Controle Respiratório em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
5 de maio de 2014 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
Controle da respiração em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Intervenção com controle da respiração guiada por dispositivo na DPOC
Há uma demanda por estudos exploratórios e comparativos sobre vários esforços não farmacêuticos no tratamento e auxílio de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Este estudo foi desenvolvido em função dessa necessidade.
O principal objetivo do projeto é testar se um sistema de controle de respiração guiada por dispositivo pode diminuir a sensação de falta de ar em pacientes com estágio moderado e estágio grave de DPOC.
Além disso, o estudo pode esclarecer se uma sensação reduzida de falta de ar pode levar a uma função física melhorada e a menos experiência de outros sintomas (ou seja, depressão, ansiedade, dificuldades para dormir, fadiga, dor) e proporcionar uma melhor qualidade de vida para os pacientes. com DPOC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de dispneia na vida diária
- Valores de espirometria mostrando DPOC estágio moderado II (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%) e grau de gravidade em estágio grave III (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% e FEV1 = 30% do previsto)
- Ser capaz de ler, escrever e falar norueguês
- Estar em uma fase estável da doença
Critério de exclusão:
- Mudanças na medicação pulmonar durante as últimas 4 semanas
- Diagnóstico de câncer
- Atualmente frequentando um curso de reabilitação pulmonar ou outros cursos similares de educação em DPOC (devido ao fato de que esses cursos geralmente contêm instruções sobre controle respiratório) ou tendo frequentado cursos semelhantes nos últimos seis meses
- Exacerbação contínua
- Participar de outros estudos competitivos
- Diagnóstico de doença neuromuscular
- Diagnóstico de demência
- Assistência de um fisioterapeuta pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1. Controle da respiração
Descrição ...
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Prática de controle respiratório guiado por dispositivo duas vezes ao dia durante quatro semanas.
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Comparador Ativo: 2. Ouvir música
Ouvir música sem guiar a respiração no mesmo dispositivo que controla a respiração duas vezes ao dia durante quatro semanas.
Usando o dispositivo para medir os movimentos respiratórios.
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Prática de controle respiratório guiado por dispositivo duas vezes ao dia durante quatro semanas.
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Comparador Falso: 3. Silêncio
Usando o dispositivo para medir o movimento respiratório duas vezes por dia durante quatro semanas.
Nenhuma instrução sobre o controle da respiração e nenhuma música.
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Prática de controle respiratório guiado por dispositivo duas vezes ao dia durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falta de ar
Prazo: 4 meses
|
Questionários
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: 4 meses
|
Questionários
|
4 meses
|
|
Testes funcionais pulmonares
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
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|
Ansiedade
Prazo: 4 meses
|
Questionários
|
4 meses
|
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Fadiga
Prazo: 4 meses
|
Questionário
|
4 meses
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Dificuldades para dormir
Prazo: 4 meses
|
Questionários
|
4 meses
|
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Dor
Prazo: 4 meses
|
Questionário
|
4 meses
|
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6. Teste de caminhada mínima
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
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Medidas de gasometria arterial
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 4 meses
|
Questionário
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/2/0285
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