Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizom-tréning és a légzőgyakorlat hatásai a terheléstűrésre, a mindennapi tevékenységek végzésére és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek életminőségére

2012. január 12. frissítette: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

A légzőizom-tréning és a légzőgyakorlat hatásai a terheléstűrésre, a mindennapi élettevékenységek végzésére és a COPD-s betegek életminőségére.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a kórosan nagy tüdőtérfogatú légzés a belégzési izomzat nem optimális hosszúságú működését okozza, ami csökkenti a maximális összehúzó erejüket. Ezenkívül nem mellkasi hasi szinkronizálást okoz, csökkenti a belégzési izomerőt, és dyspnoe-hoz és csökkent edzési kapacitáshoz kapcsolódik. Ezeknél a betegeknél a belégzési izomtréning (IMT) a rehabilitáció széles körben alkalmazott formája, amely a légzőizmokat is megcélozza. Ezen túlmenően a betegek gyakran tapasztalnak légszomjat és csökken a testmozgástűrő képességük, ami a mindennapi tevékenységek végzésében való fogyatékosságot (ADL) eredményez. A vizsgálat célja, hogy értékelje az aerob edzéssel kapcsolatos belégzési izmok edzésének hatását a légzőizmok erejére és állóképességére, a mellkasi hasi szinkronra, a testmozgás toleranciájára és a COPD-s betegek életminőségére. Összehasonlítani a válaszokat az aerob edzés, valamint a törzs és a felső végtag gyakorlatai, valamint a törzs nagy izomcsoportjainak nyújtása hatásával. Az ADL-készlet (Borg-skála) során a nehézlégzés észlelésében mutatkozó különbségek összehasonlítása az Orvosi Kutatási Tanács (MRC), a London Chest Activity of Daily Living (LCADL) és a Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire által önbeszámolt nehézlégzés észlelésével - Módosított verzió (PFSDQ-M) a protokoll elindítása előtt. A nehézlégzés észlelésében (Borg-skála), a metabolikus és lélegeztetési válaszokban bekövetkezett változások vizsgálata az ADL-feladatok standard sorozata során a fizikai edzés után, valamint a dyspnoe észlelésének változásainak értékelése és összehasonlítása. A hipotézis az, hogy a lélegeztetés hatékonysága az ADL és a dyspnoe teljesítménye során a borg-skálából, az LCADL-ből és a funkcionális teljesítményt (aktivitási szintek változását) számszerűsítő PFSDQ-M-ből javul az IMT során, az általános gyakorlati edzéssel együtt. COPD-s betegek. Az MIT növeli a légzőizmok erejét és állóképességét, az edzéskapacitást és az életminőséget az általános fizikai edzéshez képest. A mellkasi hasi szinkronokhoz képest azonban nagyobb módosítást igazolnak az általános fizikai edzés csoportban a törzs, a végtagok speciális gyakorlatával és a magasabb izomcsoport nyújtásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszertan A minta egy prospektív longitudinális. Negyven COPD-s, közepesen súlyos vagy nagyon súlyos obstrukciós (arány [FEV1/FVC] <70%) és FEV1 <80% előrejelzett (RABE et al., 2008), életkora 50 és 80 év között, mindkét nemet értékelni fogják. és kezelték. Minden alany spirometriát végez a hörgőtágító (BD) előtt és után orvosi felügyelet mellett.

Kísérleti eljárás A COPD-ben szenvedő betegek általános és specifikus légzőrendszerének fizikai vizsgálatán esnek át, és útmutatást kapnak az ebben a tanulmányban javasolt tesztekkel és kezelésekkel kapcsolatban. Mindannyiukat arra utasítják, hogy tartsák be az előírt gyógyszert.

Az értékelés a következő teszteket tartalmazza: kórelőzmény, Szent György légzőrendszeri kérdőív, Orvosi Kutatótanács (MRC), légzőizmok erejének és állóképességének felmérése, spirometria, alsó végtagok maximális terheléses kitartási tesztje, hatperces sétateszt és az induktivitás pletizmográfiája.

