Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av åndedrettsmuskeltrening og åndedrettstrening i treningstoleranse, utførelse av dagliglivsaktiviteter og livskvalitet for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

12. januar 2012 oppdatert av: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av åndedrettsmuskeltrening og åndedrettstrening i treningstoleranse, utføring av dagliglivsaktiviteter og livskvalitet for pasienter med KOLS.

Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) fører pust ved et unormalt høyt lungevolum til at inspirasjonsmuskelen opererer i ikke-optimale lengder, noe som reduserer deres maksimale kontraktile krefter. I tillegg forårsaker ikke thoraco abdominal synkronisering, redusert inspiratorisk muskelstyrke og er assosiert med dyspné og redusert treningskapasitet. For disse pasientene er inspiratorisk muskeltrening (IMT) en mye brukt form for rehabilitering også rettet mot respirasjonsmuskelen. I tillegg opplever pasienter ofte kortpustethet og en nedgang i treningstoleranse, noe som resulterer i funksjonshemming i utførelsen av dagliglivets aktiviteter (ADL). Målet med denne studien er å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening assosiert med aerobic trening på styrke og utholdenhet av inspiratorisk muskel, thorax abdominal synkronisering, treningstoleranse og livskvalitetspasienter med KOLS. For å sammenligne responsene med effekten av aerob trening pluss øvelser av stammen og øvre lemmer, og strekking av store muskelgrupper i stammen. For å sammenligne forskjell i oppfatningen av dyspné under ADL-settet (Borg Scale) med persepsjon av dyspné selvrapportert i Medical Research Council (MRC), London Chest Activity of Daily Living (LCADL) og Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire - Modifisert versjon (PFSDQ-M) før start av protokollen. Å undersøke endringer i persepsjon av dyspné (Borg-skala), metabolske og respiratoriske responser under et standard sett med ADL-oppgaver etter en fysisk trening, og for å evaluere og sammenligne endringer i persepsjon av dyspné. Hypotesen er at ventilasjonseffektiviteten under utførelse av ADL og dyspné rapportert fra borgskala, LCADL og PFSDQ-M som kvantifiserer funksjonell ytelse (endring i aktivitetsnivå) forbedres under IMT i forbindelse med generell treningstrening i pasienter med KOLS. MIT øker styrken og utholdenheten til inspirasjonsmuskelen, treningskapasiteten og livskvaliteten sammenlignet med generell fysisk trening. Sammenlignet med thorax abdominale synkroniseringer er imidlertid høyere modifikasjon verifisert i den generelle fysiske treningsgruppen med spesifikk trening for torso, lemmer og strekking av den høyere muskelgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metodikkeksempel Er en prospektiv longitudinell. Førti pasienter med KOLS til moderat til svært alvorlig obstruksjon (forhold [FEV1/FVC] <70 %) og FEV1 <80 % predikert (RABE et al., 2008), alder fra 50 til 80 år, begge kjønn vil bli vurdert og behandlet. Alle forsøkspersoner utfører spirometri før og etter bronkodilatator (BD) under medisinsk tilsyn.

Eksperimentell prosedyre Pasienter med KOLS vil gjennomgå en fysisk vurdering av generelle og spesifikke luftveier og få veiledning om testene og behandlingene som foreslås i denne studien. Alle vil bli bedt om å opprettholde den foreskrevne medisinen.

Evalueringen vil inkludere følgende tester: medisinsk historie, St George's Respiratory Questionnaire, Medical Research Council (MRC), vurdering av styrken og utholdenheten til respirasjonsmuskulaturen, spirometri, maksimal treningstesting av utholdenhetstest av underekstremitetene, Six Minute Walk Test og pletysmografi av induktans.

Vurdering av respiratorisk muskelstyrke Vurderingen av respiratorisk muskelstyrke vil bestå av mål på maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP), utført i henhold til Black og Hyatt (1969). Tiltakene vil bli utført ved hjelp av et manometer skalert i cmH2O (Ger-Ar) utstyrt med en adapterdyse, som inneholder et hull på to millimeter i diameter for å eliminere trykket fra ansiktsmusklene. Forsøkspersonene utfører tiltakene i stående stilling ved hjelp av en neseklemme. MIP vil bli målt ved en maksimal inspirasjon, innledet av en maksimal ekspirasjon som starter fra restvolum, og MEP vil bli målt ved en maksimal ekspirasjon, innledet av en maksimal inspirasjon basert på den totale lungekapasiteten. Inspiratorisk og ekspiratorisk må opprettholdes i minst ett sekund. Vil bli utført minst tre og maksimalt fem tiltak vil anses som akseptable dersom det er en forskjell på 10 % eller mindre mellom dem. Den høyeste verdien vil bli brukt for statistisk analyse. Pasientene vil få ett minutts hvile mellom målingene.

Vurdering av respiratorisk muskelutholdenhet Inkrementelle og konstante tester Etter målinger av MIP vil utholdenheten til inspirasjonsmusklene ved bruk av PowerBreathe® bli evaluert.

