Légzésszabályozás krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
2014. május 5. frissítette: Lovisenberg Diakonale Hospital
Légzésszabályozás krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél eszközvezérelt légzésszabályozással COPD-ben
Feltáró és összehasonlító vizsgálatokra van igény a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek kezelésében és segítésében végzett különféle nem gyógyszerészeti erőfeszítésekről.
Ez a tanulmány ennek az igénynek a fényében készült.
A projekt fő célja annak tesztelése, hogy egy eszközvezérelt légzésszabályozó rendszer képes-e csökkenteni a légszomj érzetet a COPD közepes és súlyos stádiumában szenvedő betegeknél.
Ezenkívül a tanulmány rávilágíthat arra, hogy a légszomj csökkenése javíthatja-e a fizikai funkciót, és kevésbé tapasztalható-e más tünetek (pl. depresszió, szorongás, alvási nehézségek, fáradtság, fájdalom), valamint jobb életminőséget biztosít a betegek számára. COPD-vel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légszomj tünetei a mindennapi életben
- Spirometriai értékek, amelyek COPD mérsékelt II. stádiumot mutatnak (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%) és súlyossági fokozatot súlyos III. stádiumban (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% és FEV1 = a várható érték 30%-a)
- Tudjon írni, olvasni és beszélni norvégul
- Legyen a betegség stabil szakaszában
Kizárási kritériumok:
- Változások a tüdőgyógyászati kezelésben az elmúlt 4 hét során
- A rák diagnózisa
- Jelenleg tüdőrehabilitációs tanfolyamon vagy más hasonló COPD oktatási tanfolyamon vesz részt (mivel ezek a tanfolyamok gyakran tartalmaznak légzésszabályozási utasításokat), vagy hasonló tanfolyamokon vettek részt az elmúlt hat hónapban
- Folyamatos exacerbáció
- Egyéb versenyvizsgán való részvétel
- A neuromuszkuláris betegségek diagnosztizálása
- A demencia diagnózisa
- Tüdőgyógytornász segítsége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. Légzésszabályozás
Leírás...
|
Eszközvezérelt légzésszabályozás gyakorlása naponta kétszer négy héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. Zenehallgatás
Zenehallgatás légzésszabályozás nélkül ugyanazon az eszközön, mint a légzésszabályozás, naponta kétszer négy héten keresztül.
A készülék használata légzési mozgások mérésére.
|
Eszközvezérelt légzésszabályozás gyakorlása naponta kétszer négy héten keresztül.
|
|
Sham Comparator: 3. Csend
A készülék használata a légzési mozgás mérésére naponta kétszer négy héten keresztül.
Nincs utasítás a légzésszabályozásra és nincs zene.
|
Eszközvezérelt légzésszabályozás gyakorlása naponta kétszer négy héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: 4 hónap
|
Kérdőívek
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 4 hónap
|
Kérdőívek
|
4 hónap
|
|
Tüdő funkcionális tesztek
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Szorongás
Időkeret: 4 hónap
|
Kérdőívek
|
4 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 4 hónap
|
Kérdőív
|
4 hónap
|
|
Alvási nehézségek
Időkeret: 4 hónap
|
Kérdőívek
|
4 hónap
|
|
Fájdalom
Időkeret: 4 hónap
|
Kérdőív
|
4 hónap
|
|
6. Min. séta teszt
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Az artériás vérgáz mérése
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Életminőség
Időkeret: 4 hónap
|
Kérdőív
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/2/0285
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzésszabályozás
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia