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Effets de l'entraînement des muscles respiratoires et de l'exercice respiratoire sur la tolérance à l'exercice, la réalisation d'activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

12 janvier 2012 mis à jour par: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

Effets de l'entraînement des muscles respiratoires et de l'exercice respiratoire sur la tolérance à l'exercice, la réalisation d'activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des patients atteints de MPOC.

Chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une respiration à un volume pulmonaire anormalement élevé fait fonctionner le muscle inspiratoire à des longueurs non optimales, ce qui réduit leurs forces contractiles maximales. En outre, il provoque une synchronisation abdominale non thoraco-abdominale, réduit la force des muscles inspiratoires et est associé à une dyspnée et à une diminution de la capacité d'exercice. Pour ces patients, l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est une forme de rééducation largement utilisée ciblant également les muscles respiratoires. De plus, les patients souffrent souvent d'essoufflement et d'une diminution de la tolérance à l'exercice, entraînant une incapacité dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ). Les objectifs de cet essai sont d'évaluer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires associé à un entraînement aérobie sur la force et l'endurance du muscle inspiratoire, la synchronie abdominale thoracique, la tolérance à l'effort et la qualité de vie des patients atteints de BPCO. Comparer les réponses avec les effets d'un entraînement aérobie plus des exercices du tronc et des membres supérieurs, et des étirements de grands groupes musculaires du tronc. Comparer la différence de perception de la dyspnée au cours de l'ensemble AVQ (échelle de Borg) avec la perception de la dyspnée autodéclarée dans le Medical Research Council (MRC), le London Chest Activity of Daily Living (LCADL) et le Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire - Version modifiée (PFSDQ-M) avant de démarrer le protocole. Étudier les changements de perception de la dyspnée (échelle de Borg), les réponses métaboliques et ventilatoires au cours d'un ensemble standard de tâches AVQ après un entraînement physique et évaluer et comparer les changements de perception de la dyspnée. L'hypothèse est que l'efficacité ventilatoire lors de l'exécution de l'ADL et la dyspnée rapportée à l'échelle de borg, le LCADL et le PFSDQ-M qui quantifie la performance fonctionnelle (changement des niveaux d'activité) sont améliorées au cours de l'IMT en conjonction avec un entraînement physique général dans patients atteints de BPCO. Le MIT augmente la force et l'endurance du muscle inspiratoire, la capacité d'exercice et la qualité de vie par rapport à l'entraînement physique général. Cependant, par rapport à la synchronisation abdominale thorax, une modification plus élevée est vérifiée dans le groupe d'entraînement physique général avec des exercices spécifiques au torse, aux membres et à l'étirement du groupe musculaire supérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodologie Échantillon Est un longitudinal prospectif. Quarante patients atteints de BPCO à obstruction modérée à très sévère (ratio [FEV1/FVC] <70%) et VEMS <80% prédit (RABE et al., 2008), âge allant de 50 à 80 ans, les deux sexes seront évalués et traité. Tous les sujets effectuent une spirométrie avant et après bronchodilatateur (BD) sous contrôle médical.

Procédure expérimentale Les patients atteints de MPOC subiront une évaluation physique du système respiratoire général et spécifique et recevront des conseils sur les tests et les traitements proposés dans cette étude. Tous seront chargés de maintenir la médication prescrite.

L'évaluation comprendra les tests suivants : antécédents médicaux, questionnaire respiratoire St George, Medical Research Council (MRC), évaluation de la force et de l'endurance des muscles respiratoires, spirométrie, test d'effort maximal, test d'endurance des membres inférieurs, test de marche en six minutes et pléthysmographie d'inductance.

Évaluation de la force des muscles respiratoires L'évaluation de la force des muscles respiratoires consistera en des mesures de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP), effectuées selon Black et Hyatt (1969). Les mesures seront effectuées à l'aide d'un manomètre gradué en cmH2O (Ger-Ar) muni d'un embout adaptateur, qui contient un trou de deux millimètres de diamètre pour éliminer les pressions des muscles faciaux. Les sujets effectuent les mesures en position debout à l'aide d'un pince-nez. Le MIP sera mesuré par une inspiration maximale, précédée d'une expiration maximale à partir du volume résiduel, et le MEP sera mesuré par une expiration maximale, précédée d'une inspiration maximale basée sur la capacité pulmonaire totale. L'inspiratoire et l'expiratoire doivent être maintenus pendant au moins une seconde. Seront effectuées au moins trois et au maximum cinq mesures seront considérées comme acceptables s'il y a une différence de 10% ou moins entre elles. La valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse statistique. Les patients auront droit à une minute de repos entre les mesures.

Évaluation de l'endurance des muscles respiratoires Tests incrémentaux et constants Après les mesures de MIP, l'endurance des muscles inspiratoires à l'aide du PowerBreathe® sera évaluée.

Le test commence par incréments de 10 cm H2O (qui est la charge minimale de l'unité) et toutes les deux minutes, il y aura une augmentation de 10 cm H2O, et effectué une minute supplémentaire avant d'augmenter la charge. La plus grande charge que vous pouvez supporter pendant au moins une minute est le maximum qui sera pris en compte. L'essai sera maintenu constant à 80 % de la pression dans l'essai incrémental, pour déterminer le délai de mise en œuvre, en considérant 30 minutes comme durée maximale (FIZ et al., 1998 ; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002).

Dans les deux tests, le schéma respiratoire sera libre et la fréquence respiratoire sera notée. De plus, la pression générée sera surveillée par un manomètre relié au PowerBreathe®.

Test de marche de six minutes (6MWT) Le 6MWT sera effectué sur une piste de 30 mètres de long et 1,5 de large, avec des marquages ​​tous les 2 pieds. Les tests seront effectués conformément aux normes de l'ATS (2002). Toutes les deux minutes seront vérifiées la saturation en oxygène (SpO2), la fréquence cardiaque (FC), la sensation de dyspnée et de fatigue des membres inférieurs par l'échelle Borg CR10. Ces mesures associées à la mesure de la pression artérielle (TA) seront vérifiées avant, immédiatement après le test et après six minutes. Il s'agira de deux tests le même jour, à des intervalles de 30 minutes, pour éviter l'effet de l'apprentissage sur les performances des tests. Elle sera considérée comme la plus grande distance pour l'analyse statistique.

Test d'effort maximal Pour effectuer ce test sera suivi par la Normalisation des techniques et du matériel pour les examens d'épreuve d'effort et de spirométrie (2003), et sera effectué dans une pièce correctement chauffée, en maintenant la température autour de 18 ° C et 22 ° C et relative humidité de l'air entre 50% et 70%.

Il sera effectué par un cardiologue sur un tapis roulant en utilisant le protocole Bruce modifié, qui est une bonne option pour les patients à faible capacité fonctionnelle, tels que les personnes âgées et les personnes atteintes de maladies respiratoires et cardiovasculaires. Il s'agit d'un protocole dans lequel la vitesse et l'inclinaison du tapis roulant sont augmentées toutes les trois minutes et modifiées. Les deux premières étapes ont des vitesses et une inclinaison plus faibles (SAMORA et VERSIANE, 2008 ; NEDER et NERY, 2003).

De plus, au suivi du tracé ECG continu au repos et à chaque étape sont vérifiées les valeurs de SpO2, de dyspnée et de fatigue des membres inférieurs par l'échelle Borg CR10 et la TA.

Les critères d'interruption du test sont : une pression artérielle élevée (PAD) à 120 mmHg, une baisse soutenue de la pression artérielle systolique (PAS), une élévation marquée de la PAS de 260 mmHg, l'atteinte de la FC maximale (FCmax) fournie par l'âge, une chute de la SpO2 en dessous 80 %, des anomalies ECG, la demande du patient due à un épuisement physique, une dyspnée disproportionnée par rapport à l'intensité de l'exercice, des douleurs aux membres inférieurs, des vertiges ou une gêne thoracique ; défaillance des systèmes de surveillance et/ou d'enregistrement.

Test d'endurance des membres inférieurs Ce test se déroulera sur un tapis roulant pendant 30 minutes maximum à une intensité de 80% de la vitesse et de la pente obtenues lors d'une épreuve d'effort maximal.

Pléthysmographie à induction Pour ce test, on utilisera un système de pléthysmographie inductive respiratoire (LifeShirt ; Vivo Metrics ; Ventura, CA), dont les capteurs sont deux conducteurs électriques cousus à un gilet sans manches, et restent dans la région des mamelons et de la région ombilicale. Il y a trois électrodes placées dans des zones prédéterminées et connectées pour une batterie portable, qui enregistre la SpO2, l'électrocardiogramme (ECG) et les mouvements du corps sur trois axes (CLARENBACH et al., 2005).

Il s'agit d'un instrument très fiable utilisé pour surveiller les composantes volumiques et temporelles du schéma respiratoire et de la configuration thoracoabdominale. Il est basé sur les changements de section transversale qui se produisent dans les compartiments de la poitrine et de l'abdomen. La méthode est peu invasive, ne nécessite ni embout buccal ni pince-nez (sauf pour l'étalonnage), et nécessite donc un contact direct avec l'air. La précision de la pléthysmographie pour fournir des valeurs de volume courant est satisfaisante et dépend d'un étalonnage initial et d'un maintien correct de la même position corporelle. L'équipement sera calibré à l'avance les mesures selon les instructions de l'appareil dans tous les sujets. Dans cette étude, les variables suivantes seront analysées par la pléthysmographie, le volume courant (Vt), la fréquence respiratoire (RR), la ventilation minute (VE), le rapport entre le temps pour atteindre le débit inspiratoire de pointe et le temps inspiratoire (PIFT/Ti), le débit moyenne inspiratoire (Vt/Ti), pourcentage de contribution de la cage thoracique au volume courant (%RC/Vt) et angle de phase (PhAng) (CLARENBACH et al., 2005 ; PARREIRA et al, 2005).

Ces mesures seront effectuées à 90 degrés assis et debout, au repos et en faisant des exercices avec les bras, et en marchant, pour voir si une asynchronie se produit. L'acquisition du signal durera au total 30 minutes.

Perception de la dyspnée évaluée par différentes échelles et questionnaires. Il effectuera un ensemble de tâches ADL (faire le lit, prendre une douche, mettre des vêtements, se brosser les dents et se peigner, soulever des récipients sur une étagère au niveau des yeux et soulever et abaisser des récipients sur une étagère au-dessus de la taille scapulaire) que les patients évalueront en L'échelle de Borg pour la dyspnée et un système portable seront utilisés pour évaluer les paramètres du ventilateur, la consommation d'oxygène, la production de dioxyde de carbone et la fréquence cardiaque pendant les périodes standardisées : se réveiller et se coucher, prendre une douche et se laver le dos, se vêtir, se brosser les dents et se peigner les cheveux. , levage et abaissement des conteneurs sur une étagère à hauteur des yeux, levage et abaissement des conteneurs sur une étagère au-dessus de la taille scapulaire et suspension. Aucun délai précis n'est stipulé; le patient est seulement chargé de terminer la tâche. Pendant la série d'ADL, un système métabolique (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA) est utilisé. De plus, ces patients rapporteront eux-mêmes le MRC, l'échelle LCADL et le PFSDQ-M, avant le début du protocole pour étudier la différence et la corrélation entre ces instruments.

Programme de formation Après les tests et les tests pré-expérimentaux, les sujets seront divisés au hasard en deux groupes. Le programme de traitement consistera en des séances d'une durée d'environ 1 heure ou 1 heure et 30 minutes selon la formation, trois fois par semaine sur des jours alternés pendant 16 semaines consécutives, totalisant 48 séances.

