慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の呼吸制御
2014年5月5日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸制御 COPD における機器誘導呼吸制御介入
慢性閉塞性肺疾患患者の治療と支援における医薬品以外のさまざまな取り組みに関する探索的および比較研究が求められています。
この研究はこの必要性を考慮して開発されました。
このプロジェクトの主な目的は、機器誘導呼吸制御システムが中等期および重度の COPD 患者の息切れ感を軽減できるかどうかをテストすることです。
さらに、この研究は、息切れ感の軽減が身体機能の改善につながり、他の症状（うつ病、不安、睡眠障害、疲労、痛みなど）の経験を軽減し、患者の生活の質を向上させることができるかどうかを明らかにする可能性があります。 COPDで。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日常生活における呼吸困難の症状
- COPD中等度ステージII（FEV1/FVC<70%、FEV1<80%）および重度ステージIII（FEV1/FVC<70%、FEV1<50%、およびFEV1 = 予測値の30%）の重症度を示すスパイロメトリー値
- ノルウェー語の読み書き、会話ができること
- 病気の安定期にあること
除外基準:
- 過去 4 週間の肺薬の変化
- がんの診断
- 現在、呼吸リハビリテーションコースまたは他の同様のCOPD教育コースに参加している（これらのコースには呼吸制御に関する指導が含まれることが多いため）、または過去6か月間同様のコースに参加したことがある
- 進行中の増悪
- 他の競合調査に参加する
- 神経筋疾患の診断
- 認知症の診断
- 呼吸器理学療法士の指導を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1. 呼吸制御
説明 ...
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4週間にわたり、1日2回、装置による呼吸制御の実践。
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アクティブコンパレータ：2. 音楽を聴く
呼吸制御と同じデバイスで、呼吸指導を行わずに音楽を 1 日 2 回、4 週間聴きます。
デバイスを使用して呼吸の動きを測定します。
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4週間にわたり、1日2回、装置による呼吸制御の実践。
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偽コンパレータ：3. 沈黙
この装置を使用して、1 日 2 回、4 週間にわたって呼吸の動きを測定します。
呼吸コントロールの指導も音楽もありません。
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4週間にわたり、1日2回、装置による呼吸制御の実践。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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息切れ
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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肺機能検査
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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不安
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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倦怠感
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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睡眠障害
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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痛み
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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6. 最小歩行テスト
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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動脈血ガス対策
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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生活の質
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Astrid K Wahl, Professor、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月5日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。