Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku dýchacích svalů a respiračního cvičení na toleranci cvičení, provádění každodenních činností a kvalitu života pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

12. ledna 2012 aktualizováno: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

Účinky tréninku dýchacích svalů a respiračního cvičení na toleranci zátěže, provádění každodenních činností a kvalitu života pacientů s CHOPN.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) dýchání při abnormálně vysokém objemu plic způsobuje, že inspirační sval operuje v neoptimálních délkách, což snižuje jejich maximální kontrakční síly. Kromě toho způsobuje mimohrudní synchronizaci břicha, sníženou inspirační svalovou sílu a je spojena s dušností a sníženou cvičební kapacitou. Pro tyto pacienty je inspirační svalový trénink (IMT) široce používanou formou rehabilitace zaměřenou také na dýchací sval. Navíc pacienti často pociťují dušnost a pokles tolerance zátěže, což má za následek neschopnost vykonávat aktivity denního života (ADL). Cílem této studie je zhodnotit účinky inspiračního svalového tréninku spojeného s aerobním tréninkem na sílu a vytrvalost inspiračního svalu, hrudní břišní synchronizaci, toleranci zátěže a kvalitu života pacientů s CHOPN. Porovnat reakce s účinky aerobního tréninku plus cvičení trupu a horních končetin a protahování velkých svalových skupin trupu. Porovnat rozdíl ve vnímání dušnosti během souboru ADL (Borgova škála) s vnímáním dušnosti, jak je uvedeno v Medical Research Council (MRC), London Chest Activity of Daily Living (LCADL) a v dotazníku Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire - Upravená verze (PFSDQ-M) před spuštěním protokolu. Zkoumat změny ve vnímání dušnosti (Borgova škála), metabolické a ventilační reakce během standardní sady úkolů ADL po fyzickém tréninku a hodnotit a porovnávat změny ve vnímání dušnosti. Hypotézou je, že ventilační účinnost během výkonu ADL a dušnost hlášená z Borgovy škály, LCADL a PFSDQ-M, která kvantifikuje funkční výkon (změna úrovní aktivity), se zlepší během IMT ve spojení s obecným cvičením v pacientů s CHOPN. MIT zvyšuje sílu a vytrvalost nádechových svalů, cvičební kapacitu a kvalitu života ve srovnání s obecným tělesným tréninkem. Oproti hrudním břišním synchronizacím je však vyšší modifikace ověřena ve skupině obecné tělesné přípravy se specifickým cvičením trupu, končetin a protažením vyšší svalové skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Metodika Vzorek Je prospektivní longitudinální. Čtyřicet pacientů s CHOPN až středně těžkou až velmi těžkou obstrukcí (poměr [FEV1/FVC] <70 %) a FEV1 <80 % predikovaný (RABE et al., 2008), věk v rozmezí 50 až 80 let, budou hodnocena obě pohlaví a léčeni. Všichni jedinci provádějí spirometrii před a po bronchodilataci (BD) pod lékařským dohledem.

Experimentální postup Pacienti s CHOPN podstoupí fyzické vyšetření obecného a specifického dýchacího systému a získají pokyny k testům a léčbám navrhovaným v této studii. Všichni budou poučeni, aby dodržovali předepsané léky.

Hodnocení bude zahrnovat následující testy: anamnéza, St George's Respiratory Questionnaire, Medical Research Council (MRC), hodnocení síly a vytrvalosti dýchacích svalů, spirometrie, maximální zátěžový test vytrvalostní test dolních končetin, Six Minute Walk Test a pletysmografie indukčnosti.

Hodnocení síly dýchacích svalů Hodnocení síly dýchacích svalů se bude skládat z měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP), provedených podle Blacka a Hyatta (1969). Měření bude prováděno pomocí manometru v cmH2O (Ger-Ar) vybaveného adaptérovou tryskou, která obsahuje otvor o průměru dva milimetry pro eliminaci tlaků obličejových svalů. Subjekty provádějí měření ve stoje pomocí nosní svorky. MIP bude měřen maximálním nádechem, kterému bude předcházet maximální výdech počínaje reziduálním objemem, a MEP bude měřen maximálním výdechem, kterému bude předcházet maximální nádech založený na celkové kapacitě plic. Nádech a výdech musí být udržovány alespoň jednu sekundu. Budou provedeny alespoň tři a maximálně pět opatření bude považováno za přijatelné, pokud je mezi nimi rozdíl 10 % nebo méně. Nejvyšší hodnota bude použita pro statistickou analýzu. Mezi měřeními bude pacientům umožněna minutová přestávka.

Hodnocení vytrvalosti dýchacích svalů Inkrementální a konstantní testy Po měření MIP bude vyhodnocena vytrvalost inspiračních svalů pomocí PowerBreathe®.

Test začíná s přírůstkem 10 cmH2O (což je minimální zatížení jednotky) a každé dvě minuty dojde ke zvýšení o 10 cmH2O a provede se další minutu před zvýšením zatížení. Největší zátěž, kterou můžete vydržet po dobu alespoň jedné minuty, je maximum, které bude uvažováno. Zkouška bude udržována konstantní při 80 % tlaku v přírůstkové zkoušce, aby se určil časový limit pro implementaci, přičemž se za maximální dobu považuje 30 minut (FIZ et al., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002).

V obou testech bude dechový vzorec volný a frekvence dýchání bude zaznamenána. Kromě toho bude generovaný tlak monitorován manometrem připojeným k PowerBreathe®.

Šestiminutový test chůze (6MWT) 6MWT bude proveden na dráze dlouhé 30 metrů a šířce 1,5, se značkami každé 2 stopy. Testy budou prováděny v souladu se standardy ATS (2002). Každé dvě minuty bude kontrolována saturace kyslíkem (SpO2), srdeční frekvence (HR), pocit dušnosti a únava dolních končetin Borgovou stupnicí CR10. Tato měření spojená s měřením krevního tlaku (TK) budou zkontrolována před, bezprostředně po testu a po šesti minutách. Budou to dva testy ve stejný den, v intervalech 30 minut, aby se předešlo vlivu učení na výkon testu. Pro statistickou analýzu bude považována za největší vzdálenost.

Testování maximální zátěže Po provedení tohoto testu bude následovat Standardizace technik a vybavení pro zkoušky zátěžové testování a spirometrie (2003) a bude prováděno v místnosti řádně vytápěné, při udržování teploty kolem 18 °C a 22 °C a relativních vlhkost vzduchu mezi 50% a 70%.

Provede ji kardiolog na běžícím pásu s použitím upraveného Bruce protokolu, což je dobrá volba pro pacienty s nízkou funkční kapacitou, jako jsou senioři a lidé s respiračním a kardiovaskulárním onemocněním. Jedná se o protokol, ve kterém se rychlost i sklon běžeckého pásu každé tři minuty zvyšují a upravují. Dva dřívější stupně mají nižší rychlosti a sklon (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003).

Kromě toho jsou ke sledování kontinuálního záznamu EKG v klidu a v každé fázi kontrolovány hodnoty SpO2, dušnost a únava dolních končetin pomocí Borgovy CR10 stupnice a TK.

Kritéria pro přerušení testu jsou: zvýšený krevní tlak (DBP) na 120 mmHg, trvalý pokles systolického krevního tlaku (SBP), výrazné zvýšení STK o 260 mmHg, dosažení maximální HR (HRmax) poskytované věkem, pokles SpO2 pod 80 %, abnormality EKG, požadavek pacienta z důvodu fyzického vyčerpání, dušnost nepřiměřená intenzitě zátěže, bolesti dolních končetin, závratě nebo dyskomfort na hrudi; selhání monitorovacích systémů a/nebo záznamu.

Test vytrvalosti dolních končetin Tento test bude proveden na běžeckém pásu po dobu až 30 minut při intenzitě 80 % rychlosti a sklonu získané při testování maximální zátěže.

Indukční pletysmografie Pro tento test použije systém respirační indukční pletysmografie (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA), jehož senzory jsou dva elektrické vodiče přišité k vestě bez rukávů a zůstanou v oblasti bradavek a pupeční oblasti. Existují tři elektrody umístěné v předem určených oblastech a připojené pro přenosnou baterii, která zaznamenává SpO2, elektrokardiogram (EKG) a pohyby těla ve třech osách (CLARENBACH et al., 2005).

Jedná se o vysoce spolehlivý nástroj používaný k monitorování objemových a časových složek dechového vzoru a torakoabdominální konfigurace. Je založena na změnách průřezové plochy, ke kterým dochází v kompartmentech hrudníku a břicha. Metoda je minimálně invazivní, nevyžaduje náustek ani nosní klip (kromě kalibrace), a proto je nutný přímý kontakt se vzduchem. Přesnost pletysmografie k poskytnutí hodnot dechového objemu je uspokojivá a závisí na počáteční kalibraci a správném udržování stejné polohy těla. Zařízení bude předem kalibrováno opatřeními podle pokynů zařízení ve všech předmětech. V této studii budou následující proměnné analyzovány pletysmografií, dechovým objemem (Vt), dechovou frekvencí (RR), minutovou ventilací (VE), poměrem mezi dobou do dosažení maximálního inspiračního průtoku a inspiračním časem (PIFT / Ti), průtokem střední inspirační (Vt/Ti), procentuální podíl hrudního koše na dechovém objemu (%RC/Vt) a fázový úhel (PhAng) (CLARENBACH a kol., 2005; PARREIRA a kol., 2005).

Tato opatření budou prováděna při 90 stupních vsedě a ve stoje, v klidu a cvičení s pažemi a při chůzi, aby se zjistilo, zda nedochází k dyssynchronii. Celková doba akvizice signálu je 30 minut.

Vnímání dušnosti hodnocené různými škálami a dotazníky. Bude provádět sadu úkolů ADL (ustlaní postele, sprchování, oblékání, čištění zubů a česání vlasů, zvedání nádob na polici ve výši očí a zvedání a spouštění nádob na polici nad lopatkovým pasem), které pacienti vyhodnotí Borgova váha pro dušnost a přenosný systém budou použity k hodnocení parametrů ventilátoru, spotřeby kyslíku, produkce oxidu uhličitého a srdeční frekvence během standardizovaných: probuzení a stlaní, sprchování a mytí zad, oblékání, čištění zubů a česání vlasů. , zvedání a spouštění nádob na polici ve výši očí, zvedání a spouštění nádob na polici nad lopatkovým pasem a zavěšení. Není stanovena žádná konkrétní doba; pacient je pouze instruován k dokončení úkolu. Při sestavě ADL je využíván metabolický systém (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA). Kromě toho budou tito pacienti před zahájením protokolu sami hlásit MRC, LCADL škálu a PFSDQ-M, aby prozkoumali rozdíl a korelaci mezi těmito nástroji.

Tréninkový program Po testování a předexperimentálních testech budou subjekty náhodně rozděleny do dvou skupin. Léčebný program se bude skládat ze sezení v délce asi 1 hodiny nebo 1 hodiny a 30 minut v závislosti na tréninku, třikrát týdně každý druhý den po dobu 16 po sobě jdoucích týdnů, celkem 48 sezení.

Před začátkem a koncem sezení budou ověřena měření krevního tlaku (TK), SpO2, HR. Měření srdeční frekvence, SpO2 a TK budou získána během sezení pro monitorování.

Všichni pacienti projdou všeobecným fyzickým tréninkem. V tomto tréninku budou prováděny strečinky horních a dolních končetin, cvičení na běžeckém pásu s HR mezi 70-80% HR max získané při testu maximální zátěže, který by mohl být prováděn nepřetržitě nebo s intervaly, maximálně do 30 minut, a odpor cvičení do LL, s použitím volných vah, s progresivním nárůstem o ½ kg každý měsíc až do dosažení 2 kg v posledním měsíci.

Skupina bude spojena s inspiračním svalovým tréninkem (GTMI). Trénink inspirační svalové síly bude prováděn v POWERbreathe ® a pacient bude dýchat dvě minuty, sedmkrát s minutovou pauzou mezi nimi, s 15% MIP, první týden se pak zvýší o 5-10%, aby dosáhl 60 % počáteční MIP po čtyřech týdnech. Po prvním měsíci bude každých patnáct dní poplatek upraven na 60 % nové hodnoty MIP. Vzorec dýchání zůstane volný, ale pacient bude instruován, aby vypustil všechen vzduch, ne hyperventilaci (HILL et al, 2007).

U další skupiny pacientů bude přidružen specifický cvičební program pro mobilitu a biomechaniku hrudního koše, tzv. respirační cvičební skupina (GCR), jako procvičování trupu a horních končetin a protahování velkých svalových skupin trupu.

Po dokončení protokolu bude vše posouzeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Nábor
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renata P Basso, Ms

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s klinickou diagnózou CHOPN s FEV1/FVC < 70 % a FEV1 < 80 % predikovanými na základě pozorovaných plicních funkcí a byli klasifikováni jako pacienti se středně těžkou až velmi těžkou obstrukcí (RABE et al., 2008),
  • klinicky stabilní bez anamnézy infekce nebo exacerbace respiračních příznaků nebo
  • změna medikace po dobu dvou měsíců před studií.
  • pacienti byli nezávislí na kyslíku, kuřáci nebo bývalí kuřáci.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s klinickou diagnózou CHOPN vykazující FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % předpokládané hodnoty (RABE et al., 2008)
  • kteří trpí respiračními, srdečními, revmatickými, muskuloskeletálními, ortopedickými a neuromuskulárními poruchami, které jim mohou bránit v navrhovaném testování a intervenci,
  • kteří trpí otoky dolních končetin,
  • které během studie mění typ léků,
  • pacienti s nekontrolovanou hypertenzí,
  • saturace pod 90 % v klidu a
  • nesouhlasil s podpisem navrhovaného formálního souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní svalová tréninková skupina
Skupina bude spojena s inspiračním svalovým tréninkem (GTMI). Trénink inspirační svalové síly bude prováděn v POWERbreathe ® a pacient bude dýchat dvě minuty, sedmkrát s minutovou pauzou mezi nimi, s 15% MIP, první týden se pak zvýší o 5-10%, aby dosáhl 60 % počáteční MIP po čtyřech týdnech. Po prvním měsíci bude každých patnáct dní poplatek upraven na 60 % nové hodnoty MIP. Vzorec dýchání zůstane volný
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina respiračních cvičení
Specifický cvičební program pro mobilitu a biomechaniku hrudního koše, jako procvičování trupu a horních končetin a protahování velkých svalových skupin trupu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Předplatit