Avant le début et la fin des séances seront vérifiées les mesures de pression artérielle (TA), SpO2, FC. Des mesures de FC, SpO2 et TA seront obtenues au cours de la séance pour le suivi.

Tous les patients suivront un entraînement physique général. Dans cette formation seront effectués des étirements des membres supérieurs et inférieurs, des exercices sur tapis roulant avec une FC entre 70 et 80 % FC max obtenue lors d'un test d'effort maximal, qui pourraient être effectués en continu ou avec des intervalles, jusqu'à un maximum de 30 minutes, et de la résistance exercices à LL, en utilisant des poids libres, avec des augmentations progressives de ½ kg chaque mois pour atteindre 2 kg le dernier mois.

Un groupe sera associé à un entraînement des muscles inspiratoires (GTMI). L'entraînement de la force musculaire inspiratoire se fera dans le POWERbreathe ®, et le patient respirera pendant deux minutes, sept fois avec une minute de repos entre eux, avec 15 % de MIP, la première semaine, puis augmenté de 5 à 10 % pour atteindre 60 % du MIP initial après quatre semaines. Après le premier mois, tous les quinze jours, la charge sera ajustée à 60 % de la nouvelle valeur du MIP. Le schéma respiratoire restera libre, mais le patient sera invité à libérer tout l'air, à ne pas hyperventiler (HILL et al, 2007).

Dans un autre groupe de patients sera associé un programme d'exercices spécifiques pour la mobilité et la biomécanique de la cage thoracique, appelé groupe d'exercices respiratoires (GCR), comme des exercices du tronc et des membres supérieurs, et des étirements des grands groupes musculaires du tronc.

À la fin du protocole, tous seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brésil, 13565-905
        • Recrutement
        • Federal University of São Carlos
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Renata P Basso, Ms

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ayant un diagnostic clinique de BPCO présentant un VEMS/CVF < 70 % et un VEMS < 80 % prédit par la fonction pulmonaire observés et classés en patients présentant une obstruction modérée à très sévère (RABE et al., 2008),
  • cliniquement stable sans antécédent d'infection ou d'exacerbation des symptômes respiratoires ou
  • un changement de médication pendant les deux mois précédant l'étude.
  • les patients étaient non oxygénodépendants, fumeurs ou anciens fumeurs.

Critère d'exclusion:

  • patients avec diagnostic clinique de BPCO présentant VEMS/CVF ≥ 70 % VEMS ≥ 80 % prédit (RABE et al., 2008)
  • qui présentent des troubles respiratoires, cardiaques, rhumatismaux, musculo-squelettiques, orthopédiques et neuromusculaires associés pouvant les empêcher du dépistage et de l'intervention proposés,
  • qui connaissent un gonflement des membres inférieurs,
  • qui changent le type de médicament pendant l'étude,
  • les patients hypertendus non contrôlés,
  • saturation inférieure à 90% au repos et
  • n'a pas accepté de signer le formulaire de consentement formel proposé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de musculation inspiratoire
Un groupe sera associé à un entraînement des muscles inspiratoires (GTMI). L'entraînement de la force musculaire inspiratoire se fera dans le POWERbreathe ®, et le patient respirera pendant deux minutes, sept fois avec une minute de repos entre eux, avec 15 % de MIP, la première semaine, puis augmenté de 5 à 10 % pour atteindre 60 % du MIP initial après quatre semaines. Après le premier mois, tous les quinze jours, la charge sera ajustée à 60 % de la nouvelle valeur du MIP. Le rythme respiratoire restera libre
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices respiratoires
Programme d'exercices spécifiques pour la mobilité et la biomécanique de la cage thoracique, comme des exercices du tronc et des membres supérieurs, et des étirements des grands groupes musculaires du tronc.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de São Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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