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呼吸肌训练和呼吸运动对慢性阻塞性肺疾病患者运动耐量、日常生活活动能力和生活质量的影响

2012年1月12日 更新者:Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator、Universidade Federal de Sao Carlos

呼吸肌训练和呼吸运动对 COPD 患者运动耐量、日常生活活动和生活质量的影响。

在患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者中,以异常高的肺容量呼吸会导致吸气肌以非最佳长度运行,从而降低其最大收缩力。 此外,引起非胸腹同步、吸气肌力降低并伴有呼吸困难和运动能力下降。 对于这些患者,吸气肌训练 (IMT) 是一种广泛采用的康复形式,也针对呼吸肌。 此外,患者经常出现呼吸急促和运动耐量下降,导致日常生活活动能力 (ADL) 残疾。 本试验的目的是评估与有氧训练相关的吸气肌训练对吸气肌力量和耐力、胸腹同步性、运动耐量和 COPD 患者生活质量的影响。 将反应与有氧训练加躯干和上肢锻炼、躯干大肌肉群拉伸的效果进行比较。 比较 ADL 组(Borg 量表)期间呼吸困难感知与医学研究委员会 (MRC)、伦敦胸部日常生活活动 (LCADL) 和肺功能状态和呼吸困难问卷中自我报告的呼吸困难感知的差异- 启动协议前的修改版本 (PFSDQ-M)。 调查体能训练后一组标准 ADL 任务期间呼吸困难感知(博格量表)、代谢和通气反应的变化,并评估和比较呼吸困难感知的变化。 假设是 ADL 期间的通气效率和 borg 量表报告的呼吸困难、LCADL 和量化功能表现(活动水平的变化)的 PFSDQ-M 在 IMT 期间结合一般运动训练得到改善慢性阻塞性肺病患者。 与一般体育锻炼相比,MIT 可提高吸气肌的力量和耐力、运动能力和生活质量。 然而,与胸腹同步相比,在一般体能训练组中验证了更高的修饰度,具体锻炼了躯干、四肢和较高肌肉群的拉伸。

研究概览

详细说明

方法样本是一个前瞻性的纵向。 40 名患有 COPD 至中度至极重度阻塞(比率 [FEV1/FVC] <70%)且 FEV1 <80% 预测值(RABE 等人,2008)的患者,年龄从 50 岁到 80 岁不等,男女均将接受评估和治疗。 在医疗监督下,所有受试者在使用支气管扩张剂 (BD) 之前和之后进行肺活量测定。

实验程序 COPD 患者将接受一般和特定呼吸系统的身体评估,并接受本研究中提出的测试和治疗的指导。 他们都将被指示维持规定的药物治疗。

评估将包括以下测试:病史、圣乔治呼吸问卷、医学研究委员会 (MRC)、评估呼吸肌的力量和耐力、肺量计、下肢最大运动测试耐力测试、六分钟步行测试和电感体积描记法。

呼吸肌力量的评估 呼吸肌力量的评估将包括最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 的测量,根据 Black 和 Hyatt (1969) 进行。 这些措施将使用一个以 cmH2O (Ger-Ar) 为单位的压力计进行,该压力计配有一个适配器喷嘴,该喷嘴包含一个直径为两毫米的孔,以消除面部肌肉的压力。 受试者使用鼻夹以站立姿势进行测量。 MIP 将通过最大吸气来测量,之前是从残余容积开始的最大呼气,而 MEP 将通过最大呼气来测量,之前是基于总肺活量的最大吸气。 吸气和呼气必须保持至少一秒钟。 如果它们之间的差异为 10% 或更小,则将执行至少三个和最多五个措施将被认为是可以接受的。 最高值将用于统计分析。 允许患者在两次测量之间休息一分钟。

呼吸肌耐力评估 增量和持续测试 在测量 MIP 后,将评估使用 PowerBreathe® 的吸气肌耐力。

测试从增加 10cmH2O(这是设备的最小负载)开始,每两分钟增加 10cmH2O,并在增加负载前再进行一分钟。 您可以承受至少一分钟的最大负荷是将要考虑的最大负荷。 在增量测试中,测试将保持在 80% 的压力不变,以确定实施的时间限制,将 30 分钟视为最长时间(FIZ 等人,1998 年;RAMIREZ-SARMIENTO 等人,2002 年)。

在这两项测试中,呼吸模式都是自由的,并且会记录呼吸频率。 此外,产生的压力将由连接到 PowerBreathe® 的压力计监测。

六分钟步行测试 (6MWT) 6MWT 将在长 30 米、宽 1.5 米的跑道上进行,每 2 英尺有一个标记。 测试将按照 ATS (2002) 的标准进行。 每两分钟用Borg CR10量表检查血氧饱和度(SpO2)、心率(HR)、下肢呼吸困难和疲劳感。 这些与血压 (BP) 测量相关的措施将在测试前、测试后立即和六分钟后进行检查。 同一天两场考试,间隔30分钟,避免学习影响考试成绩。 它将被认为是统计分析的最大距离。

最大运动测试 执行此测试后将进行运动测试和肺活量测定(2003 年)考试技术和设备的标准化,并将在适当加热的房间内进行,温度保持在 18 ° C 和 22 ° C 左右以及相对温度空气湿度在 50% 到 70% 之间。

它将由心脏病专家使用改良的 Bruce 方案在跑步机上进行,这对于那些功能能力低下的患者来说是一个不错的选择,例如老年人以及患有呼吸系统和心血管疾病的人。 这是一个协议,其中跑步机的速度和倾斜度每三分钟增加一次并进行修改。 前两个阶段的速度和倾角较低(SAMORA e VERSIANI,2008;NEDER e NERY,2003)。

此外,为了监测休息时和每个阶段的连续心电图跟踪,通过 Borg CR10 量表和 BP 检查下肢的 SpO2、呼吸困难和疲劳值。

中断测试的标准是:血压(DBP)升高到120mmHg,收缩压(SBP)持续下降,SBP明显升高260mmHg,达到年龄提供的最大心率(HRmax),SpO2下降低于80%,心电图异常,患者要求因体力衰竭,呼吸困难与运动强度不相称,下肢疼痛,头晕或胸部不适;监控系统和/或记录的故障。

下肢耐力测试 该测试将在跑步机上进行,持续时间为 30 分钟,强度为最大运动测试时获得的速度和坡度的 80%。

电感体积描记术 对于此测试,它将使用呼吸感应体积描记术系统(LifeShirt;Vivo Metrics;Ventura,CA),其传感器是缝在无袖背心上的两个电导体,并停留在乳头区域和脐带区域。 三个电极放置在预定区域并连接到便携式电池,记录 SpO2、心电图 (ECG) 和身体在三个轴上的运动 (CLARENBACH et al., 2005)。

这是一种高度可靠的仪器,用于监测呼吸模式和胸腹配置的体积和时间分量。 它基于发生在胸部和腹部隔室中的横截面积的变化。 该方法是微创的,不需要咬嘴或鼻夹(校准除外),因此需要与空气直接接触。 体积描记法提供潮气量值的准确性是令人满意的,并且取决于相同身体姿势的初始校准和适当维护。 设备将根据设备在所有科目中的说明预先采取措施进行校准。 在本研究中,将通过体积描记法分析以下变量,潮气量 (Vt)、呼吸频率 (RR)、每分钟通气量 (VE)、达到吸气流量峰值的时间与吸气时间的比值 (PIFT / Ti)、流量平均吸气 (Vt/Ti)、胸腔对潮气量的贡献百分比 (%RC/Vt) 和相角 (PhAng)(CLARENBACH 等人,2005 年;PARREIRA 等人,2005 年)。

这些措施将在90度坐姿和站姿、休息和用手臂做运动、走路时进行,看是否出现不同步。 信号采集总持续时间为 30 分钟。

通过不同的量表和问卷评估呼吸困难的感知。 它将执行一组 ADL 任务(铺床、洗澡、穿衣服、刷牙和梳头、在眼睛水平的架子上举起容器以及在肩胛腰上方的架子上举起和放下容器)患者将通过以下方式进行评估呼吸困难博格量表和便携式系统将在标准化期间评估呼吸机参数、耗氧量、二氧化碳产生量和心率:起床和铺床、淋浴和洗背、穿衣服、刷牙和梳头,在视线水平的架子上升降容器,在肩胛腰上方的架子上升降容器并悬挂。 没有规定具体的时间;患者只被指示完成任务。 在一组 ADL 期间,使用代谢系统(MedGraphics VO2000 St. Paul MN,美国)。 此外,这些患者将在协议开始前自行报告 MRC、LCADL 量表和 PFSDQ-M,以调查这些仪器之间的差异和相关性。

培训计划 经过测试和实验前测试,受试者将被随机分为两组。 治疗计划将包括持续时间约为 1 小时或 1 小时 30 分钟的疗程,具体取决于培训,每周 3 次,隔天进行,连续 16 周,共计 48 次疗程。

在会议开始和结束之前,将验证血压 (BP)、SpO2、HR 的测量值。 HR、SpO2 和 BP 的测量值将在监测期间获得。

所有患者都将接受一般体能训练。 在此训练中,将进行上肢和下肢的伸展运动,在最大运动测试中获得 70-80% HR max 的跑步机运动,可以连续或间歇进行,最多 30 分钟,以及阻力练习到 LL,使用自由重量,每月逐渐增加 ½ 公斤,最后一个月达到 2 公斤。

一组将与吸气肌训练(GTMI)相关联。 吸气肌力量训练将在POWERbreathe®中进行,患者呼吸两分钟,呼吸七次,中间休息一分钟,15% MIP,第一周,增加5-10%,达到60 4 周后初始 MIP 的百分比。 第一个月后,每十五天收费将调整为 MIP 新值的 60%。 呼吸模式将保持自由,但患者将被指示释放所有空气,而不是过度换气(HILL 等人,2007 年)。

在另一组患者中,将与特定的胸腔活动性和生物力学锻炼计划相关联,称为呼吸锻炼组 (GCR),如躯干和上肢锻炼,以及躯干大肌肉群的伸展。

协议完成后,将对所有内容进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos、Sao Paulo、巴西、13565-905
        • 招聘中
        • Federal University of São Carlos
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Renata P Basso, Ms

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为 COPD 的患者 FEV1/FVC < 70% 和 FEV1 < 80% 由观察到的肺功能预测,并被归类为中度至重度阻塞患者(RABE 等人,2008),
  • 临床稳定,无感染史或呼吸道症状加重,或
  • 研究前两个月的药物变化。
  • 患者是非氧气依赖者、吸烟者或曾经吸烟者。

排除标准:

  • 临床诊断为 COPD 的患者 FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% 预测值(RABE 等人,2008 年)
  • 患有呼吸系统疾病、心脏疾病、风湿病、肌肉骨骼疾病、骨科疾病和神经肌肉疾病的患者,这些疾病可能会阻止他们进行建议的测试和干预,
  • 下肢肿胀,
  • 在研究期间改变药物类型,
  • 未控制的高血压患者,
  • 休息时饱和度低于 90%,并且
  • 不同意签署建议的正式同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸气肌训练组
一组将与吸气肌训练(GTMI)相关联。 吸气肌力量训练将在POWERbreathe®中进行,患者呼吸两分钟,呼吸七次,中间休息一分钟,15% MIP,第一周,增加5-10%,达到60 4 周后初始 MIP 的百分比。 第一个月后,每十五天收费将调整为 MIP 新值的 60%。 呼吸模式将保持自由
实验性的:呼吸运动组
针对胸腔的活动性和生物力学的特定锻炼计划,如躯干和上肢的锻炼,以及躯干大肌肉群的伸展。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Renata P Basso, Ms、Universidade Federal de São Carlos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月12日

首次发布 (估计)

2012年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月12日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

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