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Effets de l'irradiation par diode électroluminescente sur les paramètres de conduction du nerf radial superficiel

10 juillet 2013 mis à jour par: Todd Telemeco, Shenandoah University

L'effet de la luminothérapie sur la conduction superficielle du nerf radial à l'aide d'un réseau groupé de diodes électroluminescentes infrarouges super lumineuses et rouges

L'introduction des dispositifs à diodes électroluminescentes (DEL) en tant que nouveau traitement pour le soulagement de la douleur à la place du laser à faible intensité justifie une recherche fondamentale sur l'effet des dispositifs à DEL sur l'un des mécanismes explicatifs potentiels : la neurophysiologie périphérique in vivo. Une étude contrôlée randomisée sera menée en mesurant la conduction nerveuse sur le nerf radial superficiel de sujets sains (n=64). Une mesure de base et cinq enregistrements post-irradiation (intervalle de 2 minutes chacun) seront effectués de la vitesse de conduction nerveuse (NCV) et de la latence maximale (PL) et de l'amplitude maximale (PA). Le groupe expérimental (=32) recevra une irradiation de 2 J/cm2 avec un dispositif LED infrarouge (Dynatronics Solaris Model 705), tandis que le groupe placebo sera traité par irradiation fictive. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la lumière LED sur la vitesse de conduction et l'amplitude du nerf radial superficiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Shenandoah University Divsion of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • aucun antécédent de maladie neurologique, de polyneuropathie, de neuropathie périphérique ou de radiculopathie cervicale

Critère d'exclusion:

  • résultats positifs lors de l'examen clinique de dépistage suggérant une maladie neurologique sous-jacente, une polyneuropathie, une neuropathie périphérique ou une radiculopathie cervicale.
  • des antécédents de maladie neurologique, de polyneuropathie, de neuropathie périphérique ou de radiculopathie cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Irradiation par diode lumineuse superlumineuse
Application de super diodes lumineuses irradiation lumineuse sur le nerf radial superficiel
Dispositif: Diode lumineuse superlumineuse
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 pendant 30 s
Autres noms:
  • Dynatronics Solaris Modèle 705
PLACEBO_COMPARATOR: Irradiation par diode lumineuse superlumineuse factice
Irradiation par diode lumineuse superlumineuse factice sur le nerf radial superficiel pendant la même période que le groupe d'intervention
Dispositif: Diode lumineuse superlumineuse
900 W, 880 nm, 1,6 J/cm2 pendant 30 s
Autres noms:
  • Dynatronics Solaris Modèle 705

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de conduction nerveuse (mètres par seconde)
Délai: prétraitement, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min et 10 min après traitement
Modification de la vitesse de conduction nerveuse (m/s) entre le prétraitement et 0 minute (immédiatement après le traitement) et à des intervalles de 2 minutes après le traitement jusqu'à 10 minutes après le traitement. Scores de différence calculés à chaque instant = vitesse de conduction nerveuse (NCV) - NCV de base. Une variance positive représentait une augmentation par rapport à la ligne de base et est interprétée comme étant une augmentation ou une vitesse plus rapide.
prétraitement, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min et 10 min après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence maximale négative (millisecondes)
Délai: prétraitement, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min et 10 min après traitement
Modification de la latence maximale négative (ms) entre le prétraitement et 0 minute (immédiatement après le traitement) et à des intervalles de 2 minutes après le traitement jusqu'à 10 minutes après le traitement. Scores de différence calculés à chaque période = NPL de latence maximale négative - NPL de base. Une variance positive peut être interprétée comme une augmentation par rapport à la ligne de base ou une NPL prolongée ou ralentie.
prétraitement, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min et 10 min après traitement
Température (degrés C)
Délai: prétraitement, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min et 10 min après traitement
Modification de la température superficielle de la peau (degrés C) entre le prétraitement et la minute 0 (immédiatement après le traitement) et à des intervalles de 2 minutes après le traitement jusqu'à 10 minutes après le traitement. Scores de différence calculés à chaque instant = Température - Température au départ. Une variance positive dans son calcul peut être interprétée comme étant une augmentation par rapport à la ligne de base ou une augmentation de la température de la peau
prétraitement, 0 min, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min et 10 min après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenandoah University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-750

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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