Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola oddychania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

5 maja 2014 zaktualizowane przez: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kontrola oddychania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) Interwencja z kontrolowaną przez urządzenie kontrolą oddychania w POChP

Istnieje zapotrzebowanie na badania eksploracyjne i porównawcze dotyczące różnych niefarmaceutycznych wysiłków w leczeniu i pomocy pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Niniejsze badanie zostało opracowane w świetle tej potrzeby. Głównym celem projektu jest sprawdzenie, czy sterowany urządzeniem system kontroli oddychania może zmniejszyć uczucie duszności u pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią POChP. Ponadto badanie może rzucić światło na to, czy zmniejszone uczucie duszności może prowadzić do poprawy sprawności fizycznej i mniejszego odczuwania innych objawów (tj. depresji, lęku, trudności ze snem, zmęczenia, bólu) i zapewnić lepszą jakość życia pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0440
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy duszności w życiu codziennym
  • Wartości spirometryczne wskazujące na POChP w umiarkowanym stadium II (FEV1/FVC<70%, FEV1<80%) i stopień ciężkości w stadium ciężkim III (FEV1/FVC<70%, FEV1<50% i FEV1 = 30% wartości należnej)
  • Umieć czytać, pisać i mówić po norwesku
  • Być w stabilnej fazie choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany leków płucnych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Rozpoznanie raka
  • Obecnie uczestniczy w kursie rehabilitacji oddechowej lub innym podobnym kursie edukacyjnym dotyczącym POChP (ze względu na fakt, że kursy te często zawierają instrukcje dotyczące kontroli oddychania) lub uczestniczył w podobnych kursach w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Trwające zaostrzenie
  • Uczestnictwo w innych konkurencyjnych badaniach
  • Diagnostyka chorób nerwowo-mięśniowych
  • Diagnoza demencji
  • Uczestnictwo w pomocy fizjoterapeuty pulmonologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Kontrola oddychania
Opis ...
Behawioralne: Kontrola oddychania
Praktyka kontrolowanej przez urządzenie kontroli oddechu dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.
Aktywny komparator: 2. Słuchanie muzyki
Słuchanie muzyki bez pomocy w oddychaniu na tym samym urządzeniu co kontrola oddechu dwa razy dziennie przez cztery tygodnie. Używanie urządzenia do pomiaru ruchów oddechowych.
Behawioralne: Kontrola oddychania
Praktyka kontrolowanej przez urządzenie kontroli oddechu dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.
Pozorny komparator: 3. Cisza
Używanie urządzenia do pomiaru ruchu oddechowego dwa razy dziennie przez cztery tygodnie. Brak instrukcji dotyczących kontroli oddychania i brak muzyki.
Behawioralne: Kontrola oddychania
Praktyka kontrolowanej przez urządzenie kontroli oddechu dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusze
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusze
4 miesiące
Testy czynnościowe płuc
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusze
4 miesiące
Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz
4 miesiące
Trudności ze snem
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusze
4 miesiące
Ból
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz
4 miesiące
6. Min. test przejścia
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Pomiary gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Współpracownicy

University of Oslo
University of Bergen
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/2/0285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Kontrola oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj