Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejrtrækningskontrol hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

5. maj 2014 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

Vejrtrækningskontrol hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-intervention med udstyrsstyret vejrtrækningskontrol ved KOL

Der er efterspørgsel efter eksplorative og komparative undersøgelser af forskellige ikke-farmaceutiske indsatser i behandling og hjælp af kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne undersøgelse er udviklet i lyset af dette behov. Hovedformålet med projektet er at teste, om et enhedsstyret vejrtrækningskontrolsystem kan mindske følelsen af ​​åndenød hos patienter med moderat stadium og svær stadium af KOL. Derudover kunne undersøgelsen belyse, om en nedsat følelse af åndenød kan føre til forbedret fysisk funktion og mindre oplevelse af andre symptomer (dvs. depression, angst, søvnbesvær, træthed, smerter) og give en bedre livskvalitet for patienterne med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyspnøsymptomer i dagligdagen
  • Spirometriværdier, der viser et KOL moderat stadium II (FEV1/FVC<70 %, FEV1<80%) og sværhedsgrad på et alvorligt stadium III (FEV1/FVC <70%, FEV1<50% og FEV1 = 30% af en forudsagt)
  • Kunne læse, skrive og tale norsk
  • Vær i en stabil fase af sygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Ændringer i lungemedicin i løbet af de sidste 4 uger
  • Diagnose af kræft
  • I øjeblikket deltager i et lungerehabiliteringskursus eller andre lignende KOL-uddannelseskurser (på grund af det faktum, at disse kurser ofte har instruktioner om vejrtrækningskontrol), eller har deltaget i lignende kurser inden for de sidste seks måneder
  • Løbende forværring
  • Deltager i andre konkurrencestudier
  • Diagnose af neuromuskulær sygdom
  • Diagnose af demens
  • Mødehjælp fra lungefysioterapeut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Vejrtrækningskontrol
Beskrivelse...
Adfærdsmæssigt: Vejrtrækningskontrol
Øvelse af enhedsstyret vejrtrækningskontrol to gange om dagen i fire uger.
Aktiv komparator: 2. Lytte til musik
Lytte til musik uden at vejlede om vejrtrækningen på den samme enhed som vejrtrækningskontrol to gange om dagen i fire uger. Brug af enheden til at måle vejrtrækningsbevægelser.
Adfærdsmæssigt: Vejrtrækningskontrol
Øvelse af enhedsstyret vejrtrækningskontrol to gange om dagen i fire uger.
Sham-komparator: 3. Stilhed
Brug af enheden til at måle vejrtrækningsbevægelser to gange om dagen i fire uger. Ingen instruktion om vejrtrækningskontrol og ingen musik.
Adfærdsmæssigt: Vejrtrækningskontrol
Øvelse af enhedsstyret vejrtrækningskontrol to gange om dagen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndenød
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskemaer
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskemaer
4 måneder
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Angst
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskemaer
4 måneder
Træthed
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema
4 måneder
Søvnbesvær
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskemaer
4 måneder
Smerte
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema
4 måneder
6. Min gangtest
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Målinger af arteriel blodgas
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
University of Bergen
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2012

Først opslået (Skøn)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/2/0285

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Vejrtrækningskontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner