Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ promieniowania diod elektroluminescencyjnych na parametry przewodzenia nerwu promieniowego powierzchownego

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Todd Telemeco, Shenandoah University

Wpływ terapii światłem na powierzchowne przewodzenie nerwu promieniowego za pomocą zgrupowanej matrycy emitujących światło podczerwone i czerwone diody elektroluminescencyjne

Wprowadzenie urządzeń z diodami elektroluminescencyjnymi (LED) jako nowej metody leczenia bólu w miejsce lasera niskiego poziomu uzasadnia fundamentalne badania nad wpływem urządzeń LED na jeden z potencjalnych mechanizmów wyjaśniających: neurofizjologię obwodową in vivo. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane polegające na pomiarze przewodnictwa nerwowego w nerwie promieniowym powierzchownym zdrowych osób (n=64). Przeprowadzony zostanie jeden pomiar linii podstawowej i pięć zapisów po napromieniowaniu (każdy w odstępach 2-minutowych) prędkości przewodzenia nerwu (NCV) i szczytowego opóźnienia (PL) oraz szczytowej amplitudy (PA). Grupa eksperymentalna (=32) otrzyma napromieniowanie 2 J/cm2 za pomocą urządzenia LED na podczerwień (Dynatronics Solaris Model 705), podczas gdy grupa placebo będzie leczona napromieniowaniem pozorowanym. Celem tego badania jest zbadanie wpływu światła LED na prędkość przewodzenia i amplitudę nerwu promieniowego powierzchownego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak historii chorób neurologicznych, polineuropatii, neuropatii obwodowej lub radikulopatii szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywne wyniki podczas klinicznego badania przesiewowego sugerujące podstawową chorobę neurologiczną, polineuropatię, neuropatię obwodową lub radikulopatię szyjną.
  • historia choroby neurologicznej, polineuropatii, neuropatii obwodowej lub radikulopatii szyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nadświetlne napromieniowanie diodami świetlnymi
Zastosowanie napromieniowania światłem superświetlistych diod nad nerwem promieniowym powierzchownym
Urządzenie: Nadświetlna dioda świetlna
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 przez 30 sek
Inne nazwy:
  • Dynatronics Solaris model 705
PLACEBO_COMPARATOR: Fałszywe napromieniowanie diodą superświetlną
Pozorowane napromienianie superświetlną diodą nad powierzchownym nerwem promieniowym przez ten sam okres czasu co grupa interwencyjna
Urządzenie: Nadświetlna dioda świetlna
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 przez 30 sek
Inne nazwy:
  • Dynatronics Solaris model 705

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przewodzenia nerwów (metry na sekundę)
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min i 10 min po zabiegu
Występuje zmiana prędkości przewodzenia nerwowego (m/s) od przed zabiegiem do 0 minut (bezpośrednio po zabiegu) oraz w odstępach 2 min po zabiegu do 10 minut po zabiegu. Obliczone wyniki różnic w każdym punkcie czasowym = prędkość przewodzenia nerwu (NCV) - wyjściowa wartość NCV. Dodatnia wariancja oznaczała wzrost w stosunku do linii bazowej i jest interpretowana jako wzrost lub większa prędkość.
przed zabiegiem, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min i 10 min po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie szczytu ujemnego (milisekundy)
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min i 10 min po zabiegu
Występuje zmiana opóźnienia piku ujemnego (ms) od okresu przed zabiegiem do 0 minut (bezpośrednio po zabiegu) oraz w odstępach 2-minutowych po zabiegu do 10 minut po zabiegu. Obliczone wyniki różnic w każdym okresie = ujemne opóźnienie szczytowe NPL — wyjściowa NPL. Dodatnią wariancję można interpretować jako wzrost w stosunku do wartości wyjściowej lub wydłużenie lub spowolnienie NPL.
przed zabiegiem, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min i 10 min po zabiegu
Temperatura (stopnie C)
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min i 10 min po zabiegu
Następuje zmiana powierzchniowej temperatury skóry (w stopniach C) od przed zabiegiem do minuty 0 (bezpośrednio po zabiegu) oraz w odstępach 2 min po zabiegu do 10 minut po zabiegu. Obliczone wyniki różnic w każdym punkcie czasowym = Temperatura - Temperatura na linii bazowej. Dodatnia wariancja jego obliczeń może być interpretowana jako wzrost w stosunku do wartości wyjściowej lub wzrost temperatury skóry
przed zabiegiem, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min i 10 min po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenandoah University

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-750

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadświetlna dioda świetlna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj