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发光二极管照射对桡神经浅层神经传导参数的影响

2013年7月10日 更新者：Todd Telemeco、Shenandoah University

使用红外超发光和红光发光二极管的簇状阵列光疗对浅表桡神经传导的影响

引入发光二极管 (LED) 设备作为替代低强度激光的新型镇痛疗法，需要对 LED 设备对潜在解释机制之一的影响进行基础研究：体内周围神经生理学。 将通过测量健康受试者 (n=64) 的桡浅神经的神经传导来进行随机对照研究。 将对神经传导速度 (NCV) 和峰值潜伏期 (PL) 和峰值振幅 (PA) 进行一次基线测量和五次照射后记录（每次间隔 2 分钟）。 实验组 (=32) 将接受红外 LED 设备 (Dynatronics Solaris Model 705) 2 J/cm2 的照射，而安慰剂组将接受假照射。 本研究的目的是研究 LED 光对桡浅神经传导速度和振幅的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 无神经系统疾病、多发性神经病、周围神经病或颈神经根病病史

排除标准：

  • 临床筛查检查中的阳性结果表明存在潜在的神经系统疾病、多发性神经病、周围神经病或颈神经根病。
  • 神经系统疾病，多发性神经病，周围神经病或颈神经根病的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：超发光二极管照射
超发光二极管光照射桡浅神经的应用
设备：超发光二极管
900W，880nm，1.6 J/cm2 持续 30 秒
其他名称：
  • Dynatronics Solaris 705 型
PLACEBO_COMPARATOR：假超发光二极管照射
与干预组相同时间段的浅表桡神经假超发光二极管照射
设备：超发光二极管
900W，880nm，1.6 J/cm2 持续 30 秒
其他名称：
  • Dynatronics Solaris 705 型

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经传导速度（米每秒）
大体时间：处理前、处理后0 min、2 min、4 min、6 min、8 min和10 min
神经传导速度 (m/s) 的变化从治疗前到 0 分钟（治疗后即刻），并且在治疗后以 2 分钟的间隔发生，直到治疗后 10 分钟。 每个时间点的计算差异分数 = 神经传导速度 (NCV) - 基线 NCV。 正方差表示相对于基线的增加，并被解释为增加或更快的速度。
处理前、处理后0 min、2 min、4 min、6 min、8 min和10 min

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
负峰值延迟（毫秒）
大体时间：处理前、处理后0 min、2 min、4 min、6 min、8 min和10 min
负峰值潜伏期 (ms) 从治疗前到 0 分钟（治疗后立即）的变化，以及治疗后 2 分钟的间隔，直到治疗后 10 分钟。 每个时间段的计算差异分数 = 负峰值延迟 NPL - 基线 NPL。 正方差可以解释为从基线增加或 NPL 延长或减缓。
处理前、处理后0 min、2 min、4 min、6 min、8 min和10 min
温度（摄氏度）
大体时间：处理前、处理后0 min、2 min、4 min、6 min、8 min和10 min
表面皮肤温度（摄氏度）从治疗前到 0 分钟（治疗后即刻）的变化，以及治疗后 2 分钟的间隔，直到治疗后 10 分钟。 每个时间点的计算差异分数 = 温度 - 基线温度。 他的计算中的正方差可以解释为相对于基线的增加或皮肤温度的增加
处理前、处理后0 min、2 min、4 min、6 min、8 min和10 min

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shenandoah University

调查人员

  • 首席研究员：Todd A Telemeco, PhD、Shenandoah University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月16日

首次发布 (估计)

2012年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月10日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 06-750

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