Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola dýchání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

5. května 2014 aktualizováno: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kontrola dechu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) Intervence s přístrojem řízenou kontrolou dýchání u CHOPN

Existuje poptávka po explorativních a srovnávacích studiích různých nefarmaceutických snah při léčbě a pomoci pacientům s chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie byla vyvinuta ve světle této potřeby. Hlavním účelem projektu je otestovat, zda přístrojově řízený systém kontroly dýchání dokáže snížit pocit dušnosti u pacientů se středně těžkým a těžkým stádiem CHOPN. Kromě toho by studie mohla objasnit, zda snížený pocit dušnosti může vést ke zlepšení fyzických funkcí a menšímu prožívání dalších příznaků (tj. deprese, úzkosti, potíže se spánkem, únava, bolest) a poskytnout pacientům lepší kvalitu života. s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky dušnosti v každodenním životě
  • Hodnoty spirometrie ukazující střední stupeň CHOPN II (FEV1/FVC < 70 %, FEV1 < 80 %) a stupeň závažnosti v těžkém stadiu III (FEV1/FVC < 70 %, FEV1 < 50 % a FEV1 = 30 % předpokládané hodnoty)
  • Umět číst, psát a mluvit norsky
  • Být ve stabilní fázi onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Změny v plicní medikaci během posledních 4 týdnů
  • Diagnóza rakoviny
  • V současné době navštěvuje kurz plicní rehabilitace nebo jiné podobné vzdělávací kurzy CHOPN (vzhledem k tomu, že tyto kurzy často obsahují pokyny ke kontrole dýchání) nebo navštěvují podobné kurzy během posledních šesti měsíců
  • Pokračující exacerbace
  • Účast na jiných soutěžních studiích
  • Diagnostika nervosvalového onemocnění
  • Diagnóza demence
  • Návštěva pomoci plicního fyzioterapeuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. Kontrola dýchání
Popis...
Behaviorální: Kontrola dýchání
Nácvik přístrojově řízené kontroly dýchání dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Aktivní komparátor: 2. Poslech hudby
Poslech hudby bez navádění na dýchání na stejném zařízení jako kontrola dýchání dvakrát denně po dobu čtyř týdnů. Použití přístroje k měření dýchacích pohybů.
Behaviorální: Kontrola dýchání
Nácvik přístrojově řízené kontroly dýchání dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Falešný srovnávač: 3. Ticho
Pomocí přístroje měřit dechový pohyb dvakrát denně po dobu čtyř týdnů. Žádné pokyny k ovládání dýchání a žádná hudba.
Behaviorální: Kontrola dýchání
Nácvik přístrojově řízené kontroly dýchání dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: 4 měsíce
Dotazníky
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 4 měsíce
Dotazníky
4 měsíce
Plicní funkční testy
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Úzkost
Časové okno: 4 měsíce
Dotazníky
4 měsíce
Únava
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník
4 měsíce
Potíže se spánkem
Časové okno: 4 měsíce
Dotazníky
4 měsíce
Bolest
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník
4 měsíce
6. Test min chůze
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Měření arteriálních krevních plynů
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
University of Bergen
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/2/0285

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Kontrola dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit