表在橈骨神経の伝導パラメータに対する発光ダイオード照射の影響
2013年7月10日 更新者：Todd Telemeco、Shenandoah University
赤外線超発光ダイオードと赤色発光ダイオードのクラスター化アレイを使用した表在橈骨神経伝導に対する光線療法の効果
低レベルレーザーの代わりに痛みを軽減するための新しい治療法として発光ダイオード (LED) デバイスを導入することで、潜在的な説明メカニズムの 1 つである in vivo での末梢神経生理学に対する LED デバイスの効果に関する基礎研究が必要になります。
健康な被験者（n=64）の橈骨神経表在神経の神経伝導を測定する無作為対照試験を実施します。
1 回のベースライン測定と 5 回の照射後記録 (それぞれ 2 分間隔) を、神経伝導速度 (NCV)、ピーク潜時 (PL)、およびピーク振幅 (PA) について実行します。
実験グループ (=32) は赤外線 LED デバイス (Dynatronics Solaris Model 705) で 2 J/cm2 の照射を受け、プラセボ グループは偽の照射で治療されます。
この研究の目的は、浅橈骨神経の伝導速度と振幅に対する LED ライトの影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Virginia
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Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Shenandoah University Divsion of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -神経疾患、多発神経障害、末梢神経障害または頸部神経根障害の病歴がない
除外基準:
- 根底にある神経疾患、多発神経障害、末梢神経障害または頸部神経根障害を示唆する臨床スクリーニング検査中の陽性所見。
- 神経疾患、多発神経障害、末梢神経障害または頸部神経根障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超高輝度ライトダイオード照射
表在橈骨神経への超発光ダイオード光照射の応用
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900W 880nm 1.6J/cm2 30秒
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：疑似超高輝度ライトダイオード照射
介入群と同じ期間、表在橈骨神経に対する偽の超高輝度ライトダイオード照射
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900W 880nm 1.6J/cm2 30秒
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経伝導速度 (メートル/秒)
時間枠：治療前、治療後0分、2分、4分、6分、8分、10分
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治療前から０分（治療直後）まで、および治療後２分間隔で治療後１０分までの神経伝導速度（ｍ／ｓ）の変化が起こる。
各時点で計算された差異スコア = 神経伝導速度 (NCV) - ベースライン NCV。
正の分散は、ベースラインからの増加を表し、増加またはより速い速度であると解釈されます。
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治療前、治療後0分、2分、4分、6分、8分、10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負のピーク レイテンシ (ミリ秒)
時間枠：治療前、治療後0分、2分、4分、6分、8分、10分
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治療前から 0 分 (治療直後) までの負のピーク潜時 (ms) の変化、および治療後 10 分まで治療後 2 分間隔で変化。
各期間で計算された差異スコア = 負のピーク レイテンシ NPL - ベースライン NPL。
正の差異は、ベースラインからの増加、または NPL の長期化または遅延として解釈できます。
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治療前、治療後0分、2分、4分、6分、8分、10分
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温度 (摂氏)
時間枠：治療前、治療後0分、2分、4分、6分、8分、10分
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治療前から０分（治療直後）まで、および治療後２分間隔で治療後１０分まで表皮温度（℃）の変化が起こる。
各時点で計算された差異スコア = 温度 - ベースラインでの温度。
彼の計算における正の分散は、ベースラインからの上昇または皮膚温度の上昇であると解釈できます。
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治療前、治療後0分、2分、4分、6分、8分、10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Todd A Telemeco, PhD、Shenandoah University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Greathouse DG, Currier DP, Gilmore RL. Effects of clinical infrared laser on superficial radial nerve conduction. Phys Ther. 1985 Aug;65(8):1184-7. doi: 10.1093/ptj/65.8.1184.
- Downie AW, Scott TR. An improved technique for radial nerve conduction studies. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1967 Aug;30(4):332-6. doi: 10.1136/jnnp.30.4.332. No abstract available.
- Snyder-Mackler L, Bork CE. Effect of helium-neon laser irradiation on peripheral sensory nerve latency. Phys Ther. 1988 Feb;68(2):223-5. doi: 10.1093/ptj/68.2.223.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。