Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Atemmuskeltraining und Atemübungen auf die Belastungstoleranz, die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

12. Januar 2012 aktualisiert von: Renata Pedrolongo Basso, Principal Investigator, Universidade Federal de Sao Carlos

Auswirkungen von Atemmuskeltraining und Atemübungen auf die Belastungstoleranz, die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität von Patienten mit COPD.

Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) führen Atemzüge mit einem abnormal hohen Lungenvolumen dazu, dass der Inspirationsmuskel mit nicht optimalen Längen arbeitet, was seine maximalen Kontraktionskräfte reduziert. Darüber hinaus verursacht es eine nicht thorako-abdominale Synchronisation, eine verringerte inspiratorische Muskelkraft und ist mit Dyspnoe und verringerter körperlicher Leistungsfähigkeit verbunden. Für diese Patienten ist das inspiratorische Muskeltraining (IMT) eine weit verbreitete Form der Rehabilitation, die auch auf die Atemmuskulatur abzielt. Darüber hinaus leiden die Patienten oft unter Kurzatmigkeit und einer Abnahme der Belastungstoleranz, was zu einer Behinderung bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) führt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen des Trainings der Atemmuskulatur in Verbindung mit aerobem Training auf die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, die thorakale und abdominale Synchronität, die Belastungstoleranz und die Lebensqualität von Patienten mit COPD zu bewerten. Um die Reaktionen mit den Wirkungen von aerobem Training plus Übungen des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen und Dehnung großer Muskelgruppen des Rumpfes zu vergleichen. Vergleich des Unterschieds in der Wahrnehmung von Dyspnoe während des ADL-Sets (Borg-Skala) mit der Wahrnehmung von Dyspnoe, die im Medical Research Council (MRC), im London Chest Activity of Daily Living (LCADL) und im Pulmonary Functional Status and Dyspnoe Questionnaire selbst berichtet wurde - Modifizierte Version (PFSDQ-M) vor dem Start des Protokolls. Um Veränderungen in der Wahrnehmung von Dyspnoe (Borg-Skala), Stoffwechsel- und Atmungsreaktionen während eines Standardsatzes von ADL-Aufgaben nach einem körperlichen Training zu untersuchen und Veränderungen in der Wahrnehmung von Dyspnoe zu bewerten und zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass die Beatmungseffizienz während der Leistung von ADL und die Dyspnoe, die von der Borg-Skala, dem LCADL und dem PFSDQ-M, der die funktionelle Leistung (Änderung des Aktivitätsniveaus) quantifiziert, berichtet wird, während der IMT in Verbindung mit allgemeinem Bewegungstraining verbessert werden Patienten mit COPD. Das MIT erhöht die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, die Belastungsfähigkeit und die Lebensqualität im Vergleich zum allgemeinen körperlichen Training. Im Vergleich zu den Thorax-Bauch-Synchronisationen wird jedoch eine höhere Modifikation in der allgemeinen körperlichen Trainingsgruppe mit spezifischen Übungen für Rumpf, Gliedmaßen und Dehnung der höheren Muskelgruppe nachgewiesen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methodology Sample Ist ein prospektiver Längsschnitt. Vierzig Patienten mit COPD bis mittelschwerer bis sehr schwerer Obstruktion (Verhältnis [FEV1/FVC] < 70 %) und FEV1 < 80 % vorhergesagt (RABE et al., 2008), Alter zwischen 50 und 80 Jahren, beide Geschlechter werden untersucht und behandelt. Alle Probanden führen Spirometrie vor und nach Bronchodilatator (BD) unter ärztlicher Aufsicht durch.

Experimentelles Verfahren Patienten mit COPD werden einer körperlichen Untersuchung des allgemeinen und spezifischen Atmungssystems unterzogen und erhalten Anleitungen zu den in dieser Studie vorgeschlagenen Tests und Behandlungen. Alle von ihnen werden angewiesen, die verschriebenen Medikamente einzuhalten.

Die Bewertung umfasst die folgenden Tests: Anamnese, St. George's Respiratory Questionnaire, Medical Research Council (MRC), Beurteilung der Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, Spirometrie, Maximalbelastungstest, Ausdauertest der unteren Gliedmaßen, Sechs-Minuten-Gehtest und Plethysmographie der Induktivität.

Bewertung der Atemmuskelstärke Die Bewertung der Atemmuskelstärke besteht aus Messungen des maximalen Einatmungsdrucks (MIP) und des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP), die gemäß Black und Hyatt (1969) durchgeführt werden. Die Messungen werden mit einem in cmH2O (Ger-Ar) skalierten Manometer durchgeführt, das mit einer Adapterdüse ausgestattet ist, die ein Loch von zwei Millimetern Durchmesser enthält, um den Druck der Gesichtsmuskeln zu beseitigen. Die Probanden führen die Maßnahmen im Stehen mit einer Nasenklammer durch. Der MIP wird durch eine maximale Inspiration gemessen, gefolgt von einer maximalen Exspiration, ausgehend vom Residualvolumen, und der MEP wird durch eine maximale Exspiration, gefolgt von einer maximalen Inspiration, basierend auf der gesamten Lungenkapazität, gemessen. Inspiration und Exspiration müssen mindestens eine Sekunde lang aufrechterhalten werden. Werden mindestens drei und höchstens fünf Messungen durchgeführt, gelten sie als akzeptabel, wenn zwischen ihnen eine Differenz von 10 % oder weniger besteht. Der höchste Wert wird für die statistische Analyse verwendet. Zwischen den Messungen wird den Patienten eine Pause von einer Minute gewährt.

Bewertung der Ausdauer der Atemmuskulatur Inkrementelle und konstante Tests Nach den MIP-Messungen wird die Ausdauer der Atemmuskulatur mit dem PowerBreathe® bewertet.

Der Test beginnt mit schrittweisen 10 cmH2O (was die Mindestlast des Geräts ist) und alle zwei Minuten erfolgt eine Erhöhung um 10 cmH2O und wird eine weitere Minute lang durchgeführt, bevor die Last erhöht wird. Die größte Belastung, die Sie mindestens eine Minute lang aushalten können, ist das Maximum, das berücksichtigt wird. Der Test wird konstant bei 80 % des Drucks des inkrementellen Tests gehalten, um das Zeitlimit für die Durchführung festzulegen, wobei 30 Minuten als maximale Zeit betrachtet werden (FIZ et al., 1998; RAMIREZ-SARMIENTO et al., 2002).

Bei beiden Tests ist das Atemmuster frei und die Atemfrequenz wird notiert. Außerdem wird der erzeugte Druck durch ein am PowerBreathe® angebrachtes Manometer überwacht.

Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) Der 6MWT wird auf einer 30 Meter langen und 1,5 Meter breiten Strecke mit Markierungen alle 2 Fuß durchgeführt. Die Prüfungen werden nach den Standards des ATS (2002) durchgeführt. Alle zwei Minuten werden die Sauerstoffsättigung (SpO2), die Herzfrequenz (HF), das Gefühl von Dyspnoe und Ermüdung der unteren Gliedmaßen anhand der Borg CR10-Skala überprüft. Diese Messungen im Zusammenhang mit der Messung des Blutdrucks (BP) werden vor, unmittelbar nach dem Test und nach sechs Minuten überprüft. Es werden zwei Tests am selben Tag im Abstand von 30 Minuten durchgeführt, um die Auswirkungen des Lernens auf die Testleistung zu vermeiden. Es wird als die größte Entfernung für die statistische Analyse betrachtet.

Maximale Belastungstests Zur Durchführung dieses Tests folgt die Standardisierung von Techniken und Geräten für Belastungstests und Spirometrie (2003) und wird in einem ordnungsgemäß beheizten Raum durchgeführt, wobei die Temperatur um 18 ° C und 22 ° C und relativ gehalten wird Luftfeuchtigkeit zwischen 50 % und 70 %.

Es wird von einem Kardiologen auf einem Laufband unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls durchgeführt, das eine gute Option für Patienten mit geringer funktioneller Kapazität ist, wie z. B. ältere Menschen und Menschen mit Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dabei handelt es sich um ein Protokoll, bei dem sowohl die Geschwindigkeit als auch die Steigung des Laufbandes alle drei Minuten erhöht und verändert werden. Die beiden früheren Stadien haben geringere Geschwindigkeiten und Neigungen (SAMORA e VERSIANI, 2008; NEDER e NERY, 2003).

Zusätzlich zur Überwachung der kontinuierlichen EKG-Aufzeichnung in Ruhe und in jeder Phase werden die Werte von SpO2, Dyspnoe und Ermüdung der unteren Gliedmaßen anhand der Borg-CR10-Skala und des Blutdrucks überprüft.

Die Kriterien für die Unterbrechung des Tests sind: erhöhter Blutdruck (DBP) auf 120 mmHg, anhaltender Abfall des systolischen Blutdrucks (SBP), deutlicher Anstieg des SBP um 260 mmHg nach oben, Erreichen der altersbedingten maximalen HF (HFmax), Abfall des SpO2 darunter 80 %, EKG-Auffälligkeiten, Patientenwunsch aufgrund körperlicher Erschöpfung, Dyspnoe unverhältnismäßig zur Belastungsintensität, Schmerzen in den unteren Gliedmaßen, Schwindel oder Brustbeschwerden; Ausfall von Überwachungssystemen und / oder Aufzeichnungen.

Test der Ausdauer der unteren Gliedmaßen Dieser Test wird auf einem Laufband für bis zu 30 Minuten bei einer Intensität von 80 % der Geschwindigkeit und Steigung durchgeführt, die beim maximalen Belastungstest erreicht werden.

Induktive Plethysmographie Für diesen Test wird ein System der respiratorischen induktiven Plethysmographie (LifeShirt; Vivo Metrics; Ventura, CA) verwendet, dessen Sensoren zwei elektrische Leiter sind, die an eine ärmellose Weste genäht sind und im Bereich der Brustwarzen und der Nabelregion bleiben. Es werden drei Elektroden an vorbestimmten Stellen platziert und mit einer tragbaren Batterie verbunden, die SpO2, Elektrokardiogramm (EKG) und Körperbewegungen in drei Achsen aufzeichnet (CLARENBACH et al., 2005).

Dies ist ein äußerst zuverlässiges Instrument zur Überwachung der Volumen- und Zeitkomponenten des Atemmusters und der thorakoabdominalen Konfiguration. Es basiert auf Änderungen der Querschnittsfläche, die in den Kompartimenten von Brust und Bauch auftreten. Die Methode ist minimalinvasiv, benötigt kein Mundstück oder Nasenklammer (außer zur Kalibrierung) und benötigt daher direkten Luftkontakt. Die Genauigkeit der Plethysmographie zur Bereitstellung von Atemzugvolumenwerten ist zufriedenstellend und hängt von einer anfänglichen Kalibrierung und der ordnungsgemäßen Beibehaltung derselben Körperposition ab. Das Gerät wird vorab kalibriert die Maßnahmen gemäß den Anweisungen des Geräts in allen Fächern. In dieser Studie werden die folgenden Variablen durch Plethysmographie, Tidalvolumen (Vt), Atemfrequenz (RR), Atemminutenvolumen (VE), das Verhältnis zwischen der Zeit bis zum Erreichen des maximalen Inspirationsflusses und der Inspirationszeit (PIFT / Ti), Fluss analysiert mittlere inspiratorische (Vt/Ti), prozentualer Anteil des Brustkorbs am Tidalvolumen (%RC/Vt) und Phasenwinkel (PhAng) (CLARENBACH et al., 2005; PARREIRA et al, 2005).

Diese Maßnahmen werden bei 90 Grad Sitzen und Stehen, Ruhen und Übungen mit den Armen und Gehen durchgeführt, um zu sehen, ob eine Dyssynchronität auftritt. Die Signalerfassung dauert insgesamt 30 Minuten.

Wahrnehmung von Dyspnoe, bewertet anhand verschiedener Skalen und Fragebögen. Es wird eine Reihe von ADL-Aufgaben ausführen (Bett machen, duschen, Kleidung anziehen, Zähne putzen und Haare kämmen, Behälter auf einem Regal auf Augenhöhe heben und Behälter auf einem Regal über der Schulterblatttaille heben und senken), die von den Patienten bewertet werden Die Borg-Skala für Dyspnoe und ein tragbares System werden verwendet, um die Beatmungsparameter, den Sauerstoffverbrauch, die Kohlendioxidproduktion und die Herzfrequenz während standardisierter: Aufwachen und Bettmachen, Duschen und Rückenwaschen, Anziehen, Zähneputzen und Haarekämmen zu bewerten , Heben und Senken von Behältern auf einem Regal auf Augenhöhe, Heben und Senken von Behältern auf einem Regal über der Schulterblatttaille und Aufhängen. Es ist keine bestimmte Zeitspanne vorgeschrieben; der Patient wird nur angewiesen, die Aufgabe zu erledigen. Während des Satzes von ADL wird ein metabolisches System (MedGraphics VO2000 St. Paul MN, USA) verwendet. Darüber hinaus werden diese Patienten die MRC, LCADL-Skala und PFSDQ-M vor Beginn des Protokolls selbst melden, um den Unterschied und die Korrelation zwischen diesen Instrumenten zu untersuchen.

Trainingsprogramm Nach Tests und vorexperimentellen Tests werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Das Behandlungsprogramm besteht aus Sitzungen mit einer Dauer von etwa 1 Stunde oder 1 Stunde und 30 Minuten, je nach Training, dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für 16 aufeinanderfolgende Wochen, insgesamt 48 Sitzungen.

Vor Beginn und Ende der Sitzungen werden Messungen von Blutdruck (BP), SpO2, HR überprüft. Messungen von HR, SpO2 und BP werden während der Sitzung zur Überwachung erhalten.

Alle Patienten werden einem allgemeinen körperlichen Training unterzogen. In diesem Training werden Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen, Laufbandübungen mit einer Herzfrequenz zwischen 70-80 % der maximalen Herzfrequenz bei einem maximalen Belastungstest durchgeführt, der kontinuierlich oder in Intervallen bis zu maximal 30 Minuten durchgeführt werden kann, und Widerstand Übungen bis LL, mit freien Gewichten, mit schrittweiser Zunahme um ½ kg jeden Monat, um 2 kg im letzten Monat zu erreichen.

Eine Gruppe wird mit inspiratorischem Muskeltraining (GTMI) assoziiert. Das inspiratorische Muskelkrafttraining wird im POWERbreathe ® durchgeführt, und der Patient atmet zwei Minuten lang, sieben Mal mit einer Minute Pause dazwischen, mit 15 % MIP, in der ersten Woche dann um 5-10 % erhöht, um 60 zu erreichen % des anfänglichen MIP nach vier Wochen. Nach dem ersten Monat wird die Gebühr alle 15 Tage auf 60 % des neuen MIP-Werts angepasst. Das Atemmuster bleibt frei, aber der Patient wird angewiesen, die gesamte Luft abzulassen und nicht zu hyperventilieren (HILL et al, 2007).

In einer anderen Gruppe von Patienten wird ein spezifisches Trainingsprogramm für die Beweglichkeit und Biomechanik des Brustkorbs, Atemübungsgruppe (GCR) genannt, mit Übungen des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen und Dehnung großer Muskelgruppen des Rumpfes verbunden.

Nach Abschluss des Protokolls werden alle bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renata P Basso, Ms

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Patienten mit klinischer COPD-Diagnose mit FEV1/FVC < 70 % und FEV1 < 80 %, vorhergesagt durch die beobachtete Lungenfunktion, und wurden als Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer Obstruktion klassifiziert (RABE et al., 2008),
  • klinisch stabil ohne Vorgeschichte Infektion oder Verschlimmerung der Atemwegssymptome oder
  • eine Änderung der Medikation für zwei Monate vor der Studie.
  • die Patienten waren nicht sauerstoffabhängig, Raucher oder ehemalige Raucher.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer COPD-Diagnose mit FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % des Sollwerts (RABE et al., 2008)
  • die an Atemwegs-, Herz-, rheumatischen, muskuloskelettalen, orthopädischen und neuromuskulären Erkrankungen leiden, die sie von den vorgeschlagenen Tests und Eingriffen abhalten könnten,
  • die an Schwellungen in den unteren Gliedmaßen leiden,
  • die die Art der Medikation während der Studie ändern,
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck,
  • Sättigung unter 90 % im Ruhezustand und
  • stimmte nicht zu, die vorgeschlagene förmliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe zum Training der Atemmuskulatur
Eine Gruppe wird mit inspiratorischem Muskeltraining (GTMI) assoziiert. Das inspiratorische Muskelkrafttraining wird im POWERbreathe ® durchgeführt, und der Patient atmet zwei Minuten lang, sieben Mal mit einer Minute Pause dazwischen, mit 15 % MIP, in der ersten Woche dann um 5-10 % erhöht, um 60 zu erreichen % des anfänglichen MIP nach vier Wochen. Nach dem ersten Monat wird die Gebühr alle 15 Tage auf 60 % des neuen MIP-Werts angepasst. Das Atemmuster bleibt frei
EXPERIMENTAL: Atemübungsgruppe
Spezifisches Trainingsprogramm für die Beweglichkeit und Biomechanik des Brustkorbs, als Übungen des Rumpfes und der oberen Gliedmaßen und Dehnung großer Muskelgruppen des Rumpfes.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Renata P Basso, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Training der Atemmuskulatur

Abonnieren