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Control respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

5 de mayo de 2014 actualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital

Control respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Intervención con control respiratorio guiado por dispositivo en la EPOC

Existe una demanda de estudios exploratorios y comparativos sobre diversos esfuerzos no farmacéuticos para tratar y ayudar a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Este estudio se ha desarrollado a la luz de esta necesidad. El objetivo principal del proyecto es probar si un sistema de control de la respiración guiado por un dispositivo puede disminuir la sensación de falta de aire en pacientes con EPOC en etapa moderada y grave. Además, el estudio podría arrojar luz sobre si una sensación reducida de dificultad para respirar puede conducir a una mejor función física y menos experiencia de otros síntomas (es decir, depresión, ansiedad, dificultades para dormir, fatiga, dolor) y proporcionar una mejor calidad de vida para los pacientes. con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de disnea en la vida diaria
  • Valores de espirometría que muestren un estadio II moderado de la EPOC (FEV1/FVC<70 %, FEV1<80 %) y un grado de gravedad en un estadio III grave (FEV1/FVC<70 %, FEV1<50 % y FEV1 = 30 % del valor teórico)
  • Ser capaz de leer, escribir y hablar noruego.
  • Estar en una fase estable de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Cambios en la medicación pulmonar durante las últimas 4 semanas
  • Diagnóstico de cáncer
  • Asiste actualmente a un curso de rehabilitación pulmonar u otros cursos similares de educación sobre la EPOC (debido al hecho de que estos cursos suelen tener instrucciones sobre el control de la respiración), o ha asistido a cursos similares durante los últimos seis meses.
  • Exacerbación en curso
  • Cursando otros estudios competitivos
  • Diagnóstico de enfermedad neuromuscular
  • Diagnóstico de demencia
  • Asistir a la ayuda de un fisioterapeuta pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1. Control de la respiración
Descripción ...
Conductual: Control de la respiración
Práctica de control respiratorio guiado por dispositivo dos veces al día durante cuatro semanas.
Comparador activo: 2. Escuchar música
Escuchar música sin guía sobre la respiración en el mismo dispositivo que el control de la respiración dos veces al día durante cuatro semanas. Uso del dispositivo para medir los movimientos respiratorios.
Conductual: Control de la respiración
Práctica de control respiratorio guiado por dispositivo dos veces al día durante cuatro semanas.
Comparador falso: 3. Silencio
Usar el dispositivo para medir el movimiento respiratorio dos veces al día durante cuatro semanas. No hay instrucciones sobre el control de la respiración y no hay música.
Conductual: Control de la respiración
Práctica de control respiratorio guiado por dispositivo dos veces al día durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionarios
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionarios
4 meses
Pruebas funcionales pulmonares
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionarios
4 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionario
4 meses
Dificultades para dormir
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionarios
4 meses
Dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionario
4 meses
6. Prueba de caminata mínima
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Medidas de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionario
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lovisenberg Diakonale Hospital

Colaboradores

University of Oslo
University of Bergen
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Investigadores

  • Investigador principal: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/2/0285

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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