Hengityksen hallinta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital
Hengityksen hallinta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) interventio laiteohjatulla hengityssäätimellä keuhkoahtaumatautiin
On olemassa tarve tutkiville ja vertaileville tutkimuksille erilaisista ei-farmaseuttisista ponnisteluista kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaiden hoidossa ja auttamisessa.
Tämä tutkimus on kehitetty tämän tarpeen valossa.
Hankkeen päätarkoituksena on testata, voiko laiteohjattu hengityksenohjausjärjestelmä vähentää hengenahdistuksen tunnetta potilailla, joilla on keskivaikea ja vaikea keuhkoahtaumatauti.
Lisäksi tutkimus voisi valottaa sitä, voiko heikentynyt hengästyneisyys johtaa fyysisen toiminnan paranemiseen ja muiden oireiden (esim. masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt, väsymys, kipu) vähemmän kokemiseen ja parantaa potilaiden elämänlaatua. COPD:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengenahdistusoireet jokapäiväisessä elämässä
- Spirometria-arvot, jotka osoittavat keuhkoahtaumataudin kohtalaisen vaiheen II (FEV1/FVC < 70 %, FEV1 < 80 %) ja vaikeusasteen vaikeassa vaiheessa III (FEV1/FVC < 70 %, FEV1 < 50 % ja FEV1 = 30 % ennustetusta)
- Osaat lukea, kirjoittaa ja puhua norjaa
- Ole taudin vakaassa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkolääkkeiden muutokset viimeisen 4 viikon aikana
- Syövän diagnoosi
- Osallistut parhaillaan keuhkokuntoutuskurssille tai muihin vastaaviin keuhkoahtaumatautikoulutuskursseihin (koska näillä kursseilla on usein ohjeita hengityksen hallintaan) tai olet käynyt vastaavilla kursseilla viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Jatkuva paheneminen
- Muihin kilpailullisiin opintoihin osallistuminen
- Neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi
- Dementian diagnoosi
- Keuhkofysioterapeitin apua saamassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Hengityksen hallinta
Kuvaus ...
|
Laiteohjatun hengityksen ohjaus kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
|
|
Active Comparator: 2. Musiikin kuuntelu
Musiikin kuuntelu ilman hengitysohjausta samalla laitteella kuin hengitysohjaus kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Laitteen käyttö hengitysliikkeiden mittaamiseen.
|
Laiteohjatun hengityksen ohjaus kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: 3. Hiljaisuus
Laitteen käyttö hengitysliikkeen mittaamiseen kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Ei ohjeita hengityksen hallintaan eikä musiikkia.
|
Laiteohjatun hengityksen ohjaus kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomakkeet
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomakkeet
|
4 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminnalliset testit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomakkeet
|
4 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomake
|
4 kuukautta
|
|
Nukkumisvaikeudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomakkeet
|
4 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomake
|
4 kuukautta
|
|
6. Minkävelykoe
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Valtimoveren kaasumittaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomake
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/2/0285
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .