Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние облучения светодиодами на параметры проводимости поверхностного лучевого нерва

10 июля 2013 г. обновлено: Todd Telemeco, Shenandoah University

Влияние светотерапии на проводимость поверхностного лучевого нерва с использованием кластерного массива инфракрасных сверхсветящихся и красных светодиодов

Использование светоизлучающих диодов (LED) в качестве нового средства для облегчения боли вместо низкоинтенсивного лазера требует фундаментальных исследований влияния LED-устройств на один из потенциальных объяснительных механизмов: периферическую нейрофизиологию in vivo. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование путем измерения нервной проводимости поверхностного лучевого нерва здоровых субъектов (n=64). Будет выполнено одно базовое измерение и пять записей после облучения (каждый интервал 2 минуты) скорости нервной проводимости (NCV), пиковой латентности (PL) и пиковой амплитуды (PA). Экспериментальная группа (=32) получит облучение мощностью 2 Дж/см2 с помощью инфракрасного светодиодного устройства (Dynatronics Solaris Model 705), в то время как группа плацебо будет подвергаться ложному облучению. Целью данного исследования является изучение влияния светодиодного света на скорость проведения и амплитуду поверхностного лучевого нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний, полинейропатии, периферической нейропатии или шейной радикулопатии

Критерий исключения:

  • положительные результаты клинического скринингового обследования, свидетельствующие о наличии основного неврологического заболевания, полинейропатии, периферической нейропатии или шейной радикулопатии.
  • наличие в анамнезе неврологического заболевания, полинейропатии, периферической нейропатии или шейной радикулопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Облучение сверхсветовыми диодами
Применение светового облучения сверхсветовыми диодами над поверхностным лучевым нервом
Устройство: Сверхсветящийся диод
900 Вт, 880 нм, 1,6 Дж/см2 в течение 30 с
Другие имена:
  • Дайнатроник Солярис Модель 705
PLACEBO_COMPARATOR: Облучение ложным сверхсветовым диодом
Имитация облучения поверхностного лучевого нерва сверхсветовым диодом в течение того же периода времени, что и в группе вмешательства
Устройство: Сверхсветящийся диод
900 Вт, 880 нм, 1,6 Дж/см2 в течение 30 с
Другие имена:
  • Дайнатроник Солярис Модель 705

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость нервной проводимости (метры в секунду)
Временное ограничение: до обработки, 0 мин, 2 мин, 4 мин, 6 мин, 8 мин и 10 мин после обработки
Изменение скорости нервной проводимости (м/с) от предварительной обработки до 0 минут (сразу после обработки) и с 2-минутными интервалами после обработки до 10 минут после обработки. Расчетные баллы разницы в каждый момент времени = скорость нервной проводимости (NCV) - исходная NCV. Положительная дисперсия представляет собой увеличение по сравнению с исходным уровнем и интерпретируется как увеличение или ускорение скорости.
до обработки, 0 мин, 2 мин, 4 мин, 6 мин, 8 мин и 10 мин после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательная пиковая задержка (миллисекунды)
Временное ограничение: до обработки, 0 мин, 2 мин, 4 мин, 6 мин, 8 мин и 10 мин после обработки
Изменение латентности отрицательного пика (мс) от предварительной обработки до 0 минут (сразу после обработки) и с 2-минутными интервалами после обработки до 10 минут после обработки. Расчетные баллы разницы в каждый период времени = отрицательная пиковая задержка NPL - базовый уровень NPL. Положительную дисперсию можно интерпретировать как увеличение по сравнению с исходным уровнем или удлинение или замедление НПЛ.
до обработки, 0 мин, 2 мин, 4 мин, 6 мин, 8 мин и 10 мин после обработки
Температура (градусы С)
Временное ограничение: до обработки, 0 мин, 2 мин, 4 мин, 6 мин, 8 мин и 10 мин после обработки
Изменение поверхностной температуры кожи (градусы C) от предварительной обработки до 0 минут (сразу после обработки) и с 2-минутными интервалами после обработки до 10 минут после обработки. Вычисленные баллы разницы в каждый момент времени = Температура - Температура на исходном уровне. Положительную дисперсию в его расчетах можно интерпретировать как увеличение по сравнению с исходным уровнем или повышение температуры кожи.
до обработки, 0 мин, 2 мин, 4 мин, 6 мин, 8 мин и 10 мин после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenandoah University

Следователи

  • Главный следователь: Todd A Telemeco, PhD, Shenandoah University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-750

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться