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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡 조절

2014년 5월 5일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 호흡 조절 장치에 의한 COPD 중재를 통한 호흡 조절

만성폐쇄성폐질환 환자의 치료와 도움을 위한 다양한 비의약적 노력에 대한 탐색적 비교연구가 요구되고 있다. 이 연구는 이러한 필요성에 비추어 개발되었습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 장치 유도 호흡 제어 시스템이 중등도 및 중증 COPD 환자의 숨가쁨을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 또한 이 연구는 숨가쁨 감소가 신체 기능 개선으로 이어지고 다른 증상(예: 우울증, 불안, 수면 장애, 피로, 통증)의 경험을 줄이고 환자에게 더 나은 삶의 질을 제공할 수 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다. COPD와 함께.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일상생활에서의 호흡곤란 증상
  • COPD 중등도 II기(FEV1/FVC<70%, FEV1<80%) 및 중증 III기(FEV1/FVC<70%, FEV1<50% 및 FEV1 = 예측치의 30%)에서 중증도 등급을 나타내는 폐활량계 값
  • 노르웨이어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
  • 질병의 안정기에 있어야 함

제외 기준:

  • 지난 4주 동안 폐 약물의 변화
  • 암 진단
  • 현재 폐 재활 과정 또는 기타 유사한 COPD 교육 과정에 참석 중이거나(이 과정에는 종종 호흡 조절에 대한 지침이 포함되어 있기 때문에) 지난 6개월 동안 유사한 과정에 참석한 경우
  • 지속적인 악화
  • 다른 경쟁 연구에 참석
  • 신경근질환의 진단
  • 치매의 진단
  • 폐 물리치료사의 도움 참석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1. 호흡 조절
설명 ...
행동: 호흡 조절
4주 동안 하루에 두 번 장치 안내 호흡 조절을 연습합니다.
활성 비교기: 2. 음악 듣기
4주 동안 하루에 두 번 호흡 조절과 동일한 장치에서 호흡을 안내하지 않고 음악을 듣습니다. 장치를 사용하여 호흡 움직임을 측정합니다.
행동: 호흡 조절
4주 동안 하루에 두 번 장치 안내 호흡 조절을 연습합니다.
가짜 비교기: 3. 침묵
장치를 사용하여 4주 동안 하루에 두 번 호흡 운동을 측정합니다. 호흡 조절 및 음악에 대한 지침이 없습니다.
행동: 호흡 조절
4주 동안 하루에 두 번 장치 안내 호흡 조절을 연습합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숨가쁨
기간: 4개월
설문지
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 4개월
설문지
4개월
폐 기능 검사
기간: 4개월
4개월
불안
기간: 4개월
설문지
4개월
피로
기간: 4개월
설문지
4개월
수면 장애
기간: 4개월
설문지
4개월
통증
기간: 4개월
설문지
4개월
6. 최소 보행 테스트
기간: 4개월
4개월
동맥혈 가스 대책
기간: 4개월
4개월
삶의 질
기간: 4개월
설문지
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lovisenberg Diakonale Hospital

협력자

University of Oslo
University of Bergen
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

수사관

  • 수석 연구원: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/2/0285

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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