A légzőizom erejének felmérése A légzőizom erejének értékelése a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) méréseiből áll, amelyeket Black és Hyatt (1969) szerint végeznek el. A méréseket H2O cm-ben (Ger-Ar) skálázott, adapterfúvókával ellátott manométerrel végzik, amely két milliméter átmérőjű lyukat tartalmaz az arcizmok nyomásának kiküszöbölésére. Az alanyok a méréseket álló testhelyzetben, orrcsipesz segítségével végzik. A MIP mérése a maximális belégzéssel történik, amelyet a maradék térfogatból kiinduló maximális kilégzés előz meg, a MEP mérését pedig a maximális kilégzés, amelyet a teljes tüdőkapacitáson alapuló maximális belégzés előz meg. A belégzést és a kilégzést legalább egy másodpercig fenn kell tartani. Legalább három és legfeljebb öt intézkedést kell végrehajtani, ha közöttük 10% vagy kevesebb eltérés van. A legmagasabb érték kerül felhasználásra a statisztikai elemzéshez. A mérések között a betegek egy perc pihenőt kapnak.

A légzőizmok állóképességének felmérése Inkrementális és állandó tesztek A MIP mérése után a belégzési izmok állóképességét a PowerBreathe® segítségével értékeljük.

A teszt növekményes 10 cmH2O-val kezdődik (ami az egység minimális terhelése), és kétpercenként 10 cm H2O-val növeljük, és további perccel a terhelés növelése előtt kell elvégezni. A legnagyobb terhelés, amelyet legalább egy percig elvisel, az a maximális terhelés, amelyet figyelembe veszünk. A tesztet a növekményes tesztben a nyomás 80%-án állandó értéken tartják, hogy meghatározzák a végrehajtás határidejét, maximális időnek 30 percet tekintve (FIZ et al., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002).

Mindkét tesztnél a légzési mintázat szabad lesz, és a légzés gyakoriságát feljegyezzük. Emellett a keletkező nyomást a PowerBreathe®-hez csatlakoztatott manométer is felügyeli.

Six Minute Walk Test (6MWT) A 6MWT-t egy 30 méter hosszú és 1,5 méter széles pályán hajtják végre, 2 lábonkénti jelölésekkel. A teszteket az ATS (2002) szabványai szerint kell elvégezni. Kétpercenként ellenőrizzük az oxigéntelítettséget (SpO2), a pulzusszámot (HR), az alsó végtagok nehézlégzését és fáradtságát a Borg CR10 skálával. Ezeket a vérnyomásméréssel (BP) kapcsolatos méréseket a vizsgálat előtt, közvetlenül utána és hat perc elteltével ellenőrzik. Két teszt lesz ugyanazon a napon, 30 perces időközönként, hogy elkerüljük a tanulás hatását a teszt teljesítményére. Ez tekinthető a statisztikai elemzés legnagyobb távolságának.

Maximális terheléses tesztelés A teszt elvégzését a gyakorlatok vizsgálatához és a spirometriához szükséges technikák és felszerelések szabványosítása (2003) követi, és megfelelően fűtött helyiségben kell elvégezni, 18 °C és 22 °C körüli hőmérsékleten és relatív szinten tartva. a levegő páratartalma 50% és 70% között.

Egy kardiológus végzi el futópadon, módosított Bruce protokollt használva, ami jó választás alacsony funkcionális kapacitású betegek, például idősek, légúti és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők számára. Ez egy olyan protokoll, amelyben a futópad sebességét és lejtését is három percenként növelik és módosítják. A két korábbi szakasz sebessége és dőlése kisebb (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003).

Ezen túlmenően, a nyugalomban és minden szakaszban végzett folyamatos EKG-követés monitorozása során Borg CR10 skála és BP segítségével ellenőrzik az alsó végtagok SpO2-értékeit, nehézlégzését és fáradtságát.

A vizsgálat megszakításának kritériumai a következők: emelkedett vérnyomás (DBP) 120 Hgmm-re, tartós szisztolés vérnyomásesés (SBP), jelentős SBP emelkedés 260 Hgmm-rel felfelé, az életkor által biztosított maximális HR (HRmax) elérése, az SpO2 alacsonyabb szintje 80%, EKG eltérések, fizikai kimerültség miatti beteg kérés, az edzés intenzitásával aránytalan légszomj, alsó végtag fájdalom, szédülés vagy mellkasi diszkomfort érzés; a felügyeleti rendszerek és/vagy nyilvántartás meghibásodása.

Az alsó végtagok állóképességének vizsgálata Ezt a tesztet futópadon kell elvégezni legfeljebb 30 percig, a maximális terhelési teszt során kapott sebesség és lejtő 80%-ának megfelelő intenzitással.

Induktivitás pletizmográfia Ehhez a teszthez légzési induktív pletizmográfia rendszert (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA) használ, amelynek érzékelői két, ujjatlan mellényre varrt elektromos vezeték, amelyek a mellbimbók és a köldök régiójában maradnak. Három elektróda van elhelyezve előre meghatározott területeken, és csatlakoztatva van egy hordozható akkumulátorhoz, amely három tengelyen rögzíti az SpO2-t, az elektrokardiogramot (EKG) és a test mozgásait (CLARENBACH et al., 2005).

Ez egy rendkívül megbízható műszer a légzési minta és a thoracoabdominalis konfiguráció térfogatának és időbeli összetevőinek monitorozására. A keresztmetszeti területen bekövetkező változásokon alapul, amelyek a mellkas és a has részeiben fordulnak elő. A módszer minimálisan invazív, nem igényel szájrészt vagy orrcsipet (kivéve a kalibrálást), ezért szükség van a levegővel való közvetlen érintkezésre. A pletizmográfia pontossága a dagálytérfogat értékek meghatározásához kielégítő, és a kezdeti kalibrálástól és ugyanazon testhelyzet megfelelő fenntartásától függ. A berendezést minden tantárgyban előzetesen kalibrálják a készülék utasításai szerint. Ebben a vizsgálatban a következő változókat elemezzük pletizmográfia, légzési térfogat (Vt), légzésszám (RR), percnyi lélegeztetés (VE), a belégzési csúcs eléréséhez szükséges idő és a belégzési idő (PIFT / Ti), áramlás aránya alapján. átlagos belégzési (Vt/Ti), százalékos borda-hozzájárulás a légzéstérfogathoz (%RC/Vt) és fázisszög (PhAng) (CLARENBACH et al., 2005; PARREIRA et al., 2005).

Ezeket az intézkedéseket 90 fokos szögben ülve és állva, pihenve és karokkal végzett gyakorlatokat végezve, valamint sétálva kell végrehajtani, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem lép fel a szinkron. A jelgyűjtés teljes időtartama 30 perc.

A nehézlégzés észlelése különböző skálákkal és kérdőívekkel értékelve. ADL feladatokat lát el (ágyfekvés, zuhanyozás, öltözködés, fogmosás és hajfésülés, konténerek felemelése egy polcon szemmagasságban és konténerek emelése és leeresztése a lapocka derék feletti polcon). A légszomj kezelésére szolgáló Borg mérleggel és egy hordozható rendszerrel mérik majd a lélegeztetőgép paramétereit, az oxigénfogyasztást, a szén-dioxid-termelést és a pulzusszámot szabványosított: ébredés és lefekvés, zuhanyozás és hátmosás, felöltözés, fogmosás és fésülés közben. , szemmagasságban lévő polcon konténerek emelése és leeresztése, lapocka derék feletti polcon és akasztós konténerek emelése és süllyesztése. Nincs meghatározott idő; a pácienst csak a feladat elvégzésére utasítják. Az ADL sorozata során metabolikus rendszert (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA) használnak. Ezenkívül ezek a betegek önmagukban jelentik be az MRC-t, az LCADL-skálát és a PFSDQ-M-et a protokoll megkezdése előtt, hogy megvizsgálják a különbséget és a korrelációt ezen eszközök között.

Képzési program A tesztelés és a kísérlet előtti tesztek után az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják. A kezelési program az edzéstől függően körülbelül 1 óra vagy 1 óra 30 perc időtartamú ülésekből áll, heti három alkalommal, váltakozó napokon, 16 egymást követő héten, összesen 48 alkalomból.

Az ülések kezdete és vége előtt ellenőrizni kell a vérnyomás (BP), SpO2, HR méréseket. A HR, SpO2 és BP méréseket a munkamenet során figyelik meg.

Minden beteg általános fizikai edzésen vesz részt. Ezen az edzésen a felső és alsó végtag nyújtások, a maximális terhelési teszten elért HR max 70-80% közötti HR-es futópad gyakorlatok, amelyek folyamatosan vagy időközönként, maximum 30 percig végezhetők, valamint az ellenállás. gyakorlatok LL-ig, szabad súlyokkal, havonta ½ kg-mal fokozatosan növelve, hogy elérje a 2 kg-ot az utolsó hónapban.

Egy csoport a belégzési izom edzéssel (GTMI) lesz társítva. A belégzési izomerő edzés a POWERbreathe ®-ben történik, és a páciens két percig lélegzik, hétszer, köztük egy perc pihenővel, 15% MIP-vel, az első héten, majd 5-10%-kal emelve eléri a 60-at. a kezdeti minimális importár %-a négy hét után. Az első hónap után tizenöt naponként a díjat a MIP új értékének 60%-ára módosítják. A légzési minta szabad marad, de a pácienst arra utasítják, hogy engedje el az összes levegőt, ne hiperventilláljon (HILL et al, 2007).

Egy másik betegcsoporthoz a bordaív mobilitását és biomechanikáját célzó speciális edzésprogram, az úgynevezett légzési gyakorlatcsoport (GCR), a törzs és a felső végtagok gyakorlataként, valamint a törzs nagy izomcsoportjainak nyújtásaként társul.

A protokoll befejezése után minden értékelésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazília, 13565-905
        • Toborzás
        • Federal University of São Carlos
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Renata P Basso, Ms

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • azokat a betegeket, akiknél a COPD klinikai diagnózisa FEV1/FVC < 70% és FEV1 < 80% volt a tüdőfunkció alapján, megfigyelték, és közepesen súlyos vagy nagyon súlyos obstrukciós betegek közé sorolták őket (RABE et al., 2008),
  • klinikailag stabil, az anamnézisben nem szerepel fertőzés vagy a légúti tünetek súlyosbodása, ill
  • a gyógyszeres kezelés megváltoztatása a vizsgálatot megelőző két hónapban.
  • a betegek nem oxigénfüggőek voltak, dohányoztak vagy korábban dohányoztak.

Kizárási kritériumok:

  • COPD klinikai diagnózisú betegek, akiknél FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% előre jelzett (RABE et al., 2008)
  • akik olyan légzőszervi, szív-, reumás, mozgásszervi, ortopédiai és neuromuszkuláris rendellenességeket mutatnak, amelyek megakadályozhatják a javasolt vizsgálatot és beavatkozást,
  • akik duzzanatot tapasztalnak az alsó végtagokban,
  • amelyek megváltoztatják a gyógyszer típusát a vizsgálat során,
  • nem kontrollált magas vérnyomású betegek,
  • telítettség 90% alatti nyugalomban és
  • nem járult hozzá a javasolt formális hozzájárulási űrlap aláírásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Légzőizom edzéscsoport
Egy csoport a belégzési izom edzéssel (GTMI) lesz társítva. A belégzési izomerő edzés a POWERbreathe ®-ben történik, és a páciens két percig lélegzik, hétszer, köztük egy perc pihenővel, 15% MIP-vel, az első héten, majd 5-10%-kal emelve eléri a 60-at. a kezdeti minimális importár %-a négy hét után. Az első hónap után tizenöt naponként a díjat a MIP új értékének 60%-ára módosítják. A légzési minta szabad marad
KÍSÉRLETI: Légzési gyakorlat csoport
Speciális edzésprogram a bordaív mobilitására és biomechanikájára, a törzs és a felső végtagok gyakorlataira, valamint a törzs nagy izomcsoportjainak nyújtására.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

3
Iratkozz fel