Контроль дыхания у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
5 мая 2014 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital
Контроль дыхания у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) Вмешательство с контролируемым дыханием при ХОБЛ
Существует потребность в поисковых и сравнительных исследованиях различных немедикаментозных методов лечения и оказания помощи пациентам с хронической обструктивной болезнью легких.
Это исследование было разработано в свете этой необходимости.
Основная цель проекта - проверить, может ли система управления дыханием, управляемая устройством, уменьшить чувство одышки у пациентов со средней и тяжелой стадиями ХОБЛ.
Кроме того, исследование могло бы пролить свет на то, может ли уменьшение чувства одышки привести к улучшению физической функции и уменьшению проявления других симптомов (например, депрессии, беспокойства, проблем со сном, усталости, боли) и обеспечить лучшее качество жизни пациентов. с ХОБЛ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптомы одышки в повседневной жизни
- Значения спирометрии, показывающие ХОБЛ средней стадии II (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%, ОФВ1<80%) и степени тяжести при тяжелой стадии III (ОФВ1/ФЖЕЛ<70%, ОФВ1<50% и ОФВ1 = 30% от прогнозируемого)
- Уметь читать, писать и говорить по-норвежски
- Находиться в стабильной фазе заболевания
Критерий исключения:
- Изменения в лечении легких за последние 4 недели
- Диагностика рака
- В настоящее время посещаете курс легочной реабилитации или другие подобные учебные курсы по ХОБЛ (из-за того, что эти курсы часто содержат инструкции по контролю дыхания) или посещали аналогичные курсы в течение последних шести месяцев.
- Текущее обострение
- Посещение других конкурсных исследований
- Диагностика нервно-мышечных заболеваний
- Диагностика деменции
- Посещение помощи от легочного физиотерапевта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Контроль дыхания
Описание ...
|
Практика контроля дыхания с помощью устройства два раза в день в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: 2. Прослушивание музыки
Прослушивание музыки без управления дыханием на том же устройстве, что и управление дыханием, два раза в день в течение четырех недель.
Использование прибора для измерения дыхательных движений.
|
Практика контроля дыхания с помощью устройства два раза в день в течение четырех недель.
|
|
Фальшивый компаратор: 3. Тишина
Использование устройства для измерения дыхательных движений два раза в день в течение четырех недель.
Никаких инструкций по контролю дыхания и музыки.
|
Практика контроля дыхания с помощью устройства два раза в день в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкеты
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкеты
|
4 месяца
|
|
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкеты
|
4 месяца
|
|
Усталость
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета
|
4 месяца
|
|
Проблемы со сном
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкеты
|
4 месяца
|
|
Боль
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета
|
4 месяца
|
|
6. Минимальный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Измерения газов артериальной крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Astrid K Wahl, Professor, University of Oslo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/2/0285
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль дыхания
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный