifik tid; patienten instrueres kun i at udføre opgaven. Under sæt af ADL anvendes et metabolisk system (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA). Derudover vil disse patienter selvrapportere MRC, LCADL-skalaen og PFSDQ-M, før protokollens start for at undersøge forskellen og sammenhængen mellem disse instrumenter.

Træningsprogram Efter test og præ-eksperimentelle tests vil forsøgspersonerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. Behandlingsprogrammet vil bestå af sessioner med en varighed på ca. 1 time eller 1 time og 30 minutter afhængig af træningen, tre gange om ugen på skiftende dage i 16 på hinanden følgende uger, i alt 48 sessioner.

Før begyndelsen og slutningen af ​​sessionerne vil blive verificeret målinger af blodtryk (BP), SpO2, HR. Mål for HR, SpO2 og BP vil blive indhentet under sessionen til monitorering.

Alle patienter vil gennemgå en generel fysisk træning. I denne træning vil der blive udført strækninger af øvre og nedre lemmer, løbebåndsøvelse med HR mellem 70-80% HR max opnået ved maksimal træningstest, som kan udføres kontinuerligt eller med intervaller, op til maksimalt 30 minutter, og modstand øvelser til LL, ved hjælp af frie vægte, med progressive stigninger på ½ kg hver måned for at nå 2 kg i den sidste måned.

En gruppe vil blive tilknyttet inspiratorisk muskeltræning (GTMI). Den inspirerende muskelstyrketræning vil blive udført i POWERbreathe ®, og patienten vil trække vejret i to minutter, syv gange med et minuts hvile imellem dem, med 15 % MIP, den første uge øges derefter 5-10 % for at nå 60 % af den oprindelige MIP efter fire uger. Efter den første måned vil gebyret hver 15. dag blive justeret til 60 % af den nye værdi af MIP. Åndedrætsmønsteret vil forblive frit, men patienten vil blive instrueret i at frigive al luften, ikke at hyperventilere (HILL et al, 2007).

I en anden gruppe af patienter vil være tilknyttet et specifikt træningsprogram for mobilitet og biomekanik i brystkassen, kaldet respiratorisk træningsgruppe (GCR), som øvelser af krop og øvre lemmer, og strækning af store muskelgrupper i stammen.

Efter fuldførelse af protokollen vil alle blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Rekruttering
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Renata P Basso, Ms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med klinisk diagnose KOL med FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 80 % forudsagt af lungefunktion observeret og blev klassificeret som patienter med moderat til meget svær obstruktion (RABE et al., 2008),
  • klinisk stabil uden historieinfektion eller forværring af luftvejssymptomer eller
  • en ændring i medicin i to måneder forud for undersøgelsen.
  • patienterne var ikke-iltafhængige, rygere eller tidligere rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med klinisk diagnose af KOL med FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % forudsagt (RABE et al., 2008)
  • som har respiratoriske, hjerte-, reumatiske, muskuloskeletale, ortopædiske og neuromuskulære lidelser, der kan forhindre dem i den foreslåede testning og intervention
  • som oplever hævelse i underekstremiteterne,
  • som ændrer typen af ​​medicin under undersøgelsen,
  • patienter med ukontrolleret hypertension,
  • mætning under 90% i hvile og
  • gik ikke med til at underskrive den foreslåede formelle samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Inspirerende muskeltræningsgruppe
En gruppe vil blive tilknyttet inspiratorisk muskeltræning (GTMI). Den inspirerende muskelstyrketræning vil blive udført i POWERbreathe ®, og patienten vil trække vejret i to minutter, syv gange med et minuts hvile imellem dem, med 15 % MIP, den første uge øges derefter 5-10 % for at nå 60 % af den oprindelige MIP efter fire uger. Efter den første måned vil gebyret hver 15. dag blive justeret til 60 % af den nye værdi af MIP. Åndedrætsmønsteret forbliver frit
EKSPERIMENTEL: Respiratorisk træningsgruppe
Specifikt træningsprogram for mobilitet og biomekanik i brystkassen, som øvelser af krop og øvre lemmer, og strækning af store muskelgrupper i stammen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (SKØN)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Abonner