Controllo della respirazione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
5 maggio 2014 aggiornato da: Lovisenberg Diakonale Hospital
Controllo della respirazione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Intervento con controllo della respirazione guidato da dispositivo nella BPCO
C'è una richiesta di studi esplorativi e comparativi su vari sforzi non farmaceutici nel trattamento e nell'assistenza ai pazienti affetti da malattie polmonari croniche ostruttive.
Questo studio è stato sviluppato alla luce di questa esigenza.
Lo scopo principale del progetto è verificare se un sistema di controllo della respirazione guidato da un dispositivo può ridurre la sensazione di mancanza di respiro nei pazienti con stadio moderato e stadio grave di BPCO.
Inoltre lo studio potrebbe far luce sul fatto che una ridotta sensazione di mancanza di respiro possa portare a una migliore funzione fisica e a una minore esperienza di altri sintomi (ad esempio depressione, ansia, difficoltà a dormire, affaticamento, dolore) e fornire una migliore qualità della vita per i pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di dispnea nella vita quotidiana
- Valori spirometrici che mostrano una BPCO in stadio II moderato (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%) e grado di gravità in uno stadio III grave (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% e FEV1 = 30% del predetto)
- Essere in grado di leggere, scrivere e parlare norvegese
- Essere in una fase stabile della malattia
Criteri di esclusione:
- Cambiamenti nei farmaci polmonari durante le ultime 4 settimane
- Diagnosi di cancro
- Frequentare attualmente un corso di riabilitazione polmonare o altri corsi simili di educazione alla BPCO (a causa del fatto che questi corsi spesso contengono istruzioni sul controllo della respirazione), o aver frequentato corsi simili negli ultimi sei mesi
- Esacerbazione in corso
- Frequentare altri studi competitivi
- Diagnosi di malattia neuromuscolare
- Diagnosi di demenza
- Assistere l'aiuto di un fisioterapista polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1. Controllo della respirazione
Descrizione...
|
Pratica del controllo della respirazione guidata dal dispositivo due volte al giorno per quattro settimane.
|
|
Comparatore attivo: 2. Ascoltare musica
Ascolto di musica senza guida alla respirazione sullo stesso dispositivo del controllo della respirazione due volte al giorno per quattro settimane.
Utilizzo del dispositivo per misurare i movimenti respiratori.
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Pratica del controllo della respirazione guidata dal dispositivo due volte al giorno per quattro settimane.
|
|
Comparatore fittizio: 3. Silenzio
Utilizzo del dispositivo per misurare il movimento respiratorio due volte al giorno per quattro settimane.
Nessuna istruzione sul controllo della respirazione e nessuna musica.
|
Pratica del controllo della respirazione guidata dal dispositivo due volte al giorno per quattro settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Senza fiato
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionari
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionari
|
4 mesi
|
|
Test funzionali polmonari
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
|
Ansia
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionari
|
4 mesi
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionario
|
4 mesi
|
|
Difficoltà a dormire
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionari
|
4 mesi
|
|
Dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionario
|
4 mesi
|
|
6. Test del cammino minimo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
|
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionario
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/2/0285
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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