慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的呼吸控制
2014年5月5日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的呼吸控制 在 COPD 中采用设备引导的呼吸控制干预
需要对治疗和帮助慢性阻塞性肺病患者的各种非药物努力进行探索性和比较性研究。
本研究正是根据这一需要开展的。
该项目的主要目的是测试一种设备引导的呼吸控制系统是否可以减轻慢阻肺中重度患者的呼吸困难感。
此外，该研究还可以阐明呼吸困难感的减轻是否可以改善身体机能，减少其他症状（即抑郁、焦虑、睡眠困难、疲劳、疼痛）的体验，并为患者提供更好的生活质量患有慢性阻塞性肺病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 日常生活中的呼吸困难症状
- 显示 COPD 中度 II 期（FEV1/FVC<70%，FEV1<80%）和严重度 III 期（FEV1/FVC<70%，FEV1<50% 和 FEV1 = 预测值的 30%）的肺活量测定值
- 能够读、写和说挪威语
- 处于疾病稳定期
排除标准：
- 过去 4 周肺部用药的变化
- 癌症的诊断
- 目前正在参加肺康复课程或其他类似的 COPD 教育课程（因为这些课程通常有关于呼吸控制的说明），或在过去六个月内参加过类似课程
- 持续恶化
- 参加其他竞争性研究
- 神经肌肉疾病的诊断
- 痴呆症的诊断
- 寻求肺部物理治疗师的帮助
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1.呼吸控制
描述 ...
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设备引导呼吸控制练习，每天两次，持续四个星期。
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有源比较器：2.听音乐
在没有呼吸指导的情况下在同一设备上听音乐作为呼吸控制，每天两次，持续四个星期。
使用该设备测量呼吸运动。
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设备引导呼吸控制练习，每天两次，持续四个星期。
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假比较器：3.沉默
使用该设备每天两次测量呼吸运动，持续四个星期。
没有关于呼吸控制的说明，也没有音乐。
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设备引导呼吸控制练习，每天两次，持续四个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气喘吁吁
大体时间：4个月
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调查问卷
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沮丧
大体时间：4个月
|
调查问卷
|
4个月
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肺功能检查
大体时间：4个月
|
4个月
|
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焦虑
大体时间：4个月
|
调查问卷
|
4个月
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疲劳
大体时间：4个月
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调查问卷
|
4个月
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睡眠困难
大体时间：4个月
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调查问卷
|
4个月
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疼痛
大体时间：4个月
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调查问卷
|
4个月
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6. 最小步行测试
大体时间：4个月
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4个月
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动脉血气测量
大体时间：4个月
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4个月
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生活质量
大体时间：4个月
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调查问卷
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Astrid K Wahl, Professor、University of Oslo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月13日
首次发布 (估计)
2012年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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