Testen starter med inkrementell 10cmH2O (som er minimumsbelastningen til enheten) og hvert annet minutt vil det være en økning på 10cmH2O, og utføres ytterligere ett minutt før belastningen økes. Den største belastningen du kan tåle i minst ett minutt er maksimumsbelastningen som vil bli vurdert. Testen vil holdes konstant på 80 % av trykket i den inkrementelle testen, for å bestemme tidsgrensen for implementering, vurderer 30 minutter som maksimal tid (FIZ et al., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002).

I begge testene vil pustemønsteret være fritt og pustefrekvensen noteres. I tillegg vil trykket som genereres bli overvåket av et manometer festet til PowerBreathe®.

Seks minutters gangtest (6MWT) 6MWT vil bli utført på en bane som er 30 meter lang og 1,5 meter bred, med markeringer hver 2. fot. Tester vil bli utført i samsvar med standardene til ATS (2002). Hvert annet minutt vil oksygenmetningen (SpO2), hjertefrekvensen (HR), følelsen av dyspné og tretthet i underekstremitetene bli kontrollert med Borg CR10-skalaen. Disse målene knyttet til måling av blodtrykk (BP) vil bli kontrollert før, umiddelbart etter testen og etter seks minutter. Det vil være to tester på samme dag, med intervaller på 30 minutter, for å unngå effekt av læring på testprestasjon. Det vil bli ansett som den største avstanden for statistisk analyse.

Maksimal treningstesting For å utføre denne testen vil det bli fulgt av standardisering av teknikker og utstyr for eksamensøvelsestesting og spirometri (2003), og vil bli utført i et rom som er riktig oppvarmet, og holde temperaturen rundt 18 ° C og 22 ° C og relativ luftfuktighet mellom 50 % og 70 %.

Det vil bli utført av en kardiolog på en tredemølle ved bruk av modifisert Bruce-protokoll, som er et godt alternativ for de pasientene med lav funksjonsevne, som eldre og personer med luftveis- og kardiovaskulær sykdom. Dette er en protokoll der både hastigheten og stigningen på tredemøllen økes hvert tredje minutt og modifiseres. De to tidligere stadiene har lavere hastigheter og helning (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003).

I tillegg, for å overvåke den kontinuerlige EKG-sporingen i hvile og på hvert trinn, kontrolleres verdiene av SpO2, dyspné og tretthet i underekstremitetene ved Borg CR10-skala og BP.

Kriteriene for å avbryte testen er: forhøyet blodtrykk (DBP) til 120 mmHg, vedvarende fall i systolisk blodtrykk (SBP), markert økning av SBP 260 mmHg opp, når maksimal HR (HRmax) gitt av alder, fall i SpO2 under 80 %, EKG-avvik, pasientens forespørsel på grunn av fysisk utmattelse, dyspné uforholdsmessig med treningsintensiteten, smerter i underekstremitetene, svimmelhet eller ubehag i brystet; svikt i overvåkingssystemer og/eller registrering.

Test av utholdenhet av underekstremitetene Denne testen vil bli utført på en tredemølle i opptil 30 minutter med en intensitet på 80 % av hastigheten og helningen oppnådd ved maksimal treningstesting.

Induktanspletysmografi For denne testen vil den bruke et system for respiratorisk induktiv pletysmografi (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA), hvis sensorer er to elektriske ledere sydd til en ermeløs vest, og holde seg i området av brystvortene og navleregionen. Det er tre elektroder plassert i forhåndsbestemte områder og koblet til et bærbart batteri, som registrerer SpO2, elektrokardiogram (EKG) og kroppsbevegelser i tre akser (CLARENBACH et al., 2005).

Dette er et svært pålitelig instrument som brukes til å overvåke volum- og tidskomponentene i pustemønsteret og thoracoabdominal konfigurasjon. Den er basert på endringer i tverrsnittsarealet som oppstår i avdelingene i brystet og magen. Metoden er minimalt invasiv, krever ingen munnstykke eller neseklemme (bortsett fra kalibrering), og det er derfor behov for direkte kontakt med luft. Nøyaktigheten av pletysmografi for å gi tidalvolumverdier er tilfredsstillende og avhenger av en innledende kalibrering og riktig vedlikehold av samme kroppsposisjon. Utstyret vil bli kalibrert på forhånd tiltakene i henhold til instruksjonene til enheten i alle fag. I denne studien vil følgende variabler bli analysert ved pletysmografi, tidalvolum (Vt), respirasjonsfrekvens (RR), minuttventilasjon (VE), forholdet mellom tid for å nå topp inspiratorisk flow og inspirasjonstid (PIFT / Ti), flow gjennomsnittlig inspiratorisk (Vt/Ti), prosentvis bidrag i ribbenburet til tidalvolum (%RC/Vt) og fasevinkel (PhAng) (CLARENBACH et al., 2005; PARREIRA et al, 2005).

Disse tiltakene vil bli utført ved 90 grader sittende og stående, hvile og gjøre øvelser med armene, og gå, for å se om dyssynkroni oppstår. Signalinnhentingen vil vare totalt 30 minutter.

Persepsjon av dyspné vurdert ved ulike skalaer og spørreskjemaer. Den vil utføre et sett med ADL-oppgaver (rede opp seng, ta en dusj, ta på klær, pusse tenner og gre hår, løfte beholdere på en hylle i øyehøyde og løfte og senke beholdere på en hylle over skulderbladsmidjen) pasienter vil evaluere ved å Borg-skala for dyspné og et bærbart system vil bli brukt til å vurdere respiratorparametere, oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon og hjertefrekvens under standardisert: våkne og re opp sengen, ta en dusj og vaske ryggen, ta på seg klær, pusse tenner og gre håret , løfte og senke beholdere på en hylle i øyehøyde, løfte og senke beholdere på en hylle over skulderbladsmidjen og hengende. Ingen spesifikk tidsperiode er fastsatt; pasienten får kun beskjed om å fullføre oppgaven. Under settet med ADL brukes et metabolsk system (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA). I tillegg vil disse pasientene selvrapportere MRC, LCADL-skalaen og PFSDQ-M, før starten av protokollen for å undersøke forskjellen og korrelasjonen mellom disse instrumentene.

Opplæringsprogram Etter testing og pre-eksperimentelle tester vil forsøkspersonene deles tilfeldig inn i to grupper. Behandlingsprogrammet vil bestå av økter med varighet på ca. 1 time eller 1 time og 30 minutter avhengig av trening, tre ganger per uke på alternative dager i 16 sammenhengende uker, totalt 48 økter.

Før begynnelsen og slutten av øktene vil det bli verifisert mål på blodtrykk (BP), SpO2, HR. Mål for HR, SpO2 og BP vil bli innhentet under økten for overvåking.

Alle pasienter vil gjennomgå en generell fysisk trening. I denne treningen vil det bli gjennomført strekk av øvre og nedre lemmer, tredemølletrening med HR mellom 70-80% HR max oppnådd ved maksimal treningstest, som kan utføres kontinuerlig eller med intervaller, opptil maksimalt 30 minutter, og motstand øvelser til LL, med frie vekter, med progressiv økning på ½ kg hver måned for å nå 2 kg den siste måneden.

En gruppe vil bli tilknyttet inspiratorisk muskeltrening (GTMI). Inspiratorisk muskelstyrketrening vil bli utført i POWERbreathe ®, og pasienten vil puste i to minutter, syv ganger med ett minutts hvile mellom seg, med 15 % MIP, den første uken, deretter økt 5-10 % for å nå 60 % av den første MIP etter fire uker. Etter den første måneden, hver femtende dag, vil avgiften bli justert til 60 % av den nye verdien av MIP. Pustemønsteret vil forbli fritt, men pasienten vil bli instruert om å slippe ut all luften, ikke hyperventilere (HILL et al, 2007).

I en annen gruppe pasienter vil det bli knyttet et spesifikt treningsprogram for mobilitet og biomekanikk i brystkassen, kalt respiratorisk treningsgruppe (GCR), som øvelser av bagasjerommet og øvre lemmer, og strekking av store muskelgrupper i stammen.

Etter fullføring av protokollen vil alle bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasil, 13565-905
        • Rekruttering
        • Federal University of São Carlos
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Renata P Basso, Ms

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientene med klinisk diagnose av KOLS med FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 80 % predikert av lungefunksjon observert og ble klassifisert som pasienter med moderat til svært alvorlig obstruksjon (RABE et al., 2008),
  • klinisk stabil uten historieinfeksjon eller forverring av luftveissymptomer eller
  • en endring i medisinering i to måneder før studien.
  • pasientene var ikke oksygenavhengige, røykere eller tidligere røykere.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med klinisk diagnose av KOLS som presenterer FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % predikert (RABE et al., 2008)
  • som har respiratoriske, hjerte-, revmatiske, muskel-skjelett-, ortopediske og nevromuskulære lidelser assosiert som kan forhindre dem i den foreslåtte testen og intervensjonen,
  • som opplever hevelse i underekstremitetene,
  • som endrer type medisin under studien,
  • pasienter med ukontrollert hypertensjon,
  • metning under 90 % i hvile og
  • gikk ikke med på å signere det foreslåtte formelle samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Inspirerende muskeltreningsgruppe
En gruppe vil bli tilknyttet inspiratorisk muskeltrening (GTMI). Inspiratorisk muskelstyrketrening vil bli utført i POWERbreathe ®, og pasienten vil puste i to minutter, syv ganger med ett minutts hvile mellom seg, med 15 % MIP, den første uken, deretter økt 5-10 % for å nå 60 % av den første MIP etter fire uker. Etter den første måneden, hver femtende dag, vil avgiften bli justert til 60 % av den nye verdien av MIP. Pustemønsteret vil forbli fritt
EKSPERIMENTELL: Respirasjonstreningsgruppe
Spesifikt treningsprogram for mobilitet og biomekanikk i brystkassen, som øvelser av bagasjerommet og øvre lemmer, og strekking av store muskelgrupper i stammen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

3
Abonnere