Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni oddechowych i ćwiczeń oddechowych na tolerancję wysiłku, wykonywanie codziennych czynności i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

12 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ treningu mięśni oddechowych i ćwiczeń oddechowych na tolerancję wysiłku, wykonywanie codziennych czynności i jakość życia pacjentów z POChP.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oddychanie przy nieprawidłowo dużej objętości płuc powoduje, że mięsień wdechowy pracuje na nieoptymalnej długości, co zmniejsza ich maksymalne siły skurczowe. Ponadto powoduje synchronizację pozapiersiowo-brzuszną, zmniejszenie siły mięśni wdechowych oraz wiąże się z dusznością i zmniejszoną wydolnością wysiłkową. Dla tych pacjentów trening mięśni wdechowych (IMT) jest szeroko stosowaną formą rehabilitacji ukierunkowaną również na mięsień oddechowy. Ponadto pacjenci często doświadczają duszności i spadku tolerancji wysiłku, co skutkuje niepełnosprawnością w wykonywaniu codziennych czynności (ADL). Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mięśni wdechowych połączonego z treningiem aerobowym na siłę i wytrzymałość mięśni wdechowych, synchronizację piersiowo-brzuszną, tolerancję wysiłku i jakość życia pacjentów z POChP. Porównanie odpowiedzi z efektami treningu aerobowego plus ćwiczenia tułowia i kończyn górnych oraz rozciąganie dużych grup mięśniowych tułowia. Porównanie różnicy w odczuwaniu duszności w zestawie ADL (skala Borga) z odczuwaniem duszności zgłaszanymi przez samych pacjentów w Medical Research Council (MRC), London Chest Activity of Daily Living (LCADL) oraz Pulmonary Functional Status and Dusznea Questionnaire - Zmodyfikowana wersja (PFSDQ-M) przed uruchomieniem protokołu. Zbadanie zmian odczuwania duszności (skala Borga), odpowiedzi metabolicznych i wentylacyjnych podczas standardowego zestawu zadań ADL po treningu fizycznym oraz ocena i porównanie zmian odczuwania duszności. Hipoteza jest taka, że ​​wydajność wentylacji podczas wykonywania ADL i duszność zgłaszana na podstawie skali Borga, LCADL i PFSDQ-M, które określają ilościowo wydolność funkcjonalną (zmianę poziomu aktywności), ulegają poprawie podczas IMT w połączeniu z ogólnym treningiem wysiłkowym w chorych na POChP. MIT zwiększa siłę i wytrzymałość mięśnia wdechowego, wydolność wysiłkową oraz jakość życia w porównaniu do ogólnego treningu fizycznego. Jednak w porównaniu z synchronizacjami klatki piersiowej i brzucha, większa modyfikacja jest weryfikowana w grupie treningu ogólnorozwojowego ze szczególnymi ćwiczeniami na tułów, kończyny i rozciąganiem wyższych grup mięśniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metodologia Próbka Jest prospektywnym badaniem podłużnym. Czterdziestu pacjentów z POChP do umiarkowanej do bardzo ciężkiej obturacji (stosunek [FEV1/FVC] <70%) i FEV1 <80% wartości należnej (RABE i wsp., 2008), w wieku od 50 do 80 lat, obie płci zostaną ocenione i traktowane. Wszyscy badani wykonują spirometrię przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (ChAD) pod nadzorem lekarza.

Procedura eksperymentalna Pacjenci z POChP zostaną poddani fizycznej ocenie ogólnego i specyficznego układu oddechowego oraz otrzymają wskazówki dotyczące testów i terapii proponowanych w tym badaniu. Wszyscy zostaną poinstruowani, aby zachować przepisane leki.

Ocena obejmie następujące badania: wywiad lekarski, Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego, Medical Research Council (MRC), oceniający siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, spirometria, próba wysiłkowa maksymalnego, próba wydolnościowa kończyn dolnych, Test 6-minutowego marszu oraz pletyzmografia indukcyjności.

Ocena siły mięśni oddechowych Ocena siły mięśni oddechowych będzie polegała na pomiarach maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP), wykonanych według Blacka i Hyatta (1969). Pomiary będą wykonywane za pomocą manometru wyskalowanego w cmH2O (Ger-Ar) wyposażonego w dyszę adaptera, która zawiera otwór o średnicy dwóch milimetrów eliminujący naciski mięśni twarzy. Badani wykonują pomiary w pozycji stojącej z użyciem klipsa na nos. MIP będzie mierzona na podstawie maksymalnego wdechu poprzedzonego maksymalnym wydechem, zaczynając od objętości zalegającej, a MEP będzie mierzona na podstawie maksymalnego wydechu poprzedzonego maksymalnym wdechem opartym na całkowitej pojemności płuc. Wdech i wydech muszą być utrzymane przez co najmniej jedną sekundę. Zostaną wykonane co najmniej trzy, a maksymalnie pięć pomiarów zostanie uznanych za dopuszczalne, jeśli różnica między nimi wynosi 10% lub mniej. Najwyższa wartość zostanie użyta do analizy statystycznej. Pacjenci będą mieli możliwość jednominutowego odpoczynku między pomiarami.

Ocena wytrzymałości mięśni oddechowych Testy przyrostowe i ciągłe Po pomiarach MIP zostanie oceniona wytrzymałość mięśni wdechowych za pomocą PowerBreathe®.

Test zaczyna się od przyrostowego 10cmH2O (co jest minimalnym obciążeniem urządzenia) i co dwie minuty następuje wzrost o 10cmH2O i jest prowadzony przez kolejną minutę przed zwiększeniem obciążenia. Największe obciążenie, jakie możesz wytrzymać przez co najmniej jedną minutę, to maksimum, które będzie brane pod uwagę. Test będzie utrzymywany na stałym poziomie 80% ciśnienia w teście przyrostowym, aby określić limit czasu na wdrożenie, biorąc pod uwagę 30 minut jako czas maksymalny (FIZ i in., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO i in., 2002).

W obu testach wzorzec oddychania będzie swobodny, a częstotliwość oddychania zostanie odnotowana. Poza tym generowane ciśnienie będzie monitorowane przez manometr dołączony do PowerBreathe®.

Six Minute Walk Test (6MWT) 6MWT zostanie przeprowadzony na torze o długości 30 metrów i szerokości 1,5, z oznaczeniami co 2 stopy. Badania będą prowadzone zgodnie z normami ATS (2002). Co dwie minuty będzie sprawdzane wysycenie tlenem (SpO2), tętno (HR), uczucie duszności i zmęczenia kończyn dolnych według skali Borga CR10. Te środki związane z pomiarem ciśnienia krwi (BP) będą sprawdzane przed, bezpośrednio po teście i po sześciu minutach. Będą to dwa testy tego samego dnia, w odstępach co 30 minut, aby uniknąć wpływu uczenia się na wyniki testu. Będzie to uważane za największą odległość do analizy statystycznej.

Maksymalny Test Wysiłkowy Do wykonania tego testu będzie następowała Standaryzacja technik i sprzętu do egzaminów Test wysiłkowy i spirometria (2003) i będzie on prowadzony w pomieszczeniu odpowiednio ogrzanym, utrzymującym temperaturę około 18°C ​​i 22°C oraz względną wilgotność powietrza od 50% do 70%.

Będzie on wykonywany przez kardiologa na bieżni według zmodyfikowanego protokołu Bruce'a, co jest dobrą opcją dla pacjentów o niskiej sprawności funkcjonalnej, takich jak osoby starsze oraz osoby z chorobami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Jest to protokół, w którym zarówno prędkość, jak i nachylenie bieżni są zwiększane co trzy minuty i modyfikowane. Dwa wcześniejsze etapy mają mniejsze prędkości i nachylenia (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003).

Dodatkowo do monitorowania ciągłego zapisu EKG w spoczynku i na każdym etapie sprawdzane są wartości SpO2, duszności i zmęczenia kończyn dolnych według skali Borg CR10 oraz BP.

Kryteriami przerwania badania są: podwyższone ciśnienie krwi (DBP) do 120 mmHg, utrzymujący się spadek skurczowego ciśnienia krwi (SBP), wyraźny wzrost SBP o 260 mmHg w górę, osiągnięcie maksymalnego HR (HRmax) przewidzianego wiekiem, spadek SpO2 poniżej 80%, nieprawidłowości w EKG, prośba chorego z powodu wyczerpania fizycznego, duszność nieproporcjonalna do intensywności wysiłku, bóle kończyn dolnych, zawroty głowy lub dyskomfort w klatce piersiowej; awarii systemów monitoringu i/lub zapisu.

Test wytrzymałości kończyn dolnych Test ten zostanie przeprowadzony na bieżni do 30 minut z intensywnością 80% prędkości i nachylenia uzyskanych przy maksymalnym wysiłku wysiłkowym.

Pletyzmografia indukcyjna Do tego testu zostanie wykorzystany system pletyzmografii indukcyjnej oddechowej (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA), którego czujnikami są dwa przewodniki elektryczne przyszyte do kamizelki bez rękawów i pozostające w okolicy sutków i okolicy pępkowej. Istnieją trzy elektrody umieszczone w określonych miejscach i podłączone do przenośnej baterii, która rejestruje SpO2, elektrokardiogram (EKG) i ruchy ciała w trzech osiach (CLARENBACH i in., 2005).

Jest to wysoce niezawodny przyrząd służący do monitorowania składowych objętości i czasu wzorca oddychania oraz konfiguracji piersiowo-brzusznej. Opiera się na zmianach pola przekroju poprzecznego zachodzących w przedziałach klatki piersiowej i brzucha. Metoda jest małoinwazyjna, nie wymaga stosowania ustnika ani klipsa na nos (poza kalibracją), dlatego też konieczny jest bezpośredni kontakt z powietrzem. Dokładność pletyzmografii w określaniu wartości objętości oddechowej jest zadowalająca i zależy od wstępnej kalibracji i właściwego utrzymania tej samej pozycji ciała. Sprzęt zostanie wcześniej skalibrowany środkami zgodnie z instrukcjami urządzenia we wszystkich przedmiotach. W tym badaniu następujące zmienne zostaną przeanalizowane za pomocą pletyzmografii, objętości oddechowej (Vt), częstości oddechów (RR), wentylacji minutowej (VE), stosunku czasu do osiągnięcia szczytowego przepływu wdechowego do czasu wdechu (PIFT / Ti), przepływu średni wdech (Vt/Ti), procentowy udział klatki piersiowej w objętości oddechowej (%RC/Vt) i kąt fazowy (PhAng) (CLARENBACH i in., 2005; PARREIRA i in., 2005).

Działania te będą wykonywane w pozycji siedzącej i stojącej pod kątem 90 stopni, odpoczywając i wykonując ćwiczenia ramionami oraz chodząc, aby sprawdzić, czy występuje dyssynchronia. Akwizycja sygnału będzie trwała łącznie 30 minut.

Percepcja duszności oceniana za pomocą różnych skal i kwestionariuszy. Będzie wykonywać zestaw zadań ADL (ścielenie łóżka, branie prysznica, ubieranie się, mycie zębów i czesanie włosów, podnoszenie pojemników na półce na wysokości oczu oraz podnoszenie i opuszczanie pojemników na półce powyżej pasa szkaplerza) Skala Borga do oceny duszności oraz przenośny system posłużą do oceny parametrów respiratora, zużycia tlenu, produkcji dwutlenku węgla oraz tętna podczas standaryzowanych: budzenia się i ścielenia łóżka, brania prysznica i mycia pleców, zakładania ubrania, mycia zębów i czesania włosów , podnoszenie i opuszczanie pojemników na półce na wysokości oczu, podnoszenie i opuszczanie pojemników na półce powyżej pasa szkaplerza i podwieszanie. Nie określono określonej ilości czasu; pacjent jest tylko instruowany, aby wykonać zadanie. Podczas zestawu ADL używany jest system metaboliczny (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA). Ponadto pacjenci ci będą samodzielnie zgłaszać wyniki MRC, skali LCADL i PFSDQ-M przed rozpoczęciem protokołu w celu zbadania różnic i korelacji między tymi instrumentami.

Program szkolenia Po testach i testach przedeksperymentalnych badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Program leczenia będzie się składał z sesji trwających około 1 godziny lub 1 godziny i 30 minut w zależności od treningu, trzy razy w tygodniu naprzemiennie przez 16 kolejnych tygodni, łącznie 48 sesji.

Przed rozpoczęciem i zakończeniem sesji zostaną zweryfikowane pomiary ciśnienia krwi (BP), SpO2, HR. Pomiary HR, SpO2 i BP zostaną uzyskane podczas sesji w celu monitorowania.

Wszyscy pacjenci przejdą ogólny trening fizyczny. W treningu tym prowadzone będą rozciągania kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia na bieżni z HR pomiędzy 70-80% HR max uzyskiwanym przy maksymalnym teście wysiłkowym, który można było wykonywać w sposób ciągły lub z przerwami, maksymalnie do 30 minut, oraz oporowe ćwiczenia do LL, z wolnymi ciężarami, stopniowo zwiększając co miesiąc ½ kg, aby w ostatnim miesiącu osiągnąć 2 kg.

Grupa będzie związana z treningiem mięśni wdechowych (GTMI). Trening siły mięśni wdechowych zostanie wykonany w POWERbreathe ®, a pacjent będzie oddychał przez dwie minuty, siedem razy z jednominutową przerwą między nimi, z 15% MIP, w pierwszym tygodniu, następnie zwiększa się o 5-10%, aby osiągnąć 60 % początkowej MCI po czterech tygodniach. Po pierwszym miesiącu, co piętnaście dni opłata będzie korygowana do 60% nowej wartości MIP. Wzorzec oddychania pozostanie swobodny, ale pacjent zostanie poinstruowany, aby wypuścił całe powietrze, a nie hiperwentylował (HILL i in., 2007).

W innej grupie pacjentów będzie powiązany specjalny program ćwiczeń ruchowych i biomechaniki klatki piersiowej, zwany grupą ćwiczeń oddechowych (GCR), jako ćwiczenia tułowia i kończyn górnych oraz rozciąganie dużych grup mięśni tułowia.

Po zakończeniu protokołu wszystkie zostaną ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renata P Basso, Ms

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z klinicznym rozpoznaniem POChP, u których obserwowano FEV1/FVC < 70% i FEV1 < 80% wartości należnej na podstawie czynności płuc i klasyfikowano jako pacjentów z obturacją o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego (RABE i wsp., 2008),
  • stabilna klinicznie bez infekcji lub zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego w wywiadzie lub
  • zmiana leku na dwa miesiące poprzedzające badanie.
  • pacjenci nie byli uzależnieni od tlenu, byli palaczami lub byłymi palaczami.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z klinicznym rozpoznaniem POChP z FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% wartości należnej (RABE i wsp., 2008)
  • u których występują zaburzenia układu oddechowego, serca, reumatyczne, mięśniowo-szkieletowe, ortopedyczne i nerwowo-mięśniowe, które mogą uniemożliwić im przeprowadzenie proponowanych badań i interwencji,
  • u których występują obrzęki kończyn dolnych,
  • które zmieniają rodzaj leku w trakcie badania,
  • pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,
  • wysycenie poniżej 90% w spoczynku i
  • nie wyraził zgody na podpisanie proponowanego formalnego formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu mięśni wdechowych
Grupa będzie związana z treningiem mięśni wdechowych (GTMI). Trening siły mięśni wdechowych zostanie wykonany w POWERbreathe ®, a pacjent będzie oddychał przez dwie minuty, siedem razy z jednominutową przerwą między nimi, z 15% MIP, w pierwszym tygodniu, następnie zwiększa się o 5-10%, aby osiągnąć 60 % początkowej MCI po czterech tygodniach. Po pierwszym miesiącu, co piętnaście dni opłata będzie korygowana do 60% nowej wartości MIP. Wzorzec oddychania pozostanie wolny
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń oddechowych
Specyficzny program ćwiczeń ruchowych i biomechaniki klatki piersiowej, jako ćwiczenia tułowia i kończyn górnych oraz rozciąganie dużych grup mięśniowych tułowia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Subskrybuj