Andningskontroll hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
5 maj 2014 uppdaterad av: Lovisenberg Diakonale Hospital
Andningskontroll hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) intervention med enhetsstyrd andningskontroll vid KOL
Det finns en efterfrågan på explorativa och jämförande studier av olika icke-farmaceutiska insatser för att behandla och hjälpa patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Denna studie har utvecklats mot bakgrund av detta behov.
Huvudsyftet med projektet är att testa om ett apparatstyrt andningskontrollsystem kan minska känslan av andfåddhet hos patienter med måttligt och svårt stadium av KOL.
Dessutom kan studien belysa om en minskad andfåddhet kan leda till förbättrad fysisk funktion och mindre upplevelse av andra symtom (dvs depression, ångest, sömnsvårigheter, trötthet, smärta) och ge en bättre livskvalitet för patienterna. med KOL.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom på dyspné i det dagliga livet
- Spirometrivärden som visar ett KOL måttligt stadium II (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%) och svårighetsgrad vid ett allvarligt stadium III (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% och FEV1 = 30% av en förutspådd)
- Kunna läsa, skriva och tala norska
- Vara i en stabil fas av sjukdomen
Exklusions kriterier:
- Förändringar i lungmedicinering under de senaste 4 veckorna
- Diagnos av cancer
- Går för närvarande på en lungrehabiliteringskurs eller andra liknande KOL-utbildningar (beroende på att dessa kurser ofta har instruktioner om andningskontroll), eller har gått liknande kurser under de senaste sex månaderna
- Pågående exacerbation
- Går andra konkurrensutsatta studier
- Diagnos av neuromuskulär sjukdom
- Diagnos av demens
- Går på hjälp av lungsjukgymnast
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1. Andningskontroll
Beskrivning...
|
Övning av enhetsstyrd andningskontroll två gånger om dagen i fyra veckor.
|
|
Aktiv komparator: 2. Lyssna på musik
Lyssna på musik utan vägledning om andning på samma enhet som andningskontroll två gånger om dagen i fyra veckor.
Använda enheten för att mäta andningsrörelser.
|
Övning av enhetsstyrd andningskontroll två gånger om dagen i fyra veckor.
|
|
Sham Comparator: 3. Tystnad
Använda enheten för att mäta andningsrörelser två gånger om dagen i fyra veckor.
Ingen instruktion om andningskontroll och ingen musik.
|
Övning av enhetsstyrd andningskontroll två gånger om dagen i fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andfåddhet
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär
|
4 månader
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Ångest
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär
|
4 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär
|
4 månader
|
|
Sömnsvårigheter
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär
|
4 månader
|
|
Smärta
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär
|
4 månader
|
|
6. Min gångtest
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Mätningar av arteriell blodgas
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Livskvalité
Tidsram: 4 månader
|
Frågeformulär
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/2/0285
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .