Adembeheersing bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
5 mei 2014 bijgewerkt door: Lovisenberg Diakonale Hospital
Adembeheersing bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) Interventie met apparaatgeleide ademhalingscontrole bij COPD
Er is vraag naar verkennende en vergelijkende studies over verschillende niet-farmaceutische inspanningen bij het behandelen en helpen van patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Deze studie is ontwikkeld in het licht van deze behoefte.
Het hoofddoel van het project is om te testen of een apparaatgestuurd ademcontrolesysteem het gevoel van kortademigheid kan verminderen bij patiënten met matig stadium en ernstig stadium van COPD.
Bovendien zou de studie licht kunnen werpen op de vraag of een verminderd gevoel van kortademigheid kan leiden tot een verbeterde fysieke functie en minder ervaring van andere symptomen (d.w.z. depressie, angst, slaapproblemen, vermoeidheid, pijn) en een betere kwaliteit van leven voor patiënten kan bieden. met COPD.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dyspneu symptomen in het dagelijks leven
- Spirometriewaarden tonen een COPD matig stadium II (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%) en ernstgraad in een ernstig stadium III (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% en FEV1 = 30% van een voorspelde waarde)
- Noors kunnen lezen, schrijven en spreken
- In een stabiele fase van de ziekte zijn
Uitsluitingscriteria:
- Veranderingen in longmedicatie gedurende de laatste 4 weken
- Diagnose van kanker
- Momenteel een longrevalidatiecursus of andere vergelijkbare COPD-cursussen volgen (omdat deze cursussen vaak instructies bevatten over ademhalingsbeheersing), of soortgelijke cursussen hebben gevolgd in de afgelopen zes maanden
- Aanhoudende verergering
- Bijwonen van andere competitieve studies
- Diagnose van neuromusculaire aandoeningen
- Diagnose van dementie
- Bijwonen van hulp van een longfysiotherapeut
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. Adembeheersing
Beschrijving ...
|
Oefenen van apparaatgestuurde ademhalingscontrole twee keer per dag gedurende vier weken.
|
|
Actieve vergelijker: 2. Luisteren naar muziek
Vier weken lang twee keer per dag naar muziek luisteren zonder begeleiding bij het ademen op hetzelfde apparaat als ademcontrole.
Het apparaat gebruiken om ademhalingsbewegingen te meten.
|
Oefenen van apparaatgestuurde ademhalingscontrole twee keer per dag gedurende vier weken.
|
|
Sham-vergelijker: 3. Stilte
Vier weken lang twee keer per dag het apparaat gebruiken om de ademhalingsbeweging te meten.
Geen instructie over ademhalingscontrole en geen muziek.
|
Oefenen van apparaatgestuurde ademhalingscontrole twee keer per dag gedurende vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademloosheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijsten
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijsten
|
4 maanden
|
|
Longfunctietesten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijsten
|
4 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijst
|
4 maanden
|
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijsten
|
4 maanden
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijst
|
4 maanden
|
|
6. Min looptest
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Arteriële bloedgasmetingen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vragenlijst
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/2/0285
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .