Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lysemitterende diodebestråling på ledningsparametrene for den overfladiske radiale nerve

10. juli 2013 opdateret af: Todd Telemeco, Shenandoah University

Effekten af ​​lysterapi på overfladisk radial nerveledning ved hjælp af et grupperet array af infrarøde superlysende og røde lysdioder

Introduktionen af ​​lysemitterende diode (LED) enheder som en ny behandling til smertelindring i stedet for lav-niveau laser berettiger grundlæggende forskning om effekten af ​​LED enheder på en af ​​de potentielle forklaringsmekanismer: perifer neurofysiologi in vivo. En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført ved at måle nerveledning på den overfladiske radiale nerve hos raske forsøgspersoner (n=64). Én baseline-måling og fem post-bestrålingsregistreringer (2-minutters interval hver) vil blive udført af nerveledningshastigheden (NCV) og peak latency (PL) og peak amplitude (PA). Forsøgsgruppen (=32) vil modtage en bestråling på 2 J/cm2 med en infrarød LED-enhed (Dynatronics Solaris Model 705), mens placebogruppen vil blive behandlet med falsk bestråling. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af LED-lys på ledningshastigheden og amplituden af ​​den overfladiske radiale nerve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen historie med neurologisk sygdom, polyneuropati, perifer neuropati eller cervikal radikulopati

Ekskluderingskriterier:

  • positive fund under den kliniske screeningsundersøgelse, der tyder på en underliggende neurologisk sygdom, polyneuropati, perifer neuropati eller cervikal radikulopati.
  • en historie med en neurologisk sygdom, polyneuropati, perifer neuropati eller cervikal radikulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Superluminous lysdiodebestråling
Anvendelse af super lysende dioder lysbestråling over den overfladiske radiale nerve
Enhed: Superlysende lysdiode
900W, 880nm, 1,6 J/cm2 i 30 sek
Andre navne:
  • Dynatronics Solaris Model 705
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Superluminous Light Diode Bestråling
Sham Superluminous Light Diode Bestråling over den overfladiske radiale nerve i samme tidsrum som interventionsgruppen
Enhed: Superlysende lysdiode
900W, 880nm, 1,6 J/cm2 i 30 sek
Andre navne:
  • Dynatronics Solaris Model 705

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningshastighed (meter pr. sekund)
Tidsramme: forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min efter behandling
Ændring i nerveledningshastighed (m/s) fra forbehandling til 0 minut (umiddelbart efter behandling), og med 2 minutters intervaller efter behandling indtil 10 minutter efter behandling. Beregnet forskelsscore på hvert tidspunkt = nerveledningshastighed (NCV) - baseline NCV. En positiv varians repræsenterede en stigning fra baseline og tolkes som værende en stigning eller hurtigere hastighed.
forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ spidsforsinkelse (millisekunder)
Tidsramme: forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min efter behandling
Ændring i negativ peak latency (ms) fra forbehandling til 0 minutter (umiddelbart efter behandling), og med 2 minutters intervaller efter behandling indtil 10 minutter efter behandling. Beregnet forskelsscore for hver tidsperiode = negativ peak latency NPL - baseline NPL. En positiv varians kan fortolkes som en stigning fra baseline eller en forlænget eller langsommere NPL.
forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min efter behandling
Temperatur (grader C)
Tidsramme: forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min efter behandling
Ændring i overfladisk hudtemperatur (grader C) fra forbehandling til 0 minutter (umiddelbart efter behandling), og med 2 minutters intervaller efter behandling indtil 10 minutter efter behandling. Beregnet forskelsscore på hvert tidspunkt = Temperatur - Temperatur ved baseline. En positiv varians i hans beregning kan tolkes som værende en stigning fra baseline eller en stigning i hudtemperatur
forbehandling, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min og 10 min efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenandoah University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2012

Først opslået (SKØN)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-750

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med Superlysende lysdiode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner