Contrôle de la respiration chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
5 mai 2014 mis à jour par: Lovisenberg Diakonale Hospital
Contrôle de la respiration chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Intervention avec contrôle de la respiration guidé par un appareil dans la MPOC
Il existe une demande pour des études exploratoires et comparatives sur divers efforts non pharmaceutiques dans le traitement et l'aide aux patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Cette étude a été élaborée à la lumière de ce besoin.
L'objectif principal du projet est de tester si un système de contrôle de la respiration guidé par un appareil peut réduire la sensation d'essoufflement chez les patients atteints de MPOC au stade modéré et au stade sévère.
En outre, l'étude pourrait faire la lumière sur la question de savoir si une réduction de la sensation d'essoufflement peut entraîner une amélioration de la fonction physique et une moindre expérience d'autres symptômes (c'est-à-dire la dépression, l'anxiété, les troubles du sommeil, la fatigue, la douleur) et offrir une meilleure qualité de vie aux patients. avec BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de dyspnée dans la vie quotidienne
- Valeurs de spirométrie montrant une BPCO modérée au stade II (FEV1/FVC<70 %, FEV1<80 %) et un degré de gravité à un stade III sévère (FEV1/FVC<70 %, FEV1<50 % et FEV1 = 30 % de la valeur prédite)
- Savoir lire, écrire et parler norvégien
- Être à une phase stable de la maladie
Critère d'exclusion:
- Modifications de la médication pulmonaire au cours des 4 dernières semaines
- Diagnostic du cancer
- Suivre actuellement un cours de réadaptation pulmonaire ou d'autres cours d'éducation similaires sur la MPOC (en raison du fait que ces cours contiennent souvent des instructions sur le contrôle de la respiration), ou avoir suivi des cours similaires au cours des six derniers mois
- Exacerbation continue
- Participer à d'autres études compétitives
- Diagnostic de maladie neuromusculaire
- Diagnostic de démence
- Assister à l'aide d'un kinésithérapeute pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1. Contrôle de la respiration
Description ...
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Pratique du contrôle respiratoire guidé deux fois par jour pendant quatre semaines.
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Comparateur actif: 2. Écouter de la musique
Écouter de la musique sans guide sur la respiration sur le même appareil que le contrôle de la respiration deux fois par jour pendant quatre semaines.
Utilisation de l'appareil pour mesurer les mouvements respiratoires.
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Pratique du contrôle respiratoire guidé deux fois par jour pendant quatre semaines.
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Comparateur factice: 3. Silence
Utilisation de l'appareil pour mesurer les mouvements respiratoires deux fois par jour pendant quatre semaines.
Aucune instruction sur le contrôle de la respiration et pas de musique.
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Pratique du contrôle respiratoire guidé deux fois par jour pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essoufflement
Délai: 4 mois
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Questionnaires
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 4 mois
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Questionnaires
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4 mois
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Tests fonctionnels pulmonaires
Délai: 4 mois
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4 mois
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Anxiété
Délai: 4 mois
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Questionnaires
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4 mois
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Fatigue
Délai: 4 mois
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Questionnaire
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4 mois
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Troubles du sommeil
Délai: 4 mois
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Questionnaires
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4 mois
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Douleur
Délai: 4 mois
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Questionnaire
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4 mois
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6. Test de marche minimum
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures des gaz du sang artériel
Délai: 4 mois
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4 mois
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Qualité de vie
Délai: 4 mois
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Questionnaire
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2012
Première publication (Estimation)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/2/0285